glp规范及实施(ppt42)-品质管理(编辑修改稿)内容摘要:
交档案室保存 , 备查。 来自 中国最大的资料库下载 3. 检验实施方案: 是做研究检验项目的计划和兰图 , 应 阐明将要做什么 , 记录和报告什么。 所有这些均应服从 GLP规范。 检验实施方案的设计见附件 2。 来自 中国最大的资料库下载 附件 2 中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所 实施方案 编号: 目的: 送检样品名称: 编号( IUPAC、 AC): 对照物 ( 参照物 ) : 送检单位名称: 地址: 邮编: 联系人姓名: 电话: 检验依据: 项目负责人: 检验人姓名: 样 品 情 况 样品性状:形态: 颜色: 比重: 其他: 气味: 溶解性: 样品数量: 样品纯度及组分: 保存期限: 年 月 日- 年 月 日 保存要求: 生产(配制)批号: 生产(配制)单位: 来自 中国最大的资料库下载 实验设计: 1. 实验动物: 种系: 来源: 数量: 性别: 月龄: 体重范围: 2. 剂量组设计及动物分组: 3. 具体步骤及安排: 4. 观察指标:检验 /测定指标及次数和生物样品收集及其标识 剂量设计:高剂量组: 中剂量组: 低剂量组: 对照组: 动物分组:随机将动物分为 组 , 每组 只 给药方式及理由: 给药次数: 剂量(浓度): 给药时间: 体重: 症状: 血清生化指标: 次数: 血液指标: 次数: 特异指标: 次数: 其他: 次数: 来自 中国最大的资料库下载 5. 实验资料存放地点: 6. SOP及存放地点: ( 包括所用试剂 、 材料 、 仪器设备等 ) 7. 实验结果统计分析方法: 实验开始日期: 年 月 日 实验结束日期: 年 月 日 项目负责人签字: 质量控制员签字: 研究室负责人签字:。glp规范及实施(ppt42)-品质管理(编辑修改稿)
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