iso-9001-2000(ppt92)-iso9000(编辑修改稿)

iso-9001-2000(ppt92)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

職 責 權 限 總 經 理 管 理 者 代 表 生 產 副 總 技 術 副 總 經 營 副 總 全 質 辦 技 術 科 檢 驗 科 生 產 科 設 備 科 銷 售 科 供 應 科 生 產 車 間 文件要求 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ● ○ ○ ▲ 工作環境 ● ○ ○ ▲ ○ 產品實現的策划 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 与顧客有關的過程 ● ○ ○ ○ ▲ ○ 設計和開發 ● ▲ ○ ○ ○ ○ 采購 ● ○ ○ ○ ○ ○ 生產和服務提供 ● ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 監視和測量裝置控制 ● ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 總則 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 監視和測量 ● ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ● ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數据分析 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 標准條款 職 務、 部門 ● 主管領導 ▲ 主要責任部門 ○ 相關責任部門 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : a) 确保質量管理体系所需的過程得到建立、實施和保持。 b) 向最高管理者報告質量管理体系的業績和任何改進的需求。 c) 确保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 . 注 : 管理者代表的職責可包括與質量管理体系有關事宜的外部聯絡 . 管理者代表可能還負責其他 方面工作 ,但不影響其質量管 理職能的獨立性 . 最高管理者 管理者代表 職 責 權 限 确保 在整 個組 織內 提高 滿足 顧客 要求 的意 識 建立 實施 和保 持質 量管 理体 系 報告 質量 管理 体系 的業 績和 任何 改進 的需 求 質量 管理 体系 有關 事宜 的外 部聯 絡 內部溝通 最高管理者應确保在組織內建立适當的溝通過程 ,并确保對質量管理体系的有效性進行溝通 . 讓不同層次和不同職能之間 了解 QMS在不同層次和不同階 段運行的策划、活動的現狀、 目標完成的效果、經驗和教訓 最高管理者 質量管理体系的過程及 其有效性包括 :質量要求 目標和完成情況及持續 改進的狀況與效益 溝通 內容 決策層 交 流 信 息 增 進 理 解 協 調 行 動 促進過程輸出的實現 提高過程的有效性 管理評審 總則 最高管理者應按策划的時間間隔評審質量管理体系 ,以确保其持續的适宜性 、充分性和有效性 . 評審應包 括評價質量管理体系改進的机會和變更的需要 ,包括質量方針和質量目標 . 應保持管理評審的記錄 (見 ) 管理評審是最高管理者職責之 一 ,應按策划的時間間隔進行 , 并由最高管理者親自主持 . 最高領導者 有 效 性 質量管 理体系 是否與 客觀環 境變化 相适應 ? 管理評審 記 錄 質量管理体系的适宜性 : 主要是從組織所建立的文件化的質量管理体系的情況看 ,体系的建立是否考慮了組織的許許多多的條件 :如行業的 特點。 組織規模的大小。 人員的素質能力。 同時還要考慮到產品和過程的复雜性。 過程的相互作用情況。 顧客的特點。 适用的 法律法規要求 .有關的問題要是融入了文件中 ,那麼質量管理体系就恰到好處 ,能适應組織的內 、外環境條件、文件的可 操作性強 ,体系運行規范有序 . 質量管理体系的充分性 : 質量管理体系的充分性可以從質量管理体系是否滿足了 GB/T 19001ISO 9001標准的要求 . 通常在評價質量管理体 系時 ,應對每一個被評價的過程提出四個基本問題 : 1) 過程是否己被識別并适當規定 ? 2) 職責是否己被分配 ? 3) 程序是否得到實施和保持 ? 4) 在實現所要求的結果方面 ,過程是否有效 ? 正如標准所示 ,質量管理体系本身就是一個過程的网絡 ,由許許多多大大小小的過程所組成 ,這些過程之間是相互聯 系和相互作用用 .如果這當中某一過程沒有被識別 ,也就是說過程的輸入 、 輸出 ,過程的控制方法或准則 ,或者過程的職責 沒有明确 ,那麼這個過程 ,這些活動就會成為質量体系中的薄弱環節 ,也就是說質量管理体系存在不充分的問題 .反過來說 如果不存在未被考慮的活動 ,無論是過程 ,子過程 ,微過程 ,都一一被識 別 ,被管起來也就不存在不充分的問題了 . 質量管理体系的有效性 : 從朮語上可知有效性是指完作策划活動和達到策划的結果 .標准規定要按 ()去策划質量管理体系 ,也就是說組織 根据質量方針和目標實現 ,當然為了實現組織的質量目標還需要全体員工的參與 ,還需要最高管理者确保資源和提供相 應的措施 ,才能實現方針和目標 ,因而對質 量 管理体系有效性的評價可以從如下 6個方面去考慮 : 1) 質量方針和質量目標的适宜性和實現情況。 2) 人力資源 、 基礎設施 、 工作環境滿足要求的能力。 3) 主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。 4) 產品與顧客、法律法規和預期用途要求的符合性和穩定性。 5) 數据的收据 、分析與利用、持續改進措施的有效性。 6) 內審、管理評審、糾正 /預防措施等自我完善机制的有效性 . 對質量管理体系“三性”的評價是不能割裂開來進行的 ,它們三者之間是相互聯系的 .是一個整体 ,在進行評價時要綜 合分析 . 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息 : a) 審核結果。 b) 顧客反饋。 c) 過程的業績和產品的符合性。 d) 預防和糾正措施的 \狀況。 e) 以往管理評審的跟蹤措施。 f) 可能影響質量管理体系的變更。 g) 改進的建議 . 審核報告 顧客意見及 滿意程度 過程績效 預防和糾正 措施狀況 產品質量 狀況 管理評審的 跟 蹤措施 環境變化 及其對策 評 審 輸 入 評 審輸入是為管理評審提 供充分和准确的信息 ,是管理評 審有效實施的前提條件 .應從當 前的業績上考慮找出與預期目 標的差距 ,同時考慮各种可能的 改進机會 . 評 審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施 : a) 質量管理体系及其過程有效性的改進。 b) 與顧客要求有關的產品的改進。 c) 資源需求 . QMS及 其 程有效性 的改進 • 質量方針和目標的調整 • 質量管理体系文件的更改 • 過程實現方法的改變 與 顧客要 求有關產 品的改進 • 產品實現過程的改進 • 產品質量特性的改進 • 新產品及時投放市場的能力 資 源 需 求 • 改善資源配備 • 為改進質量管理体系需要重新 調配資源 管理評審 記 錄 管理評審 報 告 評 審 輸 出 6 資源管理 資源提供 組織應确定并提供以下方面所需的資源 : a) 實施、保持質量管理体系并持續改進其有效性。 b) 通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意 . 人 力 資 源 基 礎 設 施 工 作 環 境 軟 件 硬 件 資 源 • 實 施、保持質量管理体系以實現質量方針和質量目標。 • 持續改進質量管理休系的有效性。 • 适應內部、外部環境變化 ,科技進步與發展引起的資源需求。 • 滿足顧客逐步提高的要求、為了持續達到并增強顧客滿意 . 用 途 教育程度 工作經歷 具備的技能 接受的培訓 能 力 胜 任 應根据質量管理体系各工 作崗位 ,所從事的質量活動及規 定的職責對人員能力的要求選 擇能胜任的人員 . 人員的能力可由教育程度 , 接受的培訓 ,具備的技能和工作 經歷來決定 . 人力資源 總則 基於适當的教育、培訓、技能和經驗 ,從事影響產品質量工作的人員應是能胜任的 . 能力、意識和培訓 組織應 : a) 确定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力。 b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求。 c) 評價所采取措施的有效性。 d) 确保員工識認識到所從事活動的相關性和重要性 ,以及如何為實現質量目標作出貢獻。 e) 保持教育、培訓、技能和經驗的适當記錄 (見 ) 确 定 能力要求 根据崗位的工作性質和特點 ,規定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求 實 施 培訓 /措施 對照能力要求 ,确定培訓需求 ,實施培訓教育或其他措施 ,使員工具備相應的能力 , 滿足質量活動的要求 評 價 措施效果 對所采取培訓措施內容 、方法和效果進行評價 ,可通過面試、筆試、實際操作 和業績評定等方式檢查培訓的有效性 . 确 保 質量意識 對員工進行質量意識和質量管理方面的培訓 ,确保員工充分理解質量方針和目 標 ,以及如何為實現質量目標作貢獻 記 錄 教育培訓技 能和經驗 保留每位員工的教育 、培訓、經歷以及崗位 (或工种 )資格認可的适當的記錄 . 如學歷証明、職稱証明、工作經歷等 . 人力資源的控制 對 於員工的能力和培訓 ,有關的責任部門應考慮到 : 在科學技術高速發展的今天 ,人們掌握的知識“過時”是很快的 ,也就是說不及時學習就會有落伍的危險 ,技術人員 , 管理人員 ,操作人員都有相應的培訓要求 ,以适應工作的需求 ,适應發展的需要 .因而組織應對員工的教育和培訓進行策 划 ,在策划時應當考慮到過程的性質 ,人員的教育背景 ,企業文化 .可以考慮的培訓有 (但不僅限於這些 ): 1) 組織的發展前景 ,發展和變化的方向和宗旨。 2) 組織的質量方針與質量目標。 3) 使員工掌握一定的知識和技能 ,不斷提高員工的能力。 4) 使員工了解顧客和法律法規要求的重要性和增強顧客滿意的要求。 5) 崗位職責 ,權限和相互關系的培訓。 6) 通過培訓使未能滿足任職資格的人員能夠胜任崗位的工作。 7) 新員工或轉崗人員的培訓。 8) 員工的定期再培訓。 通過培訓員工增強技能和質量意識 ,尤其是在意識方面 ,讓員工了解所在崗位的職責 ,本崗位工作的重要性 ,及對相 關部門或工序的影響 .培訓的效果也可以從如下几個方面去評價 :德 (思想作風、職業道德 )。 能 (文化水平、專業知識、 業務水平、分析判斷能力、決策和組織能力 )。 勤 (紀律性、積极性、協作精神、責任感和出勤率 )。 績 (工作業績、完成 工作的數量和質量、工作效率 ).這些都是近年來不少組織運用得比較有成效的做法 .。