iso9000标准(ppt41)--质量管理体系策划-iso9000(编辑修改稿)内容摘要:

(硬件和软件); 支持性服务(如运输或通讯)。 工作环境: 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: 产品的质量目标和要求; 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运用方式。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定: 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活 动的要求; 顾客虽然没的明示,但规定的用途或已知 的预期用途所必需的要求; 与产品有关的法律法规要求; 组织确定的任何附加要求。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行,并确保: 产品要求得到规定; 与以前表述不一致的合同或订单的要求已 予解决; 组织有能力满足规定的要求。 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: 产品信息; 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; 顾客反馈,包括顾客抱怨。 采购 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。 应制定选择、评价和重新评价的准则。 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格的要求; 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时,受控条件应包括: 获得表述产品特性的信息; 必要时,获得作业指导书; 使用时适宜的设备;。
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