gb-t19001-2000学习培训教材(四)ppt106-iso9000(编辑修改稿)

gb-t19001-2000学习培训教材(四)ppt106-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

准。 应当注意的是 ， 上述放行不得违反法律法规。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : 4 产品的监视和测量的记录要求 监视和测量的记录 (符合验收准则的证据 )要真实 、 清楚 ， 即路上应标明负责产品放行的授权责任者。 应按质量记录控制的要求控制产品监视和测量的记录。 注：几个常见质量术语的解释及其内涵 (1) IQC (Ining Quality Control) 进料检验 (控制 ) (2) IPQC (In Process Quality Control) 制程检验 (控制 )， 一般包括首件检验 、 巡回检验 、 检查工序的检验等工作。 来自 下载 条款理解（ ) 条款理解及实施要点 : (3) FQC (Final Quality Control) 最终品质控制 一般指：半成品入中转仓前或转入下一工序前 ， 在固定检查站(检查工序 )的检查 ， 一般由专职质检员完成。 (4) IPQA 成品装配过程中的首件检验 、 巡回检验 、 检查工序的检验等工作的统称。 (5) FQA (Final Quality Control) 最终品质保证 一般指：成品入库前的检验。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : (6) OQC (Outgoing Quality Control) 出货检验 ， 某些厂家在将仓库中的产品送交客户前进行的检验。 (7) QE (Quality Engineer) 品质工程师 ， 其工作一般为：制定品质计划 ， 制定检验规范 ，设计检验量具 ， 制程分析与改善 ， 处理品质事故等。 (8) QA (Quality Audit/Quality Assurance) 品质审核 (或译成品质稽核 )/品质保证。 其工作内容一般为：品质体系的审核 ， 客户投诉的处理等。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : (9) SQA (Supplier/Source Quality Assurance) 供应商品质保证 其职责包括在供应商处进行抽样检查 ， 对供应商的质量体系定期进行评审等。 (10) LQC (Line Quality Control) 生产线质量控制 来自 下载 审核要点（ ） (1)在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量。 (2)是否编制了验收的准则。 (3)符合验收准则的证据是否形成了文件 (质量记录 )。 记录是否指名授权负责产品放行的责任者。 (4)有无授权人员 (或顾客 )批准放行产品和交付服务的特例情况。 是否满足要求。 来自 下载 常见不合格项（ ） (1)没有产品的验收准则。 (2)监视和测量的阶段不明确。 (3)所有规定的检验未完成且又未经授权人员批准就放行了产品。 (4)检验记录不全或保存不妥。 (5)抽样检验不规范。 (6)检验人员不合格。 来自 下载 支持性统计技术 () 本条款使用定量数据的需求 ——验收接收产品符合规定要求的需求 一般所使用的统计技术方法 ——描述性统计；假设检验；可靠性分析；抽样 来自 下载 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a) 采取措施，消除发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 标准条款（ ） 来自 下载 c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 ()。 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 标准条款（ ） 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : 1 几个重要的术语解释与理解 (1)不合格 、 缺陷 (nonconformity) 未满足要求。 要求是明示的 、 通常隐含的或必须履行的需求或期望。 (defect) 未满足与预期或规定用途有关的要求。 注 1：区分缺陷与不合格的概念是重要的 ， 这是因为其中有法律内涵 ， 特别是与产品责任问题有关。 因此术语 “ 缺陷 ” 应慎重使用。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : 可以看出： “ 缺陷 ” 是一种特定范围内的 “ 不合格 ” ， 往往涉及产品责任 ， 由法律内涵 ， 应当慎用。 (2)返修 、 返工 (repair) 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 (rework) 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修品一定是不合格品 ， 但能满足预期的使用。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : (3)偏离许可 、 让步 (deviation permit) 产品实现前 ， 偏离原规定要求的许可。 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 (concession) 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内 ， 对含有不合格特性的产品的交付。 ， “ 偏离许可 ” 是在产品生产前 ， 允许其偏离原规定的许可。 而 “ 让步 ” 是在产品生产后 ， 对其中的不合格品的一种处理措施。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : “偏离许可 ” 、 “ 让步 ” 都是一次性的 ， 并限定一定的数量和范围 (时间期限 )。 “ 偏离许可 ” 、 ” 让步 ” 的结果一定不能影响预期的使用目的。 (4)降级 、 报废 (regrade) 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 (scrap) 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 示例：回收 、 销毁 注：对不合格服务的情况 ， 是通过终止服务来避免其使用。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : 2 不合格品控制的目的 防止不合格品非预期的使用和交付。 3 不合格品的控制 建立和保持不合格品控制的程序文件 ， 对不合格品控制的过程和方法 ， 不合格品处理的职责和权限作出规定。 (1)识别不合格品 一旦发现不合格品 ， 应及时作出标识以示与合格品的区别。 可能时 ， 对不合格品进行隔离。 (2)记录不合格品的状况 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : 应做好不合格品的状况记录 ， 状况记录涉及时间 、 地点 、 批次 、产品编号 、 缺陷描述 、 所用设备等。 做好记录后 ， 应及时向职能部门通报。 (3)评审不合格品 评审不合格品 ， 决定应做哪种处置 ， 做出记录。 不合格品评审的方式视组织的具体情况而定 ， 有的组织只需品管部作出评审结论即可 ， 而有的组织则由多个部门 (技术 、 品管 、生产 、 物控等部门 )组成评审组进行。 (4)实施所决定的处置方式 处置方式包括下列一种或多种方式： 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 :。 如：返工 、 报废 、 拒收 、 重新提供服务 、 更换已供产品等。 (由合同规定时 ， 必须得到顾客的批准 )， 接收 、放行 、 让步使用不合格品。 ， 如改作它用或降级使用。 注：降级的产品必须符合降低等级后的规定。 处置的结果应予以记录。 (5)对纠正后的产品 ， 如返工 、 返修后的产品 ， 应进行再次验证 ，以证实符合规定的要求或满足预期的使用要求。 来自 下载 条款理解（ ） 条款理解及实施要点 : (6)对在产品交付即投入使用后 ， 发现的不合格 ， 组织应采取适当的措施加以解决 ， 以消除不合格造成的影响或潜在的影响。 措施包括调换 、 修理 、 赔偿 、 致歉 、 停止供货 、 追回 、 停用等。 同时 ， 还应采取纠正措施 ， 防止问题的再发生。 (7)对不合功的状况 、 评审结论 、 处置情况予以记录。 并按质量记录控制的要求进行管理。 来自 来自 下载 审核要点（ ） (1)是否制定了不合格品控制程序并正确执行。 (2)是否对不合格品的标识和控制进行了规定。 控制的措施包括哪些。 是否有效果。 (3)不合格品是否得到处置。 处置的方法有哪些。 纠正后的不合格品是否再次验证。 (4)较符合开始使用后发现产品不合格时 ， 组织是否采取了措施。 是否有效实施。 (5)对让步处理是否作出了规定。 让步处理时是否向顾客和 /或有关部门报告。 (6)是否保存了返工 、 返修和重新验证的记录。 来自 下载 常见不合格项（ ） (1)没有程序或程序不适用。 (2)出了不合格品不标识。 (3)除了不合格品不进行处理 ， 或处理的权限不清。 (4)返工 /返修的产品没有再次验证。 (5)返工或返修两者之间区分模糊不清 ， 让步接收未经顾客和/或授权人员批准。 (6)组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。 来自 下载 数据。