iso90012000标准理解部分(ppt56)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要:

但是规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;  与产品有关的法律法规要求;  组织确定的任何附加要求。 与产品 与顾客有关的过程 有关要求的确定 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在向顾客作出提供产 品的决定或承诺之前进行 ( 如在投标 、 接受合同或订单及接 收合同或订单的更改 ) , 并应确保:  产品要求得到了规定;  与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决;  组织具有满足顾客对产品要求的能力。 评审的结果和后续措施应予以记录 ( 见 )。  若顾客没有提供书面的要求 , 组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 当产品要求更改时 , 组织应确保修改了相关文件 , 并应确保有关人员知道更改后的要求。 7 产品实现 与产品 与顾客有关的过程 有关要求的评审 来自 中国最大的数据库下载 组织应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:  产品信息;  问询 、 合同或订单处理 , 包括对其的修改;  顾客反馈 ,包括顾客投诉。 7 产品实现 与顾客有关的过程 与顾客沟通 来自 中国最大的数据库下载 组织应策划和控制产品的设计和开发。 在进行设计和开发策 划时 , 组织应确定:  设计和开发过程的阶段;  适合每个设计和开发阶段的评审 、 验证及确认活动;  设计和开发活动的职责和权限。  组织应对设计和开发过程的中涉及的不同小组之间的接口进行管理 , 以确保有效的沟通 , 并明确职责。 策划的输出应随设计和开发的进展 , 在适当时予以更新。 设计和开发 划 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载 与产品要求有关的输入应予以确定 , 并记录 ( ) , 包括:  功能和性能的要求。  适用的法规和法律的要求。  适用时 , 以前类似的设计提供的信息。  设计和开发所必需的其他要求。  对这些输入的充分性应予以评审 , 要求应完整 、 清楚 , 并且不能与其他要求相矛盾。 设计和开发 设计和开发的输入 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载 设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的 方式提出 , 并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出应满 足设计和开发输入要求:  为采购 、 生产和服务运作提供适当的信息;  包含或引用产品接收准则;  规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性。 7 产品实现 设计和开发 设计和开发输出 来自 中国最大的数据库下载 在设计和 /或开发过程的适当阶段应进行系统的评审 , 以便:  评估设计和开发结果满足要求的能力;  识别任何问题并提出需要的措施。 这项评审的参加者应包括与被评审的设计和或开发阶段有关的职能方面的代表 ,应记录评审结果及根据评审所采取的措施 ( 见 ) 设计和开发 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载  为确保设计和开发输出满足输入的要求 , 应进行设计和开发的验证。 验证的结果及任何要求的措施应予以记录 (见)。 设计和开发 设计和开发验证 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载  为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求 ,应按所策划的安排 ( 见 ) 进行设计和开发的确认。 只要可行 , 确认应在产品交付或实施前完成。 确认的结果及任何要求的措施应予以记录 ( 见 )。 设计和开发 设计和开发确认 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载  应标识和记录设计和开发的更改。 适当时,这种更改应得到评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 对设计和开发更改的评审包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。 更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录(见)。 设计和开发 设计和开发更改的控制 7 产品实现 来自 中国最大的数据库下载  组织应确保采购的产品符合规定要求。 对供方及采购 、 的产品控制的方式和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。  组织应根据供方提供满足组织需求的产品的能力评价和选择供方。 应建立选择 、 评价和重新评价的准则。 评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录 ( 见 )。 采购。
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