iso9001质量管理体系文件编写培训教材ppt53-iso9000(编辑修改稿)

iso9001质量管理体系文件编写培训教材ppt53-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

文件编号： 文件版本： 分 发 号： 发布日期： 实施日期： 编制 审核 批准 X X X 公司 文件编号 版本 /状态 文件名称 页次 共 页第 页 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  程序文件 范例 2 （封面 ） （内页） XXX公司 程序文件 版本 /状态： 共页第页 X X X 公司 程序文件 文件名称： 文件编号： 文件版本： 分 发 号： 发布日期： 实施日期： 编制： 审核： 批准： 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  程序文件 范例 3 （封面 ） （内页） XX公司 文件名称 版本 /状态： 共 页第 页 X X X 公司 文件名称 文件编号： 文件版本： 分 发 号： 发布日期： 实施日期： 编制： 审核： 批准： 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  程序文件结构 的：说明实施本程序要达到的目的（即为何要做 WHY） 围：说明本程序适用范围（即在何处做 WHERE ） 责：说明本程序涉及的职能部门的职责（即由谁来做 WHO ） ：进一步阐述本程序涉及的过程由谁（ WHO ） 何时（ WHEN ） 在何处（ WHERE ） 为何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用流程 图形式。 /支持性文件：即本程序中引用的文件 /表格：即本程序引用的表格 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  工作性文件 范例 1 范例 2 范例 3 与程序文件的范例 3类同 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  工作性文件结构 第一种： 的：说明按照本文件运作要达到的目的（即为何要做 WHY） 围：说明本文件适用那些工作范围（即在何处做 WHERE ） 责：说明本文件涉及的职能部门的职责（即由谁来做 WHO ） ：进一步阐述本文件规定的过程由谁（ WHO ） 何时（ WHEN ） 在何处（ WHERE ） 为何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用图文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填写的记录 第二种 ： ：直接阐述本文件规定的过程由谁（ WHO ） 何时（ WHEN ） 在何处（ WHERE ） 为何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用图文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填写的记录 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  章节安排 1．参考 国标 GB/《标准化工作导则》第一部分《标准的结构和编写规则》 2 ．章节之间需有逻辑性、顺序性，并且不能颠倒流程 3 ．章节条款之间若为并列关系，描述时用小写英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代号 4 ．某一个条款第五层次的描述可用小写英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代号 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 范例 某公司程序文件 标题（明确做什么事 WHAT） （为什么做 WHY） （明确在何处做 WHERE） （明确谁来做 WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（进一步详细说明谁 WHO什么时间 WHEN在何处 WHERE为何 WHY做什么事情 WHAT以及如何做 HOW即 4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ ┊ 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  记录 1. 对于特殊类型的文件 —记录，主要用于为组织产品符合性和质量管理体系有效运行提供证 据，那么对于一个组织来说，需要保持多少记录方能证明质量管理体系运行运行有效。 在 ISO9001： 2020标准中没有明确进行说明，而是分散在各章节中，即凡出现“应保持记 录”之处即要求留下记录，同时在标准 12应用中规定：当本标准的任何要求因组织及其产 品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减， 但 删减仅限于第七章产品实现 ，这表明组 织在满足标准要求情况下，保持记录多少与详略由组织自己掌握。 备注： ISO9001： 2020 QMS要求必须有记录的条款（ 18个要素 21处） 2处 3处 2. 为某过程设计的记录要能充分反映该过程的效果 3. 设计的记录必须具有双向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  记录举例（范例 1） 文件发放 /回收记录表 文件名称 类 别 编 号 发 放 人 发放日期 批准人 发 放 回 收 序号 部门（代码） 分发号 版本 /状态 发放内容 签收人 签收 日期 回收人 回收 日期 回收 原因 回收 内容 上午 12时 19分 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）  记录举例（范例 2） 文件发放 /回收记录表 部门名称 分发号 发放人 批 准 人 签收人 备 注 发 放 回 收 序。