iso9000标准(ppt41)--质量管理体系策划-iso9000(编辑修改稿)内容摘要:
(硬件和软件); 支持性服务(如运输或通讯)。 工作环境: 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: 产品的质量目标和要求; 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运用方式。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定: 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活 动的要求; 顾客虽然没的明示,但规定的用途或已知 的预期用途所必需的要求; 与产品有关的法律法规要求; 组织确定的任何附加要求。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行,并确保: 产品要求得到规定; 与以前表述不一致的合同或订单的要求已 予解决; 组织有能力满足规定的要求。 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: 产品信息; 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; 顾客反馈,包括顾客抱怨。 采购 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。 应制定选择、评价和重新评价的准则。 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格的要求; 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时,受控条件应包括: 获得表述产品特性的信息; 必要时,获得作业指导书; 使用时适宜的设备;。iso9000标准(ppt41)--质量管理体系策划-iso9000(编辑修改稿)
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差错。 文件控制里面另外一个要说的是外来文件的控制,先来解释一下什么是外来文件,一般 来讲,外来文件包括顾客提供的图样,有关的技术文件,还有就是引用的标准,包括国家标 准、行业标准等的有效版本。 对于这些外来文件需要采取措施进行控制,应该进行登记,或 者进行编目管理。 外来文件是受控文件的一种,所以要规定控制的方法。 对于文件的控制应该形成文件。 记录是一种特殊类型的文件,这里大家要明确一下
前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量管理体系原则、基础和术语 八项基本原则 明确了组织与顾客的关系是依存关系。 没有顾客就没有组织生存的意义,所以关注顾客也就是关注自己。 首先要理解顾客,顾客要求是组织策划各项活动的出发点,包含明示的、隐含的、法律法规要求的必须履行的三个方面。 顾客一般是从自己的感 受来理解产品质量的,除特定顾客外,大多数顾客不能将需求提出准确的量化标准
依据。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因 而保留作废文件时
及满意度。 不合格的过程及产品的合格率 预防和纠正措施完成情况及有效性,尤其 对内部造成的重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。 管理评审提出的改进的现状 变更可能对质量目标的影响及不良的后果 改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑 管理评审程序(同上节) 管理评审的输入主要针对产品的质量情况的有关信息 说明:包括产品、体系、过程相关的信息
—— 所要求的管理评审的记录; —— 所要求的教育、培训、技能和经营的适当记录; —— 所要求的为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(注:对于不同产品类型的组织,这类记录的数量比较多,而且一般都不同); —— 所要求的与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录; —— 所要求的与产品要求有关的设计和开发输入的记录; —— 所要求的设计和开发评审的评审结果及任何必要措施的记录;