iso9000内审员基础知识培训教程(doc69)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000内审员基础知识培训教程(doc69)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

内审基础上的管理者评审；  质量管理体系完善和改进；  申请认证 企 业 在 推 行 ISO9000 之 前 ，应 结 合 本 企 业 实 际 情 况 ，对 上 述 各 推 行步 骤 进 行 周 密 的 策 划 ，并 给 出 时 间 上 和 活 动 内 容 上 的 具 体 安 排 ，以 确 保得到更有效的实施效果 企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。 哪 些 组织适用于实施 ISO9000。 适 合 实施 ISO9000 标准的行业分类（资料来自国际标准化组织） 1 农 业 、 渔业 2 采 矿 业及采石业 3 食 品 、 饮料和烟草 4 纺 织 品 及纺织 产品 5 皮 革 及 皮革制品 6 木 材 及木制品 7 纸 浆 、 纸及纸制品 8 出版业 9 印刷业 10 焦 碳 及 精练石油制品 11 核燃料 12 化 学 品、化学制品及纤维 13 医药品 14 橡 胶 和塑料制品 15 非 金 属矿物制品 16 混 凝 土 、水泥、石灰、石膏及其他 17 基 础 金属及金属制品 18 机 械 及设备 19 电 子 、电器及光电设备 20 造船 21 航 空 、航天 22 其 他 运输设备 23 其 他 未分类的制造业 24 废 旧 物质的回收 25 发 电 及供电 26 气 的 生产与供给 企业 ()大量管理资料下载 27 水 的 生产与供给 28 建设 29 批 发 及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理 30 宾 馆 及餐馆 31 运 输 、仓储及通讯 32 金 融 、房地产、出租服务 33 信 息 技术 34 科技服务 35 其 他 服务 36 公 共 行 政管理 37 教育 38 卫 生 保健与社会公益事业 39 其 他 社会服务 中 国 加入 WTO 后 iso9000 认证的前景如何。 2020 年 11 月 11 日随着中国与世贸组织最后一份法律文件的签署，代表中国长达 15年的加入世贸组织成员国谈判结束。 在本年末中国将成为世贸组织 的 正式成员国，未来的中国将加入全球经济一体化，遵循世贸组织的一切原 则 ，进行自由的贸易往来和竞争。 而我国各大中型企业无疑将面临这样的局 面 ，加入世贸意味着冲破关税壁垒，中国企业参与国际商场竞争，走向蓬勃 发 展的历史机遇。 但是我们的企业也应清醒 的看到挑战与机遇并存。 而ISO9000 标准的产生与发展以及近几年来积极的运作，为我们企业提供了在进 入 全球经济一体化之前，就如何增强市场竞争能力，提高企业的业态水平与 管 理水平，建立规范化的质量管理体系，提高产品质量、增强顾客满意，从 而 有利于进一步增进国际贸易，消除技术壁垒，提供了行之有效的方法和市场。 近十几年来，随着消费者对产品质量意识的提高以及自身维护消费权益法律 意 识的提高，对产品的要求已不单单是价格的问题和基本质量问题，而是一 些 潜在的需求和细致的售后服务等要求。 这就给我们的企业在产品质量、企 业 持续发展与 管理水平方面提出了更高的要求。 我们的企业要想生存和发展 ， 其关键是企业对内部的控制力和对外部的竞争力。 而其核心是如何建立一套系统化、程序化，且具有高度自我约束、自我完善机制的科学管理体系。 生存和发展的过程中必须解决产品质量问题，从而达到顾客满意、社会满意、职 工 满意。 解决这三个问题，其最有效的措施就是贯彻实施 ISO9000 标准，也 是 我们企业最高管理者的最佳选择。 ISO9000 标准国际质量体系认证，目前已达到空前的发展，它在带给企业改善企业形象走向国际市场 、 提高经济效益 、 提高管理水平与竞争能力等方面 取得的巨大成果已不胜枚举。 实践证明，实施 ISO9000 质量管理体系，在 我 国企业面临广阔的国际市场的今天，它必会为组织带来生机和活力，其企业 ()大量管理资料下载 前 景 是非常广阔的。 全球 ISO9000 认证形势分析 近两年来，您一定经常从不少媒体的大幅广告中看到“ ISO9000”这个字眼吧。 请回想一下，两年前您对这个字眼是否有些陌生呢。 四年前您是否根本连听都没听说过这个词呢。 这是很自然的，因为它的缔造者 —— 国际标准化组织（ ISO） —— 于 1987 年才使它降生， 1994 年改版， 1996 年在中国才进入真正意义的推广阶段。 它的发展速度可以用 “惊人”来形容，时至今日，它已经在企业界刮起了一股强劲的“ ISO9000 旋风”。 ISO9000 是国际标准化组织耗时 10 年而制订出来的全世界第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴涵了质量管理的精华。 这套标准一出台，在发达国家的企业中就引起了很大的反响，它们争相采用这套标准来规范企业的质量管理，到目前为止，全球已经有超过 61 万家企业通过了 ISO9000 认证，中国约有 8 万多家企业迈入了 ISO9000 认证的殿堂。 可以预测，不久的将来， ISO9000 必将影 响几乎每一家企业的经营管理。 ISO9000 国际标准之所以在企业界得到如此广泛的应用，与 ISO9000 标准本身的优越性以及获取 ISO9000 认证所带来的巨大效益是分不开的。 左文摘自《粤港信息日报》的报道，反映了实施 ISO9000 企业的心声 标准化基本知识 标准 是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和 实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动。 制定标准 是指标准制定部门对需要制定标准的项目，编制计划 , 组织草拟、审批、编号、发布的活动。 它是标准化工作任务之一 ,也是标准化活动的起点。 标准备案 是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。 标准复审是指对使用一定时期后的标准，由其制定部门根据我国科学技术的发展和经济建设的需要，对标准的技术内容和指标水平所进行的重新审核，以确认标准有效性的活动。 企业 ()大量管理资料下载 标准的实施 是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中去的过程。 它是标准化工作的任务之一，也是标准化工作的目的。 标准实施监督 是国家行政机关对标准贯彻执行情况进行督促、检查、处理的活动。 它是政府标准化行政主管部门和其他有关行政主管部门领导和管理标准化活动的重要手段，也是标准化工作任务之一，其目的是促进标准的贯彻，监督标准贯彻执行的效果，考核标准的先进性和合理性，通过标准实施的监督，随时发现标准中存在的问题，为进一步修订 标准提供依据。 标准体制是与实现某一特定的标准化目的有关的标准，按其内在联系，根据一些要求所形成的科学的有机整体。 它是有关标准分级和标准属性的总体，反映了标准之间相互连接、相互依存、相互制约的内在联系。 标准化法律 从严格意义上讲，有广义和狭义之分。 广义的标准化法律是指调整涉及有关标准化的社会关系和社会秩序的法律规范的总和，它包括《标准化法》以及与之相配套的各项法规和规章；狭义的标准化法律，即是指 1988年 12月 29日全国人大常委会颁布的《中华人民共和国标准化法》，它是我国标准化管理工作的根本法。 标准化技术委员会 是制定国家标准和行业标准的一种重要组织形式，它是一定专业领域内从事全国性标准化工作的技术工作组织。 国家标准 是指对全国经济技术发展有重大意义，需要在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。 国家标准在全国范围内适用，其他各级标准不得与之相抵触。 国家标准是四级标准体系中的主体。 标识别为 GB 行业标准 是指对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，所制定的标准。 行业标准是对国家标准的补充，是专业性、技术性较强的标准。 行业标准的制定不得与国家标准相抵触，国家标准公布实施后， 相应的行业标准即行废止。 一般标识为 HB 地方标准 是指对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一工业产品的安全、卫生要求所制定的标准，地方标准在本行政区域内适用，不得与国家标准和标业标准相抵触。 国家标准、行业标准公布实施后，相应的地方标准即行废止。 企业标准是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。 企业标准是企业组织生产，经营活动的依据。 标识为 DB 企业标准 ：只指企业等同等效或者等参采用某一标准，结合企业的实际情况，来制定自己企业标准。 一 般标识为 Q/XXXX— XXXX 强制性标准 是国家通过法律的形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行，不允许以任何理由或方式加以违反、变更，这样的标准称之为强制性标准，包括强制性的国家标准、行业标准和地方标准。 对违反强制性标准的 ,国家将依法追究当事人法律责任。 例如： GB123501996表示是国家强制性标准， 1996年实施的 企业 ()大量管理资料下载 推荐性标准 是指国家鼓励自愿采用的具有指导作用而又不宜强制执行的标准，即标准所规定的技术内容和要求具有普遍的指导作用，允许使用单位结合自己的实际情况，灵活加以选用。 国际标准是指国际标准化组织 ISO和国际电工委员会 IEC所制定的标准，以及国际标准化组织已列入《国际标准题内关键词索引》中的 27个国际组织制定的标准和公认具有国际先进水平的其他国际组织制定的某些标准。 例如： GB/T190012020表示是国家国家推荐标准， 2020年实施的。 国外先进标准 是指国际上有影响的区域标准，世界主要经济发达国家制定的国家标准和其他国家某些具有世界先进水平的国家标准，国际上通行的团体标准以及先进的企业标准。 采用国际标准 包括采用国外先进标准，是指把国际标准和国外先进标准 的内容，通过分析研究，不同程度地纳入我国的各级标准中，并贯彻实施以取得最佳效果的活动。 等同采用国际标准 是采用国际标准的基本方法之一。 它是指我国标准在技术内容上与国际标准完全相同，编写上不作或稍作编辑性修改，可用图示符号“≡”表示，其缩写字母代号为 idc或 IDC,在中华人民共和国国家标准上为 idt. 等效采用国际标准 是采用国际标准的基本方法之一。 它是指我国标准在技术内容上基本与国际标准相同，仅有小的差异，在编写上则不完全相同于国际标准的方法，可以用图示符号“＝”表示，其缩写字母代号为 eqv或 EQV。 非等效采用国际标准 (也可以理解为等参即作为参考制定自己的标准 )是采用国际标准的基本方法之一，它是指我国标准在技术内容的规定上，与国际标准有重大差异。 可以用图示符号“≠”表示，其缩写字母代号为 neq或 NEQ。 图形标志 是指用于表达特定信息的一种标志。 它由标志用图形符号、颜色、几何形状（或边框）等元素的固定组合所形成的标志。 它与其他标志的主要区别是组成标志的主要元素是标志用图形符号。 指令标志 是强制人们必须做出某种行为或动作的图形标志。 第二部分： iso9000:2020 质量 管理体系基础和术语 质量管理八项原则及其应用指南 企业 ()大量管理资料下载 (根据 ISO/TC176/SC2/WG15 的文件编译 ) 在 ISO9000族标准 2020年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。 ISO 和 IAF 的联合工作组就 ISO9000 标准向 2020年版的过渡，对认证注册 /机构的审核员以及其他与认证 /注册工作相关的人员提出了掌握和理解新知识的要求，其中包括对质量管理八项原则的理解。 在此将 ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原则的一些文件编译成文，以供广大审核员以及与认证 /注册工作相关 人员参考。 一 .质量管理八项原则产生的背景 随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。 一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢。 ISO/TC176/SC2/WG15结合 ISO9000标准 2020年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。 质量管理八项原则最初以 ISO/TC176/SC2/WG/N125 号文件《质量管理原则及其应用指南》发布，在 ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。 为了能对质量管理原则的定义取得高度 的一致，又编制了仅包含质量管理八项原则的的新文件ISO/TC176/。