iso9001：2000--质量管理体系要求简介(ppt128)-iso9000(编辑修改稿)

iso9001：2000--质量管理体系要求简介(ppt128)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

策划 建立质量管理体系 投入资源 体系实施 定期评审 持续改进 广东博深质量管理工程咨询有限公司 思 考 职责 、 权限和沟通 以下条款对质量管理体系的管理进行了表述。 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责及其相互关系得到规定和沟通。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 广东博深质量管理工程咨询有限公司 条文解析  明确机构部门设置  明确职责、权限  规定各部门相互关系与接口  有效开展多项活动、定期沟通 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者 ， 无论该成员在其他方面的职责如何 ， 应具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立 、 实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 条文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有责任提出改进的需求 d. 有责任促进顾客意识的形成 广东博深质量管理工程咨询有限公司 思 考 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程 ， 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 条文解析 内容：体系的过程和有效性 对象：不同层次和职能之间 、 不同职能部门 之间 、 不同层次的人员之间 工具：简报 、 内部刊物 、 声像等 广东博深质量管理工程咨询有限公司 思 考 管理评审 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系 ， 以确保其持续的适宜性 、 充分性和有效性 ， 评审应评价质量管理体系改进的机会和变更的需要 ， 包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录 （ 见 ） 广东博深质量管理工程咨询有限公司 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的后续措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更。 g) 改进的建议。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 最高管理者 定期进行管理评审 评审信息的输入 讨论适宜性、充分性、有效性 评审结果输出 评价体系改进的需要（含方针、目标） 条文解析 思 考 广东博深质量管理工程咨询有限公司 6 资源管理 资源的提供 组织应确定并提供所需的资源 ， 以 a) 实施 、 保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求 ， 增进顾客满意。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 人力资源 总则 基于适当的教育 、 培训 、 技能和经历 ， 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 能力 、 意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性 ， 以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育 、 培训 、 技能和经验的适当记录（ 见 ） 广东博深质量管理工程咨询有限公司 基础设施 组织应确定 、 提供并维护为实现产品的符合性要所需要的基础设施。 基础设施包括如： a) 建筑物 、 工作场所和相关的设施； b) 过程设备 ， 包括硬件和软件； c) 支持性服务 ， 如运输或通讯。 工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 确定并提供资源 人员安排 重视培训 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 有需求 有计划 有实施 有记录 适宜的工作场所和相关设施 适宜的设备 (含软、硬件 ) 完善的支持性服务 满足要求 团结、理解 6 资源管理解析 广东博深质量管理工程咨询有限公司 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 （ 见 ）。 在对产品实现进行策划时 ， 组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程 、 文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证 、 确认 、 监视 、 检验和试验活动 ， 以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 对应用于特定产品 、 项目或合同的质量管理体系的过程 （ 包括产品实现过程 ） 和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 组织也可将条款。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 产品实现策划 确定产品（项目）质量目标 确认实现过程 明确验证活动 确认测量评价方法 建立验收标准 实现质量目标 确认需要建立的文件 可否引用现有文件 编制产品质量计划 需要配置的 资源确认 7 产品实现解析 广东博深质量管理工程咨询有限公司 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求 ， 包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示 ， 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行 （ 如：提交标书 、 接受合同或订单及接收合同或订单的更改 ） ， 并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持 （ 见 ）。 若顾客提供的要求没有形成文件 ， 组织在接收顾客要求前应对顾客要求 进行确认。 若产品要求发生变更 ， 组织应确保相关文件得到修改 ， 并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中 ， 如网上销售 ， 对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。 而代之对有关的产品信息 ， 如产品目录 、 产品广告内容等进行评审。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与 顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询 、 合同或订单的处理 ， 包括对其的修改； c) 顾客反馈 ， 包括顾客投诉。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 与顾客沟通 与顾客有关的过程 顾客明示的产品要求 顾客未明示的产品要求 法律、法规及国家强制性标准 时间：向顾客提出承诺之前 内容： 记录：评审结果所采取的措施 更改：要求有变化时（甲乙方 提出更改相关合同文件） 提供产品信息（售前） 问讯合同或定单处理（售中） 处理顾客意见与投诉（售后） 确定产品要求 确认非书面要求 解决不一致的问题 有能力满足以上要求 广东博深质量管理工程咨询有限公司 设计和开发 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时 ， 组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审 、 验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理 ， 以确保有效的沟通 ， 并明确职责分工。 随设计和开发的进展 ， 在适当时 ， 策划的输出予以更新。 广东博深质量管理工程咨询有限公司 条文解析 设计和开发策划 组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。 设计和开发的策划必须确定： 1. 开发过程的阶段 （ 与产品特点相符合 ） 2. 阶段的评审 、 验证和确认活动 3. 职责权限 4. 组织接口必须加以管理 ， 确保沟通 、 明确职责 5. 策划输出的阶段性更新 广东博深质量管理工程咨询有限公司 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入 ， 并保持记录 （ 见 ）。 这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时 ， 以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审 ， 以确保其充分性与 适宜性 ， 要求应完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾。 广东博深质量管理工程咨询有限公司。