iso9000-2000内审员培训(ppt84)-iso9000(编辑修改稿)

iso9000-2000内审员培训(ppt84)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

理评审的跟踪措施； f. 可能影响 QMS的策划的变更； g. 改进的建议。 • QMS及其过程有效性的改进 • 与顾客要求有关的产品改进 • 所需资源 337 ISO9000:2020内审员培训 6. 资源管理 • 资源是指人员、信息、基础设施、工作环境和财务资源以及供方。 资源提供 • 确定并提供所需要的资源，以： a) 实施、保持 QMS 并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 338 ISO9000:2020内审员培训 人力资源 总则 • 对从事影响产品质量工作的人员应基于其适当的教育、培训、技能、经历 —— 能够胜任的。 能力、意识和培训 ； ； ； ，以及如何为实现质量目标作出贡献； 保存教育、培训、技能和经历的适当记录 339 ISO9000:2020内审员培训 基础设施 • 基础设施是指组织运行所必需的设施 、 设备和服务的系统 ，包括： 、 工作场所和相关的设施； ，包括硬件和软件； ，如运输或通讯。 组织应确定 提供 为实现产品的符合性所需的基础设施。 维护 340 ISO9000:2020内审员培训 工作环境 • 工作环境是指 工作时所处的一组条件。 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成份）。 • 组织应 确定 和 管理 （为实现产品符合性所需要的）工作环境 • 管理者应当 确保 工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高组织的业绩。 • 营造 适宜的工作环境，如人的因素和物的因素的组合 341 ISO9000:2020内审员培训 7. 产 品 实 现 产品 实现的策划 任何组织的存在都是为了向顾客提供其所需要的产品。 • 组织应 策划 产品实现 所需的 过程 开发 包括： —— 对实现产品所需要的过程的 识别 、 确定 ，以及就 如何开展这些过程和对其进行必要的 控制。 342 ISO9000:2020内审员培训 • 这些过程应与其他 QMS过程的要求相一致。 • 策划时，应在适当时确定： a. 产品的质量目标 和要求； 、文件和资源的需求 验证 确认 监视 活动 检验和试验 接收准则 过程、产品 —— 提供满足要求的证据的 记录 343 ISO9000:2020内审员培训 • 任何过程都是具有输入和输出的一系列相关的活动或一项活动。 • 为确保产品实现，应考虑： 相关的 支持过程 过程的步骤 流程 培训需求 方法 材料 和 • 输入一经确定，则过程所要求的活动、措施和资源即可确定。 • 过程之间的相互关系可能是复杂的，它们将形成一个过程网络。 预期的输出 活动 控制手段 设备 信息 其他资源 344 ISO9000:2020内审员培训 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 • 组织依存于顾客，只有充分了解并理解顾客的要求和期望(包括法律法规的要求 )，才能确定其要求，予以满足，达到让顾客满意。 所以组织必须识别和确定与产品有关的要求。 包括： ，包括对交付及交付后活动的要求； ，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； ； d. 组织确定的任何附加要求。 345 ISO9000:2020内审员培训 • 产品交付的要求包括如交货期、包装、防护等； • 交付后活动包括售后服务、技术支持，如零配件的供应、售后维修等。 与产品有关的要求的评审 • 评审 为了确保主题事项的适宜性 、 充分性和有效性 ， 以达到规定的目标所进行的活动。 • 评审的 内容 包括。 • 评审的 时机 应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如 : 提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改 )。 346 ISO9000:2020内审员培训 • 应确保： ； ；。 • 评审结果； 评审所引其的措施 记录； 保持 • 若顾客要求没有形成文件 —— 在接收前应对之进行确认。 • 若产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 • 网上销售的评审对象可以是有关的产品信息，如产品目录等。 347 ISO9000:2020内审员培训 顾客沟通 应确定和实施与顾客沟通的有效安排 沟通的内容： a. 产品信息； b. 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c. 顾客反馈，包括顾客投诉。 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发是指“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组 过程 ”。 348 ISO9000:2020内审员培训 • “ 设计和开发 ” 传统上倾向于针对 “ 有形 ” 产品， 但同样适用于当组织的 “ 产品 ” 是一种服务的情况。 • 对于硬件 ， 就是将要求转换为规定的产品质量特性并为产品实现过程提供依据 ， 包括阐明产品的功能 、 性能的技术规范 、 图样 、 计算书 、 说明书以及材料 、 标准件 、 外购件配套件清单等文件 ； • 对于服务等软件，因为其产品是一个 “ 过程 ” ，其设计和开发是将顾客的要求转换为 “ 过程规范 ”。 • 因此可用修饰词表示所进行的设计和开发的性质，如产品设计和开发或过程设计和开发。 349 ISO9000:2020内审员培训 • 该过程是关键环节，应对其进行策划和控制， 策划时应确定： a. 设计和开发阶段； b. 适合每个阶段的评审、验证和确认活动； c. 设计和开发的职责和权限。 • 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 • 策划的输出应随着设计和开发的进展，在适当时予以更新。 350 ISO9000:2020内审员培训 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。 这些输入应包括： ； ； ,以前类似设计提供的信息；。 • 对输入的充分性 —— 应进行评审。 • 要求 —— 应完整、清楚，并不能自相矛盾。 351 ISO9000:2020内审员培训 • 设计和开发的输出应以能对照设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 • 设计和开发输出应： a. 满足设计和开发输入的要求； 、生产和服务提供适当的信息； c. 包含或引用产品接收准则； d. 规定与产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 352 ISO9000:2020内审员培训 • 在适宜的阶段，进行系统的评审，以便： a. 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b. 识别任何问题； c. 提出必要的措施。 • 评审的参加者应包括 ………。 • 评审结果及任何必要的措施的记录应予保持 • 验证是 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 • 认定可包括： 353 ISO9000:2020内审员培训 —— 变换方法进行计算； —— 将新设计规范与已证。