iso90012000主任评审员(ppt95)-iso9000(编辑修改稿)

iso90012000主任评审员(ppt95)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

的影响程度 34 末次议程 签到 重申审核目的和范围 报告审核发现 宣布本次审核的结论 说明抽样的公开、客观即局限性 澄清 纠正措施要求 结束 35 降低审核风险 审核活动的控制： 样本策划的合理性 辨识关键过程。 评定主要因素 重视运行结果 注意相关影响 营造良好的审核气氛 审核发现： 合格或不合格要以事实为基础 不合格事实要得到受审方确认 道听途说不能作为证据 审核组内要相互沟通、统一意见 审核员控制： 控制情绪 控制纪律 控制团结协作 36 不合格项 结论的判断不超出标准的要求。 对过程的识别和过程的有效性。 慎重对没有形成文件或表述不够详细，没有书面质量记录或内容不够具体的不合格事实。 在完成全部审核后作业不合格的判定。 37 严重不合格 体系运行出现系统性失效。 体系运行出现可行性失效。 影响产品或体系运行的后果严重不合格现象 38 一般不合格 是个别的，偶然的，孤立的性质轻微的问题。 有效性而言，是次要的问题。 39 客观证据 受审核部门的 QMS文件和质量记录。 主管领导、主管或运作人员的谈话。 现场观察结果及查证到的客观事实。 实测的结果。 40 纠正措施的跟踪和验证 对纠正措施完成情况进行跟踪验证 记录纠正措施的结果 对纠正措施实施结果作出判断 提交纠正措施跟踪验证报告 41 纠正措施跟踪验证程序 提交不合格项报告 受审核方确认不合格项 审核人员向受审核方提出纠正措施要求（含期限） 受审核方评审不合格项，分析确定不合格的原因，并评价纠正措施的要求 受审核方确定纠正措施并实施纠正措施。 受审核方记录所采取措施结果，评审所采取的纠正措施的有效性，并向审核组提交纠正 措施的结果。 审核人员跟踪验证纠正措施实施的有效性并记录 审核人员提出纠正措施的跟踪验证报告。 42 审核委托方 要求审核的组织或人员。 审核委托方可以是： 顾客、受审核方 ―― 对认证机构而言 认证机构 ―― 对审核组成员而言 受审核方 •被审核的组织 43 审核委托方的职责 确定审核的需要和目的 确定审核机构、审核组 确定审核的总体范围和依据的体系标准或文件 接受审核报告 必要时，确定跟踪要求，并通知受审核方 44 受审核方的职责 将审核的目的和范围通知有关人员 指定陪同审核的人员 向审核组提供工作需要的全部资源 根据审核组的要求提供证明材料 配合审核员工作 根据审核报告确定并实施纠正措施 45 一般要求 1. 是否建立文书化，实施、维持和持续性改善 ? ? ? ? ? 、 监测与分析这些流程 ? ， 以达成结果和这些流程持续性改善 ? 8. 流程是否被公司依照 ISO9001国际标准要求管理 ? 、 资源 、 产品实现及衡量 ? ?此 “ 外包支持流程 ” 被控制 ? 11. “ 外包支持流程 ” 是否于品质管理系统内被鉴别 ? 46 文件化要求 ? ? ISO9001标准要求的各项书面程序 ? ， 作业及流程控制等组织需要的文件 ? ISO9001国际标准要求的品质记录。 47 1. 公司是否准备和维持一份品质手册 ? 2. 品质手册的内容是否包括品质管理系统的范围及任何删除的细节 ? 3. 品质手册的内容是否包括书面程序或其它引用文件 ? 4. 品质手册的内容是否叙述品质管理系统各流程和其相互关系 ? 48 1. 文件是否被管制 ? 2. 文件化的程序是否被建立 ? 3. 文件发行前是否适当的被核准 ? ? ? ? ? ? ? 49 立及维持 ? 符合要求及其有效作业的证据 ? ? ? ? 、 储存 、回收 、 保护 、 索引 ， 确保在期限内处置品质记录 ? 50 5 管理责任 要求和法令规章要求之重要性 ? ? ? 性 ? 51 顾客焦点 实现达成顾客满意之目的 ? 52 品质政策 1. 高阶主管是否确认品质政策合乎组织的目的 ? 求和持续改善品质管理系统的有效性的承诺 ? 审查品质目标之架构 ? 阶层沟通和了解 ? 性 ? 53 规划 每一相关部门及阶层已建立 ? 一致 ? 项目标 ? 54 划被执行以符合品质目标 ? 划被执行以符合 ? 划及执行改变时，其完整性在改变中。