iso9000标准(doc25)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000标准(doc25)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

依据。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因 而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进企业 ()大量管理资料下载 其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针 ； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的 获得。 以顾客为中心 最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 ） 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见 a）。 质 量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 最高管理者应确保： 企业 ()大量管理资料下载 a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及 的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者方确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向 最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注： 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 ） 评审输入 企业 ()大量管理资料下载 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 6 资源管理 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系 并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 企业 ()大量管理资料下载 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见 ） 基础设施 组 织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 适用时，基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备，（硬件和软件）； c) 支持性服务，（运输或通讯）。 工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 ）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程 、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准企业 ()大量管理资料下载 则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 组织也可将。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示 ，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 与产品有关的。