iso10005质量管理质量计划指南(doc13)-其他认证资料(编辑修改稿)

iso10005质量管理质量计划指南(doc13)-其他认证资料(编辑修改稿)内容摘要：

管理职责 a)确保特定 的质量体系或者合同所要求的活动是有计划的、可实施的、可控制的以及活动的进程可被监视； b)传递特定产品、项目合同的要求给所有有关职能部分、分承包方和顾客，并解决他们之间的接口问题； c)评审所进行的任何审核结果； d)批准对质量体系要素删除的请求； e)控制纠正措施 [见 5。 14]。 2 质量计划和质量体系 多数必要的质量计划文件一般即是质量体系文件的一部分。 质量计划仅需引用并指明如何应用于具体情况。 当有些文件还没有编制但又需要时，质量计划应指出它，并指明何时、如何 以及由谁来对它进行编制和批准。 5． 3 合同评审 计划应指明产品、项目或合同的特定要求是何时、如何以及由谁来进行评审。 计划还应指明如何记录评审结果以及如何解决要求中矛盾或模糊的部分。 5． 4 设计控制 计划应指明： a)设计过程是何时、如何以及由谁来进行控制和文件化； b)设计输出满足设计输入要求的评审、验证、确认的安排； c)适当情况下，扩大顾客参与设计活动，如参与设计评审和设计验证。 计划应引用合适的法规、标准、规范和规章要求。 5。 5 文件和资料控制 计划 应指明： a)用于产品、项目或合同的文件和资料； b)如何标识这些文件和资料； c)如何以及从谁那里能够获取这些文件和资料； d)如何以及由谁来评审和批准这些文件和资料。 5． 6 采购 计划应指明： a)所有要采购的重要产品从哪里采购，以及相关的质量保证要求； b)用于评价、选择和控制分承包方的方法； c)在适当情况下对分承包方质量计划的要求并引用分承包方的质量计划； d)满足采购产品法规要求的方法。 5． 7 顾客提供产品的控制 计划应指明： a)如何标识和控制由顾客提供的产品 [如材料、工具、试验设备、软件、资料或服务 ]； b)验证顾客提供的产品满足规定要求的方法； c)处理不合格品的方法。 5． 8 产品标识和可追溯性 在有可追溯性要求时，计划应规定追溯的范围和程度，包括如何标识有关产品。 没有可追溯性要求时，也应考虑标识方法。 计划应指明： a)如何标识合同和法规的可追溯性要求以及如何将这些要求体现在工作文件中； b)为满足可追溯性要求将产生哪些相关的记录以及如何控制和分发这些记录。 5． 9 过 程控制 计划应指明如何控制生产、安装及服务过程以保证满足规定要求。 在适当情况下，计划应包括或参照但不限于以下方面： a)有关的文件程序； b)加工步骤； c)用于监控过程及产品特性的方法； d)技艺的可接受性准则； e)使用合格的过程、相关设备和人员； f)为达到规定要求所彩的工具、技术和方法。 如果要求安装，计划应指明如何安装产品和安装时验证哪些特性。 5． 10 检验和试验 计划应指明： a) 所有有关的检验和试验计划 [下列所有项目都可 能是试验和试验计划的一部分 ]； b)供方如何验证分承包方的产品符合规定要求； c)各个检验和试验点在过程顺序中的位置； d)在每个点上要检验和试验的特性，采用的程序和可接受的准则，以及所需的专用工具、技术或人员资格； e)顾客建立了所选产品特性或生产、安装过程的目测点或验证点； f)立法部门要。