iso-ts16949实施指南(doc22)-ts16949(编辑修改稿)

iso-ts16949实施指南(doc22)-ts16949(编辑修改稿)内容摘要：

(美国 )国际汽车监督局 (IAOB) Web site: (法国 )车辆设备工业联盟 (FIEV) (法国 )汽车制造商委员会 (CCFA) Web site: (英国 )汽车与零部件厂商协会 (SMMT Ltd.) Web site: (德国 )汽车工业协会质量管理中心 (VDAQMC) Web site: 本 IATF 指南以示例、应用、实践或解释支持 ISO/TS 16949:2020。 本指南意图应用于顾客规定的生产和 /或服务零件制造的组织的现场。 本指南也可应用于整个汽车供应链的组织。 企业 () 大量管理资料下载 IATF 指南框架 左边栏： ISO/TS 16949:2020 条款编号和标题。 右边栏： 实践、示例、应用、解释。 如果对特定条款没有提供附加的信息，则指示“无 IATF 指南”。 本文件中对原 ISO 9001:2020 文本的引用，以斜体字格式。 涉及汽车工业 特殊的文本，以正常加粗字格 式。 企业 () 大量管理资料下载 支持“现场 ”的外部场所不能获得 ISO/TS 16949:2020 的单独认证。 汽车行业以过程为导向的审核方法的应用包括评审、识别和管理联接的活动。 过程审核方法在体系内检查单个过程间 (它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求 )的连接的现行控制。 特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体 (例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的 实体 )识别的过程之间的联接的证据。 应用 对 ISO/TS 16949:2020 要求的排除仅限于以下： 1） 对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款 中的要求； 2） 在第一版规则中，受到 IATF 定义的排除限制的车辆装配组织。 除以上的说明外，质量管理体系必须说明 ISO/TS 16949:2020的所有要求。 不适用可能发生在过程存在但目前没有应用的情况下，例如：在被审核现场不存在顾客所有的工装，或顾 客和组织间不存在书面服务协议。 2 引用标准化 没有关于此汽车工业要求条款的进一步的 IATF指南。 3 术语和定义 没有关于此汽车工业要求条款的进一步的 IATF指南。 总要求 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 —— 补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。 应该对产品和过程 的设计和开发 ()给予特别的注意。 例如：符合顾客零件批准程序，包括所有内部或外包活动，是组织的职责。 文件要求 中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括： ● 业务计划； ● 校准程序； ● 控制计划； ● 顾客特殊要求； ● 工程图样； ● 工程标准； ● 适用时，行业标准； ● 检验指导书； ● 教育、资格、培训等的工作描述要求 (定义的最低要求 )； ● 作业准备表； ● 材料规范； 企业 () 大量管理资料下载 ● 数学 (CAD)数据； ● 操作程序； ● 过程图、过程流程图或描述； ● 质量保证程序； ● 质量手册； ● 质量计划； ● 质量方针； ● 试验程序； ● 工作指导书。 记录是为证明规定的结果已经 达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。 例如： ● 校准结果； ● 合同评审结果； ● 顾客指定的记录； ● 设计评审记录； ● 内部审核报告； ● 管理评审会议记要； ● 产品和过程工程更改记录； ● 试验 /检验结果。 总则 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 质量手册 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 文件控制 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 工程规范 没有关于此汽车工业要求条款的进一步的 IATF指南。 记录控制 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 记录保存 没有关于此汽车工业要求条款的进一步的 IATF指南。 管理承诺 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 效率 “最高管理者”应该按 ISO 9000:2020的 以考虑，适用于“现场” ——例如：现场的最高等级的小组或人员。 在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 最高管理者评审可以包括： ● 组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标——持续改进； ● 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别； ● 影响实现过程效率的支持过程的识别； ● 过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的 功能所企业 () 大量管理资料下载 需的资源和沟通； ● 验证过程以有效的和有效率的网络形式运作。 以顾客为关注焦点 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 质量方针 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 策划 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 质量目标 —— 目标应该是： 补充 ● 以顾客为关注焦点的； ● 源自业务计划； ● 被规定并被贯彻； ● 可衡量的； ● 测量出来的； ● 被用于管理层进行有效的评审； ● 被用于纠正措施和持续改进。 质量管理体系 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 策划 职责和权限 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 应该把重点放在出现运行 不良上，进行审核以确定进行决 策的人员、采取的措施并包括时间安排。 应该特别的关注控制计划的评审。 作为采取措施的结果，应该评审包括所有班次的考虑。 管理者代表 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 顾客代表 管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。 本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布、工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明。 内部沟通 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 管理评审 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到 体系绩效 了预期的输出。 测量的范例包括差异分析、时间计划、错误率、纠正措施的有效性。 这里应该应用持续改进和纠正措施。 根本原因分析也是有效的工具，可以用来改进整个体系的绩效。 企业 () 大量管理资料下载 评审输入 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 —— 补充 在产品已经制造或配送到市场中的情况下，组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和 /或退货产品信息已经定义了结构化和决策过程。 在很多案例中，存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。 应该在中心场所收集和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。 评审输出 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一 步的 IATF 指南。 资源提供 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 总则 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 能力、意识和培训 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 产品设计技能 可以考虑的工具范例包括 : ● 计算机辅助设计 (CAD)/计算机辅助； ● 制造设计 (DFM)/装 配设计 (DFA)； ● 试验设计 (DOE)； ● 计算机辅助工程 (CAE)； ● 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA 等 )； ● 有限元分析 (FEA)； ● 几何尺寸和公差 (GDamp。 T)； ● 质量功能展开 (QFD)； ● 可靠性工程计划； ● 仿真技术； ● 固体模型； ● 价值工程 (VE)。 审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候 ,例如： ● 收购、合并、合资； ● 新技术应用； ● 引入新的或重要的产品、过程或设施更改； ● 快速发展或衰落。 工业中进行证明所需能力的典型过程是技能 矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。 例如，第一级是“不合格”，第二级是“可以在监督下进行工作”，第三级是“可以执行任务”，第四级“有能力培训其它人”或“引导”。 “对顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。 工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。 可以通过企业 () 大量管理资料下载 PDCA循环阐明。 组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。 通常的测量方法是进行员工调查。 其它例子包括： ● 奖励； ● 改进建议； ● 张贴海报，竞赛； ● 质量圈； ● 培训和信息会议； ● 车间； ● 零缺陷方案。 基础设施 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 、设施和设备策划 应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑因素： ● 人机工程学； ● 操作工和生产线平衡； ● 储存和周转库存水平； ● 自动化的应用； ● 增值含量； ● 工作计划。 应急计划 应急计划可以包括： ● 多个现场时，可以选择的外 部生产现场； ● 确定负责人员启动紧急程序； ● 关键设备 /机器清单； ● 维护运作操作记录； ● 风险分析结果输出。 工作环境 没有关于此 ISO 9001:2020 条款的进一步的 IATF 指南。 确保人员安全 实施范例可能包括： 以达到产品质量 ● 定义安全性职责； ● 设计和过程控制中作为预防活动的防错； ● 法规的知识和应用； ● 从内 /外部审核的输入和纠正措施中所学到的； ● 事故记录； ● 风险分析，例如 FMEA； ● 应用保护性设备。 生产现场的 实施范例可能包括： 清洁 ● 适当的环境布置条件； ● 适当的空间和储存环境； ● 清洁、完整的传送和操作设备； 企业 () 大量管理资料下载 ● 清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所。 ● 设备和系统的清楚地、。