iso9000内审员培训教材(ppt281)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000内审员培训教材(ppt281)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

B/T19004的关系、。 ，分为八章： ①范围； ②引用标准；③术语和定义；④质量管理体系；⑤管理职责；⑥资源管理；⑦产品实现；⑧测量、分析和改进。 (分为附录 A和附录 B) 附录 A： GB/T190012020与 GB/T140011996对照 附录 B： GB/T190012020与 GB/T190011994对照 46 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 第二节 标准的应用范围 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 : a) 需要证实其有能力稳定地提供 满足顾客 和 适用的法律法规 要求的产品。 b) 通过体系的有效应用 ,包括体系 持续改进 的过程以及保证符合顾客与适 用的法律法规要求 ,旨在 增强顾客满意 . 注 :在本标准中 ,术语“产品”仅适用于预期提供顾客或顾客所要求的产品 . 47 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 应用 本标准规定的所有要求是通用的 ,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时 ,可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第 7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 ,否则不能声称符合本标准。 48 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 .标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。 GB/T19000： 2020 质量管理体系 基础和术语（ idt ISO9000： 2020） 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000中的术语和定义 本标准表述供应链所使用的以下术语经过更改，以反映当前的使用情况 . 供方 组织 顾客 本标准中的术语组织用以取代 GB/T190011994所使用的术语供方 ,术语供方用以取代术语分承包方 本标准中所出现的术语产品 ,也可指服务 . 49 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 ,形成文件 ,加以实施和保持 ,并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 (见). b) 确定这些过程的顺序和相互作用 . c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 . d) 确保可以获得必要的资源和信息 ,以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视 . 50 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 e) 监视、测量和分析这些过程 . f) 实施必要的措施 ,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改 进 . 组织应按本标准的要求管理这些过程 .针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程 ,组织应确保对其实施控制 ,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别 . 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动 ,资源提供、产品实现和测量有关的过程。 51 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标。 b) 质量手册。 c) 本标准所要求的形成文件的程序。 d) 组织为确保其过程的的效策划、运行和控制所需的文件。 e) 本标准所要求的记录 (见 ). Do Check Act Plan 52 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 注 1：本标准出现形成文件的程序之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力； 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 53 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。 2. 文件范围太大，数量太多，使体系动作效率降低。 3. 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地指导质量管理体系的动作。 54 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见 )； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用于的表述。 55 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 对质量管理体系的描述不清晰 ,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述 2. 由于法律法规及顾客要求的改变 ,原来所做的裁 剪已不适宜或不合理 ,但没有及时纠正 3. 质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互 作用的表述不清楚 ,所引用的程序过于散乱 ,与手册条款的对应关系 不清晰 . 56 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制，记录是一种特殊类型的文件， 应依据。 应编制形成文件的程序 ,以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用外可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别 f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这 些文件进行适当的标识。 57 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重 新批准，文件的规定与现实的运作有出入。 2. 由于节省资源或也于保密的考虑，在文件使用 场所没有适用的文件。 3. 文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言（如外国语）写成。 4. 由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求 而检索文件变得非常困难。 5. 外来文件没有得到控制。 6. 由于没有适当的标识而使用了作废文件。 58 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 59 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 记录贮存条件不良。 2. 记录不清晰、不完整。 3. 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制。 4. 记录不易查阅。 5. 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符。 60 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 第五节 管理职责 最高管理者应通过以下活动 ,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 61 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 最高管理者把做出承诺的工作交给其他人 ,自己不能清楚地说明这些承诺是何种方式体现的。 2. 没有明确的证据证明最高管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规要求的重要性 (如 会议、MEMO、板报、宣传品、广播等）。 3. 最高管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的职责和应做的事情。 4. 最高管理者不能说明具有识别所需资源的机制 或方 式。 62 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的 ,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见 )。 63 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 64 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 质量方针与质量目标的关系不清晰。 2. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针 ,但却不理解质量方针的定义。 3. 没有对质量方针进行定期的评审 ,质量方 针可能已是不适宜的了。 4. 在组织内有一个以上的质量方针 ,员工不能说明哪一个是最新的。 65 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 5． 3质量方针 例子： 某物业公司质量方针： 以顾客为中心 ， 法规为准绳 ； 持续改进 ， 增强顾客满意 ； 以优质的服务 ， 创造安全 、 温馨的居住环境。 体现公司宗旨 持续改进质量管理体系有效性的承诺 满足要求的承诺 目标的框架 66 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 ,质量目标包括满足产品要求所需的内容 (见 )。 质量目标应是可测量的、并与质量方针保持一致。 67 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及 要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完 整性。 68 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 常见的问题 1. 与实现质量目标有关的职能部门 (层次 ), 没有分解到应承担的指标。 2. 质量目标不是书面的 ,部门负责人只能口 头说出一些组织内要求的指标。 3. 质量目标没有体现持续改进的承诺。 4. 质量目标中个别指标无法被测量。 5. 在策划产品实现的过程中 ,没有针对产品 \项目和合同规定质量目标。 69 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 稳赢企业管理咨询 对某零件配套生产厂进行审批时 ， 该厂质量方针为 “ 标准的管理 ， 优质的产品 ， 满意的服务 ，最佳的信誉 ”。 其质量目标为： 某某产品系列： 品种多 、 规格齐 ， 更多地与名牌产品配套 ； 某某产品系列： 质量保持国内领先地位 ， 更多地提高市场占有率 ； 某某产品系列： 保持外贸出口优势 ， 更多地提高出口创汇率。