iso9000-2000基础和术语(doc32)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000-2000基础和术语(doc32)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

过程的输入通常是其他过程的输出。 注 2： 组织 ()为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注 3：对形成的 产品 ()是否 合格 ()不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 产品 product 过程 ()的结果 注 1：有下述四种通用的产品类别： 企业 ()大量管理资料下载 —— 服务 (如运输 )； —— 软件 (如计算机程序、字典 )； — — 硬件 (如发动机机械零件 )； —— 流程性材料 (如润滑油 )。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成 分。 例如： 外供产品“汽车”是由硬件 (如轮胎 )、流 程性材料 (如：燃料、冷却液 )、软件 (如： 发动机控制软件、驾驶员手册 )和服务 (如销售人员所做的操作说明 )所组成。 注 2：服务通常是无形的并且是在 供方 ()和 顾客 ()接触面上至少需要完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及，例如： —— 在顾客提供的有形产品 (如维修的汽车 )上所完成的活动； —— 在顾客提供的无形产品 (如为准备税款申报书所需的收益表 )上所完成的活动； —— 无形产品的交付 (如知识传授方面的信息传递 )； —— 为顾客创造氛围 (如在宾馆和饭店 )。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或 程序 ()的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的 特性 ()。 流程性材料通常是有形产品，其量具 有连续的特性。 硬 件和流程性材料经常被称之为货物。 注 3： 质量保证 ()主要关注预期的产品。 项目 project 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特 过程 ()，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定 要求 ()的目标 注 1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注 2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品 特性 ()需逐步确定。 注 3：项目的结果可以是单一或若干个 产品 ()。 注 4：根据 GB/T190162020 改写。 设计和开发 design and development 将 要求 ()转换为规定的 特性 ()或转换为 产品 ()、 过程 ()或 体系()的 规范 ()的一组 过程 () 注 1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注 2：设计和开发的性质可使用修饰词表示 (如产品设计和开发或过程设计和开发 )。 程序 procedure 企业 ()大量管理资料下载 为 进行某项活动或 过程 ()所规定的途径 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 含有程序的 文件 ()可称为“程序文件”。 有关特性的术语 特性 characteristic 可区分的特征 注 1：特性可以是固有的或赋予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各种类别的特性，如： —— 物理的 (如：机械的、电的、化学的或生物学的特性 )； —— 感官 的 (如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉 )； —— 行为的 (如：礼貌、诚实、正直 )； —— 时间的 (如：准时性、可靠性、可用性 )； —— 人体工效的 (如：生理的特性或有关人身安全的特性 )； —— 功能的 (如：飞机的最高速度 )。 质量特性 quality characteristic 产品 ()、 过程 ()或 体系 ()与 要求 ()有关的固有 特性 () 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 注 2：赋予 产品、过程或体系的特性 (如：产品的价格，产品的所有者 )不是它们的质量特性。 可信性 dependability 用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语 注：可信性仅用于非定量的总体表述。 [IEC60050191： 1990]。 可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 注 1：当考虑 产品（ ） 时，可追溯性可涉及到： 企业 ()大量管理资料下载 —— 原材料和零部件的来源； —— 加工过程的历史； —— 产品交付后的分布和场所。 注 2：在计量学领域中，使用 VIM： 1993， 中的定义。 有关合格（符合）的术语 合格（符合） conformity 满足 要求 () 注 1：该定义与 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合 GB/T19000 的概念。 注2：术语“ conformance”是同义的，但不赞成使用。 不合格（不符合） nonconformity 未满足 要求 () 缺陷 defect 未满足 与预期或规定用途有关的 要求 () 注 1：区分缺陷与 不合格 ()的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题 有关。 因此，术语“缺陷”应慎用。 注 2： 顾客 ()希望的预期用途可能受 供方 ()信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。 预防措施 preventive action 为消除潜在 不合格 ()或其他潜在 不期望 情况的原因所采取的措施 注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注 2： 采取预防措施是为了防止发生，而采取 纠正措施 ()是为了防止再发生。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的 不合格 ()或其他 不良（。 ） 情况的原因所采取的措施 企业 ()大量管理资料下载 注 1：一个不合格可以有若干个原因。 注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取 预防措施 ()是为了防止发生。 注 3： 纠正 ()和纠正措施是有区别的。 纠正 correction 为消除已发现的 不合格 ()所采取的措施 注 1：纠正可 连同 纠正措施 ()一起实施。 注 2： 返工 ()或 降级 ()可作为纠正的示例。 返工 rework 为使不合格 产品 ()符合 要求 ()而对其所采取的措施 注：返工与返修不同， 返修（ ） 可影响或改变不合格产品的某些部分。 降级 regrade 为使不合格 产品 ()符合不同于原有的 要求 ()而对其 等级 ()的改变 返修 repair 为使不合格 产品 ()满足预期用途而对其所采取的措施 注 1：返修包括对以前是合格的产品 ,为重新使用所采取的修复措施 ,如作为维修的一部分。 注 2：返修与 返工（ ） 不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 报废 scrap 为避免不合格 产品 ()原有的预期用途而对其所采取的措施 示例 ： 回收、销毁。 注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。 让步 concession 对使用或放行不符合规定 要求 ()的 产品 ()的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内 ,对含有不 合格特性的产品的交付。 企业 ()大量管理资料下载 偏离许可 deviation permit 产品 ()实现前 ,偏离原规定 要求 ()的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 放行 release 对进入一个 过程（ ） 的下一阶段的许可 注：在英语中 ,就计算机软件而论 ,术语“ release”通常是指软件本身的版本。 有关文件的术语 信息 information 有意义的数据 文件 document 信息（ ） 及其承载媒体 示例： 记录 ()、 规范 ()、程序文件、图样、报告、标准。 注 1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 注 2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“ documentation”。 注 3：某些 要求 ()(如易读的要求 )与所有类型的文件有关，可是对规范 (如修订受控的要求 )和记 录 (如可检索的要求 )可以有不同的要求。 规范 specification 阐明 要求 ()的 文件 () 注：规范可能与活动有关 (如：程序文件、过程规范和试验规范 )或与 产品 ()有关 (如：产品规范、 性能规范和图样 )。 质量手册 quality manual 规定 组织 ()质量 管理体系 ()的 文件 () 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 质量计划 quality plan 企业 ()大量管理资料下载 对特定的 项目 ()、 产品 ()、 过程 ()或合同，规定由谁及何 时应使用哪些 程序 ()和相关资源的 文件 () 注 1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注 2：通常，质量计划引用 质量手册 ()的部分内容或程序文件。 注 3：质量计划通常是 质量策划 ()的结果之一。 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 () 注 1：记录可用于为 可 追溯性 ()提供文件 ，并提供 验证 ()、 预防措施 ()和 纠正措施) 的证。