iso9000质量体系培训教材(doc32)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000质量体系培训教材(doc32)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

() 产品 () 为进行某项活动或 一组将输入转化为输出的 过程的结果 过程所规定的途径 相互关联或相互作用的活动 设计和开发 () 项目（ ） 将要求转换为规定的特性或转换 由一组有起止日期的，相互协调的受控活动组 为产品、过程或体系的规范的一组 成的独特过程 ,该过程要达到符合包括时间、 过程 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标 有关产品和过程的概念（ ） 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 关于组织的概念 () 有关特性的概念 () 组织结构 () 人员的职责，权限和相互关系的安排 相关方 () 与组织的业绩或成就有利益关系 的个人或团体 顾客 () 接受产品的组织和个人 基础设施 () 组织运行所必需的设施、设备和服务的体 系 供方 () 提供产品的组织或个人 工作环境 () 工作时所处的一组条件 组织（ ） 职责、权限和相互 关系得到安排的一组人员及设施 特性 () 可区分的特征 可追溯性 () 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 可信性 () 用于表述可用性及其影响因素 :可靠性、维修性和保障性的集合术语 质量特性（ ） 产品、过程或体系与要求有关的固有特性 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 有关合格（符合）的概念（ ） 预防措施（ ） 为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 纠正措施（ ） 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 让步（ ） 对 使用或放行不符合规定要求的产品的许可 要求（ ） 缺陷（ ） 未满足与预期或规定用途有关的要求 不合格（不符合）（ ） 未满足要求 合格（符合）（ ） 满足要求 放行（ ） 对进入一个过程的下一阶段的许可 偏离许可（ ） 产品实现前 ,偏离原规定要求的许可 纠正（ ） 为消除已发现的不合格所采取的措施 报废（ ） 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 返工（ ） 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 降级（ ） 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变 返修（ ） 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 有关文件的概念 () 有关检查的概念 () 文件（ ） 信息及其承载媒体 信息（ ） 有意义的数据 程序文件 [无定义 ,见对程序的注 ] 质量手册（ ） 规定组织质量管理体系的文件 规范（ ） 阐明要求的文件 质量计划（ ） 对特定的项目、产品、过程或合同 ,规定由谁及何时应使用哪些 程序和相关资源的文件 记录（ ） 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 确认（ ） 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 确定 [无定义 ] 客观证据（ ） 支持事物存在或其真实性的数据 评审（ ） 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 验证（ ） 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 检验（ ） 通过观察和判断 ,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 试验（ ） 按照程序确定一个或多个特性 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 有关审核的概念 () 有关测量过程质量保证的概念 () 受审核方（ ） 被审核的组织 审核证据（ ） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 技术专家（ ） 提供关于被审核对象的专业知识或技术的人员 审核（ ） 为获得审核证据并对其进行客观的评价 ,以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核方案（ ） 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次 )审核 审核委托方（ ） 要求或请求 审核的组织或个人 审核发现（ ） 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核准则（ ） 用作为判定标准的一组方针、程序或要求 审核组（ ） 实施审核的至少一个审核员 审核员（ ） 有能力实施审核的人员 审核结论（ ） 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 测量过程（ ） 确定量值的一组操作 计量确认（ ） 为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作 测量控制体系（ ） 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素 计量职能（ ） 确定并实施测量控制体系的具有组织职责的职能 测量设备（ ） 为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合 计量特征（ ） 能影响测量结果的可区分的特征 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 有关管理的概念（ ） 有效性（ ） 完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率（ ） 达到的结果与所使用的资源之间的关系 体系（系统）（ ）相互关联或相互作用的一组要素 管理 () 指挥和控制组织的协调的活动 最高管理者（ ） 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 管理体系（ ） 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量方针（ ） 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质 量 管 理 体系（ ） 在质量方面指挥 和控制组织的管理体系 质量管理（ ） 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量目标（ ）在质量方面所追求的目的 持续改进 () 增强满足要求的能力的循环活动 质量策划（ ） 质量管理的一部分 ,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量控制（ ）质量管理的一部分 ,致力于满足质量要求 质量保证（ ） 质量管理的一部分 ,致力于提供质量要求会 得到满足的信任 质量改进（ ） 质量管理的一部分 ,致力于增强满足质量要求的能力 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 四．企业建立、健全质量体系的基本要求 企业在建立质量体系时，应考虑四个方面的问题。 （一） .必须满足企业和顾客的需要 1．满足企业的需要。 企业要以最佳成本达到和保持期望的产品质量，必须有计划地有效地利用企业的技术、人力和物质资源。 2．满足顾客的需要。 顾客需要企业具有保证 其交付的产品符合质量要求并能持续保证产品质量的能力。 为满足上述两方面的要求，企业应开展内部质量保证活动和外部质量保证活动。 无论内部质量保证活动或外部质量活动都要求提供资料或证据。 （二） .必须考虑风险、成本和利益 企业在建立质量体系时，应考虑到企业与顾客双方的风险、费用和能得到的好处。 企业经营中的风险是，带有质量缺陷的产品会导致企业信誉下降，造成产品滞销、顾客索赔、市场减少、资源浪费及发生产品责任等问题。 用户的风险则是，质量缺陷可能危及人身健康和安全等问题。 中间商的风险是，供货不及 时引起索赔，丧失顾客信任等问题。 企业当产品有缺陷或生产过程出现不符合规定要求时，要支付内、外部故障成本，而用户也要产品的维修、保养、故障处理、人身安全等方面付出费用。 经营得当的企业，能增加利润，不断扩大市场占有率，用户也会得到物美价廉的产品，中间商也能取得购买者的更大信任。 (三 ).必须结合产品类别的特点 不同的产品其质量形成的规律和特点是不同的，要求所建立的质量体系构成也应有区别，以适应不同产品特性的要求。 GB/T 是适用种类产品建立、健全质量体系的指导性文件 ，生产企业在建立、健全质量体系时应综合考虑 ISO 推荐的有关建立、健全质量体系的标准。 (四 ).必须结合企业的特点 GB/T 是一个指导企业建立质量体系的通用标准。 一个企业的质量体系受到本企业的目标、产品特点、服务项目及管理基础的影响，因此，企业所建立的质量体系应是各不相同的。 企业在建立质量体系时，应根据企业的特点、生产的情况， 企业 () 大量管理资料下载 质量体 系工程师编制 恰当地选择 GB/T 中的要素的采用程序，建立与其相适应的质量体系。 因此，建立质量体系应符合如下五点要求。 质量体系是指为实施质量管理所必 需的组织结构、程序、过程和资源构成的有机整体。 它是对产品质量发生影响的各个方面综合起来的一个完整的系统。 其内涵是企业以一定的格局确立组织机。