iso90002000质量管理体系--基础和术语(doc28)-iso9000(编辑修改稿)

iso90002000质量管理体系--基础和术语(doc28)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

实现这些目标的 体系 () 注：一个组织 ()的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系 ()、财 务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系 quality management system 指导和控制 组织 ()的关于 质量 ()的 管理体系 ()。 质量方针 quality policy 由组织 ()的 最高管理者 ()正式发布的该组织总的 质量 ()意图和质量方向 注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量 目标 ()提供框架。 注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础 (见 )。 质量目标 quality objective 关于 质量 ()的所追求的目的 注 1：质量目标通常建立在组织的 质量方针 ()基础上。 企业 ()大量管理资料下载 注 2：通常对 组织 ()的各相关职能和层次分别规定质量目标。 管理 management 指导和控制组织 ()的相互协调的活 动 注：在英语中，术语 management有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。 当 management以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述定义所确定的概念 management相混淆。 例如：不赞成使用 management shall…… ， 而应使用 top management() shall……。 最高管理者 top management 在最高层指导和控制 组织 ()的一个人或一组人 质量管理 quality management 指导和控制 组织（ ） 的关于 质量 ()的相互协调的活动 注：关于质量的指导和控制活动通常包括制定 质量方针 ()和 质量目标 ()以及 质量策划()、质量控制 ()、质量保证 ()和 质量改进 ()。 质量策划 quality planning 质量管理 ()的一部分，致力于制定 质量目标 ()并规定必要作业 过程 ()和相关资源以实现质量目标 注：编制 质量计划 ()可以是质量策划的一部分。 质量控制 quality control 质量管理 ()的一部分，致力于满足 质量要求 () 质量保证 quality assurance 质量管理 ()的一部分，致力于提供能满足 质量要求 ()的信任 质量改进 quality improvement 质量管理 ()的一部分，致力于增强满足 质量要求 ()的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性 ()。 持续改进 continual improvement 增强满足 要求 ()的能力的循环活动 注：制定改进目标和寻求改进机会的 过程 ()是一个通过使用 审核发现 ()和 审核结论()、数据分析、管理 评审 ()或其他方法并通常导致 纠正措施 ()或 预防措施 ()的持续过程。 有效性 effectiveness 完成策划的活动并达到策划的结果的程度 效率 efficiency 得到的结果与所使用的资源之间的关系 有关组织的术语 企业 ()大量管理资料下载 组织 anization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注 1：安排通常是有条理的。 注 2：组织可以是国营的或私营的。 注 3：本定义适用于 质量管理体系 ()标准。 术语 组织 在 ISO/IEC 指南 2 中有不同的定义。 组织结构 anizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：组织结构的正式表述通常在 质量手册 ()或 项目 ()的 质量计划 ()中提供。 注 3：组织结构的范围可包括有关与 外部组织 ()的接口。 基础设施 infrastructure 〈组织〉 组织 ()运行所必需的一组设施、设备和服务 工作环境 work environment 工作时所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的 因素 (如温度、承认制度、人体工效和大气成分 )。 顾客 customer 接受 产品 ()的 组织 ()或个人 示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 供方 supplier 提供产品 ()的 组织 ()或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注 1：供方可以是组织内部的或外部的。 注 2：在合同情况下供方有时称为 承包方。 相关 方 interested party 与 组织 ()的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例： 顾客 ()、所有者、员工、 供方 ()、银行、协会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。 有关过程和产品的术语 过程 process 企业 ()大量管理资料下载 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注 2： 组织 ()为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。 注 3：对形成的 产品 ()是否 合格 ()不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为 特殊过程。 产品 product 过程 ()的结果 注 1：有下述四种通用的产品类别： 服务 (如运输 )； 软件 (如计算机程序、字典 )； 硬件 (如发动机机械零件 )； 流程性材料 (如润滑油 )。 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。 例如：外供产品 汽车 是由硬件 (如轮胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷却液 )、 软件 (如：发动机控制软件、驾驶员手册 )和服务 (如销售人员所做的操作说明 )所组成。 注 2：服务是在 供方 ()和 顾客 ()接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。 服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品 (如维修的汽车 )上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品 (如对退税准备所需的收入声明 )上所完成的活动； 无形产品的交付 (如知识的传授 )； 为顾客创造氛围 (如在宾馆和饭店 )。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或 程序 ()的形式存在。 硬件通常是有形产品并具有计数的 特性 ()。 流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。 硬件和流程性材料经常称之为货物。 注 3： 质量保证 ()主要关注预期的产品。 项目 project 由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定 过程 ()，该过程要达到符合规定 要求 ()的目标，包括时间、成本和资源的约束条件 注 1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注 2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品 特 性 ()需逐步确定。 注 3：项目的结果可以是一种或几种 产品 ()。 注 4：参考 GB/T190161999。 设计与开发 design and development 将 要求 ()转换为规定的 特性 ()或 产品 ()、 过程 ()或 体系 ()的 规范 ()的一组 过程 () 企业 ()大量管理资料下载 注 1：术语 设计 和 开发 有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注 2：设计和开发的性质可使用修饰词表示 (如产品设计与 开发或过程设计与开发 )。 程序 procedure 为进行某项活动或 过程 ()所规定的途径 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：当程序形成文件时，通常称为 书面程序 或 形成文件的程序。 含有程序的 文件 ()可称为 程序文件。 有关特性的术语 特性 characterstic 可区分的特征 注 1：特性可以是固有的或赋予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各种类别的特性，如： 物理的 (如：机械的、电的、化学的或生物学的特性 )； 感官的 (如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉 )； 行为的 (如：礼貌、诚实、正直 )； 时间的 (如：准时性、可靠性、可用性 )； 人体工效的 (。