iso9000条文解析(doc30)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000条文解析(doc30)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

及满意度。 不合格的过程及产品的合格率 预防和纠正措施完成情况及有效性，尤其 对内部造成的重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。 管理评审提出的改进的现状 变更可能对质量目标的影响及不良的后果 改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑 管理评审程序（同上节） 管理评审的输入主要针对产品的质量情况的有关信息 说明：包括产品、体系、过程相关的信息 管理评审结果提出的改进的建议是属于评审输出的内容，而管理评审输入的信息可以不包括改进的建议。 说明：改进的建议（已识别）应作为管理评审输入 管理评审时对预防和纠正措施的状况的评审主要是评价发出了多少份预防和纠正措施报告及纠正执行情况 说明：应注重有效性及对体系的影响。 管理评审输入的七项内容应由哪些部门去准备。 应收集的信息应从何时开始到什么 时候结束比较合适。 某公司在管理评审时，由于召开管理评审会，管理者代表要求各部门收集了实施 ISO9000 后的三个月的有关数据作管理评审使用。 管理评审的输出应包括对体系的适宜性、充分性和有效性的评价，同时可作为质量管理体系改进的输入，最高企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 管理者应将管理评审作为识别体系改进机会的工具。 管理评审输出应包括三个方面 上述内容实际包括了体系、过程、产品以及实施或实现这些改进所需的资源 评审输出应作为评审记录的内容，应详细、充分以便追溯和促进管理评审本身过程的评 价和改进，确保其有效性。 实施步骤 记录评审结果形成评审输出 提出改进或资源需求的建议（可以发出改进建议报告） 将输出结果在组织内进行沟通 评审输出的描述 管理评审的输出通常在管理评审报告中描述，报告中通常应包括 管理评审程序（同上节需要时） 管理评审输出就是记录的对管理评审输入信息进行评审时的结论 说明：不仅是输入信息的评审结论，还包括改进需求 管理评审输出作用是对现有质量体系进行适宜性、充分性及有效性评 价 说明：不仅是评价，更重要是提出为确保体系的适宜性、充分性及有效性所需的改进 管理评审是对质量体系的验证 说明：不仅是验证，评审输出应作为改进的输入 管理评审输出应如何反映资源的需求 某公司召开的管理评审会议，在会议上 8 个部门经理中有 6 个部门提出本部门的人力资源不足，要求增加人员，并希望总经理解决。 6．资源管理 资源的提供 一、理解要点 二、实施步骤及方法建议 步骤 质量管理体系策划 产品实现的策划 识别资源的需求 确定资源的要求 实施、保持和改进体系及有效性 评价资源的充分性 企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 改 进 方法： 资源的明确 资源的分析 资源的评价：通过最高管理者进行的管理评审对资源提供的适宜性、充分性和有效性进 行评审。 三、程序要求（无） 四、错误的理解： 说明：还包括持续改进体系有效性所需的资源 说明：还包括工作环境的要求 说明：内部审核可以审核其有效性和符合性，管理评审用来评审其适宜性和充分、有效性 五、案 例分析： 某公司的质量体系包括了抽油烟机的设计、生产、安装和服务，公司在全国各地都设有安装和维修服务小组，但每年春节前由于销售量增加，顾客经常投诉不能及时安装产品，于是公司就本地临时聘请了一些工作人员负责帮助安装，但由于工具不足及人员不够，对安装质量的投诉又增加了。 六、讨论区 如何平衡质量体系中资源与成本的关系。 人力资源 总则 要求的对象：影响产品质量工作的人员 制定能否胜任考虑的因素 教育 培训 技 能 经验 对每个职位的四个方面的要求应在相应的文件中加以规定，如职位说明书中或相应的程 序中。 实施步骤 确定公司组织结构 确定各职位的能力要求 (教育、培训、技能和经历 ) 在职位说明书中描述 确定职位对应人员的能力现状 确保能够胜任 企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 三、程序要求（无）相关要求可以在职位说明书或程序中明确 四、错误的理解 说明：要求从事影响产品质量工作的人员能胜任其工作 说明：能力要求主要基于教育、培训、技能和经验四个方面考虑 说明：取决 于所从事的工作 说明：只是其中的一方面，是为达到能力要求采取的一种措施 五、案例分析 人力资源管理本身包括了从职位设计、招聘、薪资管理、绩效评估、培训、职业发展等多个方面的内容，某公司希望将所有这些内容与 ISO9000中人力资源要求相结合来设计公司的人力资源体系。 六、讨论区 如何确定某一职位的教育、培训、技能和经验的要求。 合适的人做适合的事，确保员工有能力满足相应职位的要求，当不能满足能力需求时要 采取措施（如培训）来满足需求。 培训实施部门：各职能部门或 委外培训机构 评估部门：培训或采取措施组织部门 记录保存：人力资源部门或相关部门 能力需求的确定 员工能力评估 培训需求或措施确定 制订培训计划或措施计划 培训实施或采取措施 目标意识的形成 保持相关记录（教育、培训、技能和经验） 方法 能力需求的确定：根据组织结构图中职能及层次分析确定能力需求，如管理层、操作层、技术支持层及相同层次不同的职能，如采购、生产、销售、服务等，确保每个与质量活动有关的人 员都有相应的能力需求规定，要特别注意特殊工位及关键 工位的能力需求。 新员工从招聘时可以考虑能力的要求。 员工能力的评估，对现工作的人员的能力现状进行分析评价，即四个方面对应的所接 受的教育程度、已接受培训的内容及效果、所掌握的技能及从事相关工作的经验。 培训需求或措施的确定：对照各职位的能力需求及实际的员工现状的评估结果生成培 训需求或其它措施，即通过培训来满足需求或采取相应的措施来满足职位的能力需 求。 培训计划或措施计划制订： 培训计划根据各部门或组织部门提出的培训需求或措施需求制订培训计划或措施计 划。 计划通常应包括：培训目标、培训内容、培训方法、参加人员、时间安排、资源需 企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 求、内部支持、评价方法。 培训实施或采取措施：根据制订的培训需求组织实施相应的培训或实施相应的措施， 通过内部培训、送外培训或内部、外部教育，自学、转岗、换岗或招聘。 有效性评估：对培训结果及措施的有效性进行评估，针对培训进行评估的方法可以针 对学习结果、工作行为、工作绩效等项目评价并对照相应的能力需求作出是否符合要 求的结论。 目标意识的形成：通过各种宣传、培训、教育等手段，对员工进行 意识教育，不仅让 员工知道如何做，还应知道为什么要这样做。 如果不按要求执行，会产生的后果尤其对 质量目标会产生影响。 记录的保持：可以通过对每一次进行的教育、培训及具备的技能和相应的经验进行记 录，记录的方式可以每一个员工建立相应的记录一览表或档案，也可以对每一次进行的 教育或培训所有参加的人员进行记录，前一种方法更利于每个员工培训需求或措施需求 的生成，记录的保持要利于查询，如员工的工号、顺序号、部门等作为追溯性的标识。 六、程序要求： 员工能力需求确定及能力评估程序（如何确定能 力需求、评估员工能力现状的方法） 员工培训程序（如何生成培训需求，组织实施培训及有效性评估方法） 招聘转岗程序（必要时）（招聘、转岗时如何保证达到满足能力要求） 七、错误的理解 能力的需求是针对每个员工提出的。 说明：是对相应的职位要求 通过对员工的培训就能够满足相应的能力要求。 说明：培训不一定能够达到能力的要求，因此可能要采取其它措施 人力资源中评价所要采取措施的有效性的目的是确保所采取的措施能得到正确实施。 说明：目的是确保实施有效，即最终能满足能力要求 人 力资源要求保存教育、培训、技能和经验相关的培训记录 说明：不一定指培训记录，包括能证实相关能力的记录。 八、案例分析 某产品检验人员及负责生产线生产的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少。 以及顾客经常投诉什么质量问题时，他们都回答说：都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业，至于目标是多少，以及顾客投诉什么对他们来说并不重要。 九、讨论区 如果您是一位培训主管，应如何根据人力资源的要求组织实施培训。 培训课程如何设置。 基础设施：指组织运行所必需的一组设 施、设备和公共服务设施 为使产品满足规定要求应提供相应的基础设施，基础设施主要包括三大类，即： 组织首先应根据上述三大类范围考虑为满足组织、顾客及为满足国家法律、法规要求确定 所需的具体的设施，包括已经使用或尚未购买的设施。 组织应提供所确定的设施，必要时为满足要求应进行购买。 组织应维护所提供的设施，规定维护的方法进行维护并确保其相应的能力。 确保相关的基础设施具备能够提供实现产品符合性的能力，防止设施不合格造成产品不合格。 确定和提供基础设施 在质量管理体系 建立时及体系运行过程中 当进行质量体系或产品实现的策划时 基础设施维护 质量体系运行过程中，根据设施的特性进行定期或不定期的维护（每年、月、日） 组织部门：设备部门 企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 实施部门：设备部门或制造部门 记录保存：设备部门或制造部门 实施步骤 质量管理体系策划 产品实现的策划 确定必要的基础设施 提供基础设施（含购买） 规定维护的程序、方法 实施维护、保养、维修 实施记录 实施方法 基础设施的提供：根据质量目标，产品特 性，如（功能、性能、可用性、安全性、寿 命、保密性）等要求来提供基础设施。 基础设施的维护：根据设备的特性，并考虑其用途及重要性规定设施维护的程序： 基础设施维护程序（必要时） 基础设施要求中对过程设备进行维护，主要指生产过程 说明：所有质量体系过程 对需要维护的设备应规定定期维护的周期 说明：没有要求需要定期维护，可以按照 对正常运作的设备应作出相应完好的标识 说明：对设备、标识未有要求 对提供工作场所的要求主要是指要有足够的提供产品的制造的空间。 说明：为满足产品符合性要求的相关因素，除空间大小要求外，还包括环境、温度、湿度、洁将度、静音等要求。 某公司采用了 ERP（企业资源计划）系统对采购、生产、销售、贮存、财务等进行计算机管理，而内部已经建立了 ISO9000 系统。 很多公司已采用了 ERP（企业资源计划）系统，运用计算机对采购、生产、贮存、销售、财务等进行管理，如何协调 ERP 与 ISO9000 的关系。 先实施 ISO9000 还是 ERP 系统。 先 ISO9000 后 ERP 先 ERP 后 ISO9000 优点 先职能和流程，易成功 流程可能更简单 缺点 可能不能充分发挥 ERP 作用 不易成功 1．某顾客经常投诉接收到的电脑产品大批量地出现外观碰伤，销售部指出运输过程都是通过铁路公司承运，而且近距离运送往往顾客很少投诉，于是将这一情况向质量部门反映，质量部门首先对包装箱的大小进行检验，发现纸箱虽然符合检验标准的要求，但由于 14 17同样的 纸箱确实偏大，于是建议将纸包装箱尺寸厚度加大，并对外包装强度进行了改进，但顾客收到货后仍然发现同样的问题。 企业管理资源 网 ()大量管理资料下载 2．某公司采用 E—Mail 进行采购和接收销售订单，但往往由于内部或外部邮件系统出现问题造成很多订单发出后不能及时收到需要的货物或遗漏接收到顾客的订单。 工作环境 工作环境指影响到产品符合性的相关的环境。 产品符合性包括符合顾客要求、组织内部要求、法律法规要求等。 工作环境包括人的因素和物的因素： 员工工作所必要的工作环境因素，包括生理、心理、 安全、防护等方面的要求。