iso9000核心标准(doc38)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000核心标准(doc38)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

输出作为过程改进的输入。 最高管理者也可将评审过程作为识别组织业绩改进机会的强有力工具。 评审计划应当有利于及时为组织的战略策划方案提供数据。 经过选择的输出应当加以传达，以便向组织内人员表明管理评审过程如何导致使组织获益的新目标。 为了提高效率，其他的输出可包括： —— 产品和过程的业绩目标； —— 组织的业绩改进目标； —— 对组织结构和资源的适宜性的评价； —— 营销 、产品以及使顾客和其他相关方满意的战略和切入点； —— 针对已识别的风险所制定的预防和减少损失的计划； —— 有关组织未来需求的战略策划信息。 评审记录应当充分，以便追溯和促进对管理评审过程自身的评价，从而确保其持续有效性和为组织增值。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 管理评审的输入应包括与以下有关方面有关的任何决定和措施； a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 6 资源管理 通用指南 引言 最高管理者应当确保识别并获得实施组织战略和实现组织目标所必需的资源。 这包括运行和改进质量管理体系以及使顾客和其他相关方满意所需的资源，它们可以是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以及财务资源。 需考虑的事项 为改进组织的业绩，管理者应当对资源作如下考虑： —— 针对机会和约束条件，有效、高效并及时地提供资源； —— 有形资源，如已改进的实现和支持设施； —— 无形资源，如知识财产； —— 鼓励开展创新性持续改进所需的资源和机制； —— 组织结构，包括项目和矩阵管理的需求； —— 信息管 理和技术； —— 通过注重培训、教育和学习来提高组织内人员的能力； —— 培养组织未来管理人员的领导艺术和形象； —— 自然资源的使用和资源对环境的影响； —— 对未来的资源需求进行策划。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 6资源管理 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。 人员 人员的参与 管理者应当通过人员的参与和支持来提高组织（包括质量管理体系）的有效性和效率。 为 了有助于实现业绩改进的目标，组织应当通过以下活动鼓励其人员的参与和发展： —— 提供继续培训，并进行个人发展的策划； —— 明确各自的职责和权限； —— 确立个人和团队的目标，对过程业绩进行管理并对结果进行评价； —— 促进人员参与与目标的确立和决策； —— 对工作成绩给予承认和奖励； —— 促进开放式的双向信息交流； —— 对其人员的需求进行连续评审； —— 创造条件以鼓励创新； —— 确保团队工作有效； —— 就建议和意见进行沟通； —— 对人员的满意程度进行测量； —— 了解人员加入和离开组织的原因。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 能力 管理者应当确保组织具备有效和高效运行所需的能力。 管理者还应当考虑对组织当前和预期的能力需求与现有的能力进行比较分析。 对能力需求的考虑包括以下来源： —— 与战略和运行计划以及目标有关的未来需求； —— 预期的管理者和劳动力的后继需求； —— 组织的过程、工具和设备的变化； —— 对执行规定活动的人员的个人能力的评价； —— 对组织及其相关方有影响的法律法规要求和标准。 意识和培训 教育和培训需求的策划应当考虑因组织过程的性质、人员的发展阶段以及组织文化而引起的变化。 目标是使组织内人员具备相应的知识和技能，而这些知识和技能与经验相结合将提高他们的能力。 教育和培训应当强调满足要求和满足顾客和其他相关方需求和期望的重要性。 教育和培训还应当包括对未能满足这些要求而对组织和其人员所造成后果方面的意识的教育。 为了支持组织目标的实现和人员的发展，对教育和培训的策划应当考虑： —— 人员的经验； —— 隐含的和明示的知 识； —— 领导作用和管理艺术； —— 策划和改进的工具； —— 团队的建设； —— 问题的解决能力； —— 沟通的技巧； —— 文化和社会习俗； —— 市场方面的知识以及顾客和其他相关方的需求和期望； —— 创造和革新。 为促使人员积极参与，教育和培训还应当包括： —— 组织的未来设想； —— 组织的方针和目标； —— 组织的变化和发展； —— 改进过程的提出和实施； —— 从创造和革新中获益； —— 组织对社会的影响； —— 对新人员的入门培训方案； —— 对已受过培训的人员的定期再培训方案。 培训计划应当包括： —— 培训目标； —— 培训方案和方法； —— 培训所需的资源； —— 确定培训所必须的内部支持； —— 针对人员能力的提高来评价培训； —— 测量培训的有效性和对组织的影响。 管理者应当按照对组织有效性和效率的期望及影响来评价所提供的教育和培训，并将此作为改进将来培训计划的手段。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 、意识和培训 组织应： a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c）评价所采取措施的有效性； d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重 要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 ）。 基础设施 管理者在考虑相关方需求和期望的同时，应当规定产品实现所必须的基础设施。 基础设施包括工厂、车间、工具和设备、支持性服务、信息和通讯技术以及运输设施等。 确定有效和高效地实现产品所必需的基础设施的过程应当包括： a）根据诸如目标、功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来提供基础设施； b）制定并实施基础设施的维护保养方法，以确保基础设施持续满足组织的需求；这些方法应当根据 每个基础设施单元的重要性和用途，规定其维护保养和运行验证的类型与频次； c）对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价； d）考虑因基础设施而引起的环境问题，如：环境的保护、污染，自然资源的浪费和再循环等。 不可控制的自然现象会影响基础设施。 基础设施计划应当考虑对相关风险的识别和减轻，并应当包括保护相关方利益的战略。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所必需的基础措施。 适用时，基础设施包括： a）建筑物、工作场所和相关的设施； b）过程设备（硬件和软件）； c）支持性服务（如运输或通讯）。 工作环境 管理者应当确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高组织的业绩。 营造适宜的工作环境，如人的因素和物的因素的组合，应当考虑： —— 创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥组织内人员的潜能； —— 安全规则和指南，包括防护设备的使用； —— 人类工效； —— 工作场所的位置； —— 与社会的相互影响； —— 便于组织内人员开展工作； —— 热度、湿度、光线、空气流动； —— 卫生、清洁度、噪声、振动和污染。 GB/T19001— 2020 质量管理体系 要求 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 信息 为了进行信息转换以及组织知识方面的持续发展，管理者应当将数据作为一种基础资源，这对以事实为依据作出决策以及激励人员进行创新也是必不可少的。 为了对信息进行管理，组 织应当： —— 识别信息的需求； —— 识别并获得内部和外部的信息来源； —— 将信息转换为对组织有用的知识； —— 利用数据、信息和知识来确定并实现组织的战略和目标； —— 确保适宜的安全性和保密性； —— 评估因使用信息所获 得的收益，以便对信息和知识的管理进行改进。 供方及合作关系 管理者应当与供方和合作者建立合作关系，推动和促进交流，共同提高增值过程的有效性和效率。 组织通过处理好与供方和合作者的关系，可获得各种增值机会，如： —— 优化供方和合作者的数量； —— 在双方组织的合适层次上双向沟通，从而促进问题的迅速解决，避免因延识破或争议造成费用的损失； —— 在确认供方的过程能力方面与其合作； —— 对供方交付合格产品的能力进行监视，以便取消重复验证； —— 鼓励供方实施业绩的持续改进方案并参与其他联合改进的启动； —— 让供方 参与组织的设计和开发活动，共享知识，并有效和高效地改进合格产品的实现和交付过程； —— 让合作者参与采购需求的识别及合作战略的开发； —— 对供方和合作者作出的努力和成就进行评价并能予承认和奖励。 自然资源 管理者应当考虑影响组织业绩的自然资源的可获得性。 组织通常不能直接控制这些资源，但它们却可能对组织的结果产生重要的正面或负面影响。 组织应当制定计划或应急计划，以确保能得到或替代这些资源，从而预防对组织业绩的负面影响或将其减至最小。 财务资源 资源管理应当包括确定财务资源需求和确定财务资源来源的 活动。 财务资源的控制应当包括将资金的实际使用情况与计划相比较的活动，以及采取必要的措施。 管理者应当策划、提供并控制为实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以及实现组织目标所必需的财务资源。 管理者还应当考虑开发具有创新性的财务方法，以支持和鼓励组织的业绩改进。 提高质量管理体系的有效性和效率可对组织的财务结果产生积极影响，如： a） 在组织内部，减少过程和产品故障，或减少材料和时间的浪费； b）在组织外部，减少产品故障，降低因担保而引起的赔偿费用，以及减小因失去顾客和市场所付出的代价。 提出这些问题的报告可 以为确定效果差或效率低的活动、以及采取适宜的改进措施提供一种手段。 与质量管理体系业绩和与产品符合性有关的活动的财务报告应当用于管理评审。 7 产品实现 通用指南 引言 最高管理者应当确保产品实现和支持过程以及相关的过程网络有效和高效地运行，从而使组织具备满足相关方的能力。 产品的实现过程使组织获得增值的产品。 产品的支持过程对组织 也是必要的，它们间接产生增值。 任何过程都是具有输入和输出的一系列相关的活动或一项活动。 管理者应当对所要求的过程输出作出规定，并确定为有效和高效地实现这些输出所 必需的输入和活动。 过程的相互关系可能是复杂的，它们将形成一个过程网络。 为了确保组织有效和高效地动作，管理者应当认识到一个过程的输出可以成为某一个或更多其他过程的输入。 需考虑的事项 将过程理解为一系列的活动有助于管理者确定过程的输入。 输入一经确定，则过程所要求的活动、措施和资源即可确定，以实现预期的输出。 过程和输出的验证和确认结果应当作为整个组织内持续改进其业绩并追求卓越的过程的输入。 组织的过程的持续改进将提高质量管理体系的有效性和效率以及组织的业绩。 附录 B 表述了“持续改进的过程”，它有助于 组织确定对过程的有效性和效率进行持续改进时所需采取 的措施。 过程应当形成文件，其文件化的程度要足以支持组织的有效和高效运作。 与过程有关的文件应当有助于： —— 对过程重要特征的识别和沟通； —— 过程操作的培训； —— 在团队和工作组中共享知识和经验； —— 过程的分析、评审和改进。 组织应当对其人员在过程中所起的作用进行评价，以便： —— 确保人员的健康和安全； —— 确保人员具备必需的技能； —— 支持对过程的协调； —— 在过程分析中提供来自其人员方面的输入； —— 激励人员进行创新。 推动组织业绩的持续改进应当注重 提高过程的有效性和效率，并应当将此作为获取有益结果 的手段。 更有效且效率更高的过程可通过诸如增加的收益、顾客满意程度的提高、资源利用的改善和浪费的减少等可测量的结果来体现。 过程的管理 总则 管理者应当识别实现产品以满足顾客和其他相关方的要求所需的过程。 为了确保产品能够实现，组织应当考虑相关的支持过程以及预期的输出、过程的步骤、活动、流程、控制手段、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源。 组织应当对包括下述内容的运作计划作出规定，以便对过程进行管理： —— 输入和输出要求（如 规范和资源）； —— 过程中的活动； —— 过程和产品的验证和确认； —— 过程的分析，包括可信性； —— 风险的识别、评估和减轻； —— 过程改进的机会和措施； —— 对过程和产品更改的控制。 支持过程可包括： —— 信息的管理； —— 人员的培训； —— 与财务有关的活动； —— 基础设施的维护和服务的保持； —— 工业安全和（或）防护设备的使用； —— 营销。 过程的输入、输出和评审 过程方法应当确保对过程的输入作出规定并予以记录，以便为确定输出的验证和确认要求奠定基 础。 输入可。