gmp-质量标准复合膜质量标准-品质管理(编辑修改稿)内容摘要:
允许限度 关键缺陷 材质不符。 规格混淆。 复合膜之间有脱层现象。 卷内有昆虫。 0% 主要缺陷 卷 内有灰尘和油污。 卷芯松动。 个别包装严重污染。gmp-质量标准复合膜质量标准-品质管理(编辑修改稿)
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一、水的安全 • 国家饮用水标准 • GB5749 85 35 项 • 微生物指标 : – 细菌总数 小于 100个 /毫升 培养方法为 37℃ – 大肠菌群 小于 3个 /升 – 致病菌 不得检出 一、水的安全 • 欧盟水的标准 • 80/778/EEC 62 项 • 微生物指标 – 细菌总数 • 37℃ 培养 48 小时 小于 10个 /毫升 • 22℃ 培养 72 小时 – 大肠菌群
如何推行 G/P 總要求 : 從設計、零部件選用、生產各工藝中 , 確實保証所使用之零部件與副材料中各相關環境管理物質均沒有超出 SS00259技求標准要求 ,同時必須建立保証確實不使用的管理體系並持續運營該管理系統 . 具體實施 (體系框架 ): 環境品質保証管理系統 1)零部件、副材料選定及提供單位管理 2) 文件管理 (同 ISO 9000要求 ) 3) 記錄管理 (同 ISO
交档案室保存 , 备查。 来自 中国最大的资料库下载 3. 检验实施方案: 是做研究检验项目的计划和兰图 , 应 阐明将要做什么 , 记录和报告什么。 所有这些均应服从 GLP规范。 检验实施方案的设计见附件 2。 来自 中国最大的资料库下载 附件 2 中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所 实施方案 编号: 目的: 送检样品名称: 编号( IUPAC、 AC): 对照物 ( 参照物 ) :
原材料的采购,应按《供方评审及控制程序》、《采购及分包控制程序》进行。 c. 一般情况下的维修工作由管理处安排自修,在管理处不能自修或涉及项目工程量大、技术难度高的由管理处主任决 定委托工程部维修,对外委托项目应通过工程部认可后,方可委托外修或委托工程部代理委托并进行项目监理 (注:分公司可直接外委,外委项目由分公司负责人认可 )。 《工程部维修委托单》,对于预算价格超过 500
因未知的对象和缺陷就是问题描述 55 练习 • p59 56 细分症状 • 细分复杂,多样或含糊的问题 – 分离 – 优先排序 – 每次只处理一个问题 • 目的是将客户的症状转化为问题陈述 57 将一个一般的症状分离成多个问题陈述 • 为什么 ——在实际生活中,问题复杂多样的 • 怎么办 ——评估有用的数据以决定是否存在多个缺陷。 分离并对问题优先排序,并决定哪个问题必须优先处理 –