iso9000族标准培训教材(ppt256)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000族标准培训教材(ppt256)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

概论  记录 record  阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 ()  注 1：记录可用于为可 追溯性 ()提供文件 ，并提供 验证 ()、 预防措施 ()和 纠正措施()的证据。  注 2：通常记录不需要控制版本。  () 下载 ISO9001： 2020版标准的条款 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 第二章 质量管理体系要求及理解 0引言  采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求 、 具体的目标 、 所提供的产品 、 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 ，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。  本标准所规定的质量管理体系要求是 对产品要求的补充。 “ 注 ” 是理解和澄清有关要求的指南。  本标准能用于 内部和外部 （ 包括认证机构 ） 评价组织满足顾客 、 法律法规和组织自身要求的能力。  本标准的制定已经考虑了 ISO9000:2020和 ISO90004:2020中所阐述的 质量管理原则。 下载 第二章 质量管理体系要求及理解  组织内诸过程的系统的应用 ， 连同这些过程的识别和相互作用及其管理 ， 可称之为 “ 过程方法 ”。  过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行 连续的控制。  在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程业绩和有效性的结果； d)基于客观的测量 ， 持续改进过程。 基于过程的质量管理体系 下载 第二章 质量管理体系要求及理解  本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)通过体系的有效运用 ， 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求 ，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中 ， 术语 “ 产品 ” 仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 下载 第二章 质量管理体系要求及理解  本标准规定的所有要求是通用的 ， 旨在适用于各种类型 、 不同规模和提供不同产品的组织。  当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时 ， 可以考虑对其进行删减。  除非删减仅限于本标准第 7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 ， 否则不能声称符合本标准。 下载 1 条文解析 1. QMS要求组织达到具备满足顾客和法规要求相一致的产品能力。 旨在增进顾客满意并强调了持续改进。 2.。 1) 理解允许删减的范围。 2) 理解允许删减的条件。 第二章 质量管理体系要求及理解 思 考 下载 2 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时 ， 所示版本均为有效。 所有标准都会被修订 ， 使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/TI90002020质量管理体系 ——基础和术语 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 ： 本标准采用 GB/TI9000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改 ， 以反映当前的使用情况： 供方 → 组织 → 顾客 本标准中的术语 “ 组织 ” 取代 GB/TI90011994所使用的术语 “ 供方 ” ， 术语 “ 供方 ” 取代术语“ 分承包方 ”。 本标准中所出现的术语 “ 产品 ” ， 也可指 “ 服务 ”。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 3 条文解析 理解新的供应链： 供方 组织 顾客（ 2020版） 分供方 供方 顾客（ 94版） 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 4 质量管理体系 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 ， 形成文件 ，加以实施和保持 ， 并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用 （ 见 2） b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息 ， 以支持这些过程的运作和监视； 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 e) 监视 、 测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施 ， 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动 、 资源提供 、 产品实现和测量有关的过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程 ， 组织应确保对其实施控制。 对此类外包过程应在质量管理体系中加以识别。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 条文解析  了解、鉴别我们有哪些过程（环节）  过程相互作用  过程控制标准  过程所需要的资源  过程评价标准 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标的声明； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划 、 运作和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录 （ 见 ）。 注： 本标准出现 “ 形成文件的程序 ” 之处 ， 即要求建立该程序 ， 形成文件 ，并加以实施和保持。 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 第二章 质量管理体系要求及理解 条文解析 质量管理体系文件层次 质量手册 程序文件 作业文件 记 录 质量方针、质量目标 下载 标准所要求的形成文件的程序 第二章 质量管理体系要求及理解 序 号 标准条款号 程序内容 1 文件控制 2 记录控制 3 内部审核 4 不合格品控制 5 纠正措施 6 预防措施 下载 9001:2020标准要求的隐含文件  这些要求包括：准则、需作规定的方法、质量计划、作业指导书： 验收准则（ ， ， ,） 设计和开发输出（ ） 采购信息（ ） 安排（ ， ， ， ） 方法（ ， ） 作业指导书（ ) 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 质量手册 组织应编制和保持质量手册 ， 质量手 册包括： a) 质量管理体系的范围 ， 包括任何删减的细节与合理性 （ 见 ） ； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述 ， 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文件 ， 应依据。 应编制形成文件的程序 ， 以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准 ， 以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新 ， 并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰 、 易于识别； f) 确保外来文件得到识别 ， 并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用 ， 若因任何原因而保留作废文件时 ， 对这些文件进行适当的标识。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 条文解析  发布 ——批准  运用 ——评审  更改 ——识别  使用者 ——获取  外来文件 ——鉴别  作废 ——处理 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 记录的控制 应建立并保持质量记录 ， 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 质量记录应保持清晰 、 易于识别和检索。 应编制形成文件的程序 ， 以规定质量记录的标识 、 贮存 、 保护 、 检索 、保存期限和处置所需的控制。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 条文解析  标识  贮存  保护  检索  保存期限  处置 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 标准要求的记录 序号 条 款 要 求 的 记 录 1 管理评审 2 教育、培训、技能和经验 3 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 4 对与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施 5 设计和开发输入 6 设计和开发评审结果和任何必要的措施 7 设计和开发验证结果和任何必要的措施 8 设计和开发确认结果和任何必要的措施 9 设计和开发更改的评审结果和任何必要的措施 10 供方评价结果和由评价引起的措施 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 第二章 质量管理体系要求及理解 序号 条 款 要 求 的 记 录 11 在输出不能由后续监视或测量而验证时，组织要求的证实过程确认的记录 12 在有可追溯性要求的场合，产品的唯一性标识 13 顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况 14 当不存在能溯源到国际或国家测量基准时，用于校准或测量的标准 15 当发现设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性的确认 16 对测量设备的校准和验证结果 17 内部审核结果 18 产品符合接受准则的证据和指明有权放行产品的人员 19 不合格的性质以及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步 20 纠正措施的结果 21 预防措施的结果 下载 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动 ， 对建立 、 实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 5 条文解析 管理承诺 1)含义：作出承诺 建立 、 实施并持续改进其有效性。 2)使用的手段： 、 法律法规要求的重要性 3)以上活动的证实 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目标 ， 确保顾客的要求得到确定并予以满足 （ 见 ） 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 条文解析 目标： 顾客满意 流程： 掌握顾客要求 确定要求 满足要求 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 第二章 质量管理体系要求及理解 下载 条文解析 1)含义：组织经过努力可以达到的中长期的方向。 2)内容：  与总体经营方针 相适应 、 协调  满足 顾客和法律法规要求  对持续改进质量管理体系有效性 作出承诺  提供 制定 和评审质量 目标的框架 3)实施  大力宣传贯彻 ， 内部沟通和理解；  评。