iso9000-2000内部质量审核资料(ppt98)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000-2000内部质量审核资料(ppt98)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

记录 记录 记录 记录 记录 记录 相关文件 实施 实施 检查标的使用 （依据检查表并考虑灵活性） 标准要求 文件要求 检查表 （问题） 现场审核（面谈 /提问 观察 /抽样 /验证） 回答 /事实 /记录结果 结论（合格 /不合格） 检查表（答案） 审核技术 ↓询问适当的问题 ↓ 验证对问题的回答 ↓观察实际发生的事情 审核的面谈 ↓选择合适的面谈对象 被审核区域 /部门的负责人 直接责任人 /操作者 ↓提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式 审核的抽样 ↓随机抽样 ↓适当数量（检查表） ↓审核员亲自抽样 ↓征得被审核人员同意 ↓应相信样本 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不 应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合 格为止。 审核的验证  依据客观证据  面谈所得信息应再验证  责任人的谈话可做客观证据  非责任人的信息只作线索 客观证据  GB/6385ISO8402中的定义 建立在通过观察，测量，试验或其他手段 所获的事实的基础上，证明是真实的 信息。 客观证据  实际（客观）存在  不受情绪或偏见左右的  可以阐述的  可以形成文件（书面表达）的  可以是定量的  可以使定性的  与质量有关的  可验证的 审核笔记  便于下一部门调查  同事之间参阅 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时 ) 审核笔记的内容 审核不合格的证据 文件名称 、编号 、版次 产品 /服务名称 ､标识 区域 /工位 设备名称 /所在区域 纪录名称 /标识 /时间 不合格事实 审核线索 不确定问题的处理  立即跟踪  记下来，稍后跟踪  忽略，不考虑 不合格的处理 记录不合格事实  注意相关事项  同被审核方责任人确认 不合格报告  不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判定  不合格的描述  不合格报告 不合格的确定 什么是不合格 ? 没有满足某个规定的要求 A) 合同要求 B) IS09000相关标准 C) 公司质量文件 D) 法律 、法规要求 不合格的确定 根据不合格的性质 ，可分为  严重不合格  轻微不合格 严重不合格  质量体系与约定的质量体系标准或指定 的要求不符  造成系统性或区域性严重失效的不合格 （可能由多个轻微不合格说明）  可造成严重后果的不合格 轻微不合格  孤立的人为错误  文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重  对系统不会产生重要性影响 不合格的判断  依据客观证据  确定不符合标准的条款  确定不符合相关的文件要求 不合格的描述  事实的准确观察 （判断）  在哪里发现 （地点）  发现了什么 （事实）  为什么不合格 （原因）  谁在场 （职位）  采用专业术语 （正规）  要便于查找 （追溯） 不合格描述 注意事项 描述文件的标识 /名称 描述记录的标识 /名称 描述相关职位 /工位 描述设备的编号 /名称 描述相关的区域 描述不符合的原因。