iso22000-20xx食品安全管理体系(doc24)-iso18000(编辑修改稿)

iso22000-20xx食品安全管理体系(doc24)-iso18000(编辑修改稿)内容摘要：

有效建立、实施 和更新所需的文件。 文件控制 食品安全管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文件，应依据 的 要求进行控制。 这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确 保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任 何原因而保留作废文件时，确保对这些文件进行适当的标识； 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。 5管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。 a) 表明组织的经营目标支持食品安全； b) 向组织传达满足与食品安全相关的法律法规、本准则以及顾客要求的重要性； c) 制定食品安全方针； d) 进 行管理评审； e) 确保资源的获得。 食品安全方针 最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。 最高管理者应确保食品安全方针： a) 与组织在食品链中的作用相适应； b) 符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求； c) 在组织的各层次得以沟通、实施并保持； d) 在 持续适宜性方面得到评审（ ）； e) 充分阐述沟通 ()； f) 由可测量的目标来支持。 食品安全管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对食品安全管理体系的策划，满足 ； b) 在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。 职责和权限 最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。 所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。 指定人员应有明确的职责和权限，以采取措施并予以记录。 食品安全小组组长 组织的最高管理者应任命食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 管理食品安全小组（ ），并组织其工作； b) 确保食品安全小组成员的相关培训和教育； c) 确保建 立、实施、保持和更新食品安全管理体系； d) 向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性； 注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。 沟通 外部沟通 为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通： a) 供方和分包商； b) 顾客或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈； c) 主管部门； d) 对食品安全管理体 系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。 这种沟通应提供组织的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关；特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。 应保持沟通记录。 应获得来自顾客和主管部门的食品安全要求。 指定人员应有规定的职责和权限，进行有关食品安全信息的对外沟通。 通过外部沟通获得的信息应作为体系更新（见 ）和管理评审（见 ）的输入。 内部沟通 组织应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。 为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面： a) 产品或新产品； b) 原料、辅料和服务； c) 生产系统和设备； d) 生产场所，设备位置，周边环境； e) 清洁和卫生方案； f) 包装、贮存和分销系统； g) 人员资格水平和（或）职责及权限分配； h) 法律法规要求； i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识； j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求； k) 来自外部相关方的有关问询； l) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨； m) 影响食品安全的其他条件。 食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新（见 ）包括上述 信息。 最高管理者应确保将相关信息作为管理评审的输入（见 ）。 应急准备和响应 最高管理者应建立、实施并保持程序，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故，并应与组织在食品链中的作用相适宜。 最高管理者应按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价食品安全管理体系改进的机会和变更的需求，包括食品安全方针。 管理评审的记录应予以保持（见 ）。 评审输入 管理评审输入应包括但不限于以下信息： a) 以往管 理评审的跟踪措施； b) 验证活动结果的分析（见 ）； c) 可能影响食品安全的环境变化（见 ）； d) 紧急情况、事故（见 5. 7）和撤回（见 ）； e) 体系更新活动的评审结果（见 ）； f) 包括顾客反馈的沟通活动的评审（见 ）； g) 外部审核或检验。 注：撤回包括召回。 资料的提交形式应能使最高管理者能将所含信息与已声明的食品安全管理体系的目标相联系。 评审输出 管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施： a) 食品安全保证（见 ）； b) 食品安全管理体系有效性的改进（见 ） ； c) 资源需求（见 ）； d) 组织食品安全方针和相关目标的修订（见 ）。 6 资源管理 资源提供 组织应提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。 人力资源 总则 食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。 当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 能力、意识和培训 组织应： a） 识别从事影响食品安全活动的人员所必需的能力； b） 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力； c） 确保对食品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训； d） 评价上述 a） b）和 c） 的实施及其有效性； e） 确保这些人员认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性； f） 确保所有影响食品安全的人员能够理解有效沟通 (见 ) 的要求； g） 保持培训和 b)、 c) 中所述措施的适当记录。 基础设施 组织应提供资源以建立和保持实现本准则要求所需的基础设施。 工作环境 组织应提供资源以建立、管理和保持实现本准则要求所需的工作环境。 7 安全产品 的策划和实现 总则 组织应策划和开发实现安全产品所需的过程。 组织应实施、运行策划的活动及其更改，并确保有效；这些活动和更改包括前提方案以及操作性前提计划和（或） HACCP计划。 前提方案（ PRP(s)） 组织应建立、实施和保持前提方案（ PRP(s)），以助于控制： a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b) 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 前提方案（ PRP(s)）应 a) 与组织在食品安全方面的需求相适宜； b) 与运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜； c) 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施； d) 并获得食品安全小组的批准； 组织应识别与以上相关的法律法规要求。 当选择和（或）制订前提方案（ PRP(s)）时，组织应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。 注 ： 附录 C提供了相关法典的出版物清单。 当制定这些方案时， 组织应考虑如下： a) 建筑物和相关设施的布局和建设； b) 包括工作 空间和员工设施在内的厂房布局； c) 空气、水、能源和其他 基础 条件的 提 供； d) 包括废弃物和污水处理的支持性服务； e) 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性； f) 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。 g) 交叉污染的预防措施； h) 清洁和消毒； i) 虫害控制； j) 人员卫生； k) 其他适用的方面。 应对前提方案的验证进行策划（见 ），必要时应对前提方案进行更改（ ）。 应保持验证和更改的记录。 文件宜规定如何管理前提方案中包 括的活动。 实施危害分析的预备步骤 总则 应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息，并形成文件。 应保持记录。 食品安全小组 应任命食品安全小组。 食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。 这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。 应保持记录，以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验（见 ）。 产品特性 原料、辅料和与产品接触的材料 应在文件中对所有原料、辅料和与 产品接触的材料予以描述，其详略程度为实施危害分析所需（见 ）。 适用时，包括以下方面： a) 化学、生物和物理特性； b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c) 产地； d) 生产方法； e) 包装和交付方式； f) 贮存条件和保质期； g) 使用或生产前的预处理； h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。 上述描述应保持更新，包括需要时按照。 终产品特性 终产品特性应在文件中予以描述，其详略程度为实施危害分析所需（见 ）， 适用时，包括以下方面的信息： a) 产品名称或类似标识； b) 成份； c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性； d) 预期的保质期和贮存条件； e) 包装； f) 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书； g) 分销方法。 组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。 上述描述应保持更新，包括需要时按照。 预期用途 应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并应将其在文件中描述，其详略程度为实施危害分析所需（见 ）。 应识别每种产品的使用群体，适用时 ，应识别其消费群体；并应考虑对特定食品安全危害的易感消费群体。 上述描述应保持更新，包括需要时按照。 流程图、过程步骤和控制措施 应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。 流程图应为评价食品安全危害可能的出现、增加或引入提供基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽。 适宜时，流程图应包括： a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系； b) 源于外部的过程和分包工作； c) 原料、辅料和中间产品投入点； d) 返工点和循环点； e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 根据 ,食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。 经过验证的流程图应作为记录予以保持。 应描述现有的控制措施、过程参数和（或）及其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度为实施危害分析所需 (见 )。 还应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。 上述描述应根据。 危害分析 总则 食品安全小组应实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品安全所需的控制程度，以及所要求的控 制措施组合。 危害识别和可接受水平的确定 应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。 这种识别应基于以下方面： a) 根据 ； b) 经验； c) 外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据； d) 来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息； 应指出每个食品安全危害可能被引入的步骤（从原料、生产和分销）。 在识别危害时，应考虑： a) 特定操作的前后步骤； b) 生产设备、设施 /服务和周边环 境；和 c) 在食品链中的前后关联。 针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。 确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。 确定的依据和结果应予以记录。 危害评价 应对每种已识别的食品安全危害（ ）进行危害评价，。