haccp内审培训(ppt102)-haccp(编辑修改稿)

haccp内审培训(ppt102)-haccp(编辑修改稿)内容摘要：

—— 准备工作文件 第三部分 现场审核的策划和文件评审 现场审核的实施 —— 举行首次会议 —— 在审核中进行沟通 —— 向导和观察员的作用和职责 —— 收集和验证信息 —— 形成审核发现 —— 准备审核结论 —— 举行末次会议 第三部分 现场审核的策划和文件评审 审核报告的编制、批准和分发 —— 编制审核报告 —— 批准和分发审核报告 审核的完成 审核后续活动的实施 第三部分 现场审核的策划和文件评审 审核的启动 • 审核组组成 • 指定审核组长 负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。 由 HACCP体系负责人在审核前任命审核组长及审核员并组成审核组。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核组长的条件 应具备相当的管理能力和经验 ， 具有较强的组织协调能力和处理审核活动中各种有关问题的能力。 应具有相应的专业及广泛的相关技术知识； 了解相关的食品安全法律 、 法规要求 ， 能判断企业自身对法律 、 法规的符合性； 了解审核准则的要求。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 组员的条件 具有相应的专业知识； 具备审核工作所必需的个人素质和能力 ， 例如：表达能力 、 判断能力等。 • 审核组长职责 确定审核依据 、 确认审核范围 收集审核背景资料 文件审核 制定审核计划 协调工作文件的准备 主持现场审核 编写审核报告 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核员职责 按审核策划完成审核文件准备。 完成现场审核任务 ， 收集分析审核证据 ，编写不符合报告 ， 报告审核结果。 参与文件审核 、 与专业特点密切相关的生产现场观察 、 GMP、 SSOP、 HACCP计划实施情况的审核。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 确定审核目的、范围和准则 审核目的 审核目的确定了审核要完成的事项 ， 可包括： • 判断 HACCP体系符合审核依据的程度； • 贯彻食品安全方针 ， 符合食品安全法律 、 法规的审核 • 验证良好的 HACCP体系已经建立和保持 ， 包括确认危害分析合理 ， 对应于所识别的 CCP制定的监控措施有效 ，监控 、 记录保持和验证活动实施有效。 • 验证产品设计 、 加工的特殊要求是安全 、 适宜的并能持续达到预期目的； • 评估 HACCP体系参与人员的综合能力 • 在第二方 、 第三方认证前纠正不足； 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 作为一种监督的机制 ， 确保经批准的文件得到有效执行； • 作为一种自我改进 、 持续提高的机制。 • 其它目的： • 进行对比分析 ， 评估企业目前的现状和期望达到的目标之间的差距； • 识别改进要求； • 正视问题 （ 和相关的投诉及相应措施的调查审核 ） • 增强 HACCP培训； • 评估供应商的质量保证能力 （ 通过评估供应商的 HACCP体系 ） • 获取生产现场的实际情况应用于管理和获得信息。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核范围 是组织审核准备和实施审核的依据 考虑因素： 167。 产品范围 167。 加工 、 制造方法 167。 活动范围 167。 现场区域 、 生产线 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核依据 167。 适用于受审核方的与食品安全相关的法律 、 法规及其他要求 如： CAC/RCP1— 1969， （ 1997） 167。 受审核方的体系文件 • 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 确定审核的可行性 • 审核的可行性应当通过考虑下列可得到的因素予以确定： —— 策划审核所需的充分和适当的信息 ， —— 受审核方的充分合作 ， —— 充分的时间和资源。 • 当审核不可行时，应当在与受审核方协商后建议替代方案。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 选择审核组 • 当确定审核可行时 ， 应当考虑实现审核目的所需的能力来选择审核组。 当只有一名审核员时 ，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。 • 当决定审核组的规模和组成时 ， 应当考虑下列因素： a） 审核目的 、 范围 、 准则以及预计的审核时间； b） 为达到审核目的 ， 审核组所需的整体能力。 ； 第三部分 现场审核的策划和文件评审 c） 适用时 ， 法律法规 、 合同和认证和 （ 或 ） 认可的要求； d） 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突的需要； e） 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力； f） 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解 ， 这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核组规模的确定 167。 受审核方的规模 167。 专业类型 167。 产品种类 167。 作业场所的分散性 167。 风险程度 167。 审核人员的经验 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 审核组规模和组成时应考虑的因素 审核组一般由 2～ 4人具不同专长的人员组成 ， 至少有一名熟悉产品加工生产技术的成员 ， 还应具有审核专业知识和熟悉 HACCP原理的成员。 审核组成员必须是经过培训 、 被任命的内部质量体系审核员 ， 应与被审核部门无直接的责任关系 ， 但对被审部门的业务要有一定了解 ， 由审核组长全面负责整个审核工作。 • 第三部分 现场审核的策划和文件评审 文件评审 • 目的 评审 HACCP体系文件化的规定是否科学 、 合理。 • 要求 167。 符合性：满足法律法规和认证准则的要求 167。 系统性 167。 充分性 167。 适宜性 167。 协调性 167。 有效性 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 方法 安排现场访问并结合现场评审。 • 主要内容 手册 、 相关文件审核 n HACCP手册的符合性 n 图纸和相关法律法规及其规范的符合性 n 工艺流程 n 相关资料 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 具体内容 167。 方针 、 目标 、 职责 、 权限的规定是否清楚 、 合理 167。 是否编制了文件化的满足法律法规及认证准则的 GMP文件 ， 是否规定了 GMP定期评审的要求 167。 是否编制了文件化的 SSOP计划 ， 内容是否充分 167。 SSOP计划是否有可操作性 ， 是否包括监控对象 、 监控人员 、 监控内容 、 监控频次 、 纠偏等内容 ， 是否规定了 SSOP计划实施所形成的记录 167。 是否编制了其他前提计划 ， 其他前提计划是否充分 第三部分 现场审核的策划和文件评审 167。 产品描述是否全面 、 准确；是否确定了产品的预期用途和消费者 167。 是否制定了描述加工过程的流程图 ,流程图是否清晰 、 完整 、 准确 167。 是否建立了危害分析一览表 ， 危害分析是否正确 ， 是否有相应的科学依据 ， CCP点的确定是否合理 167。 是否制定了文件化的 HACCP计划 ， CL值的确定是否合理 ， 是否制定了针对 CCP点的监控程序 167。 是否规定了 HACCP体系的验证要求 ， 验证的内容是否全面 167。 是否规定了文件 、 记录管理要求 167。 是否提供了相关证明文件 ， 是否满足基本资质要求 167。 企业各种图纸的审查 （ 厂区平面布局图 、 车间平面布图 、 人流图 、物流图 、 供水网络图等 ） ， 以确定基本设施是否满足法律法规要求 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 图纸的审核 —— 食品厂设计概念 n 空气 （ 风向等 ） n 外部环境 n 相关要求 n 水 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 图纸的审核 —— 厂区平面图 n 厂门 n 主干道 n 生活区和生产区的隔离 n 水塔 、 锅炉的位置 n 主车间位置 n 附属建筑 n 厂区绿化和硬化 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 图纸的审核 —— 车间平面图 n 人的流向 n 产品的流向 （ 外购产品 、 过程产品和最终产品等 ） n 净区和次净区等的隔离 n 设备 、 设施的位置 （ 对外注册厂等 ） n 门窗位置 n 配套设施位置 （ GMP、 SSOP） n 排水位置 第三部分 现场审核的策划和文件评审 • 工艺流程图 （ 块图 ） 要求 n 完整 n 明确 n 合理 n 标注关键控制点。