apqp产品质量策划的基本原则(doc13)-质量工具(编辑修改稿)

apqp产品质量策划的基本原则(doc13)-质量工具(编辑修改稿)内容摘要：

小组必须确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 3 过程设计和开发 输出：  包装标准；  产品 /过程质量体系评审；  过程流程图；  车间平面布置图；  特性矩阵图；  过程失效模式及后果分析；  试生产控制计划；  过程指导书；  测量系统分析计划；  初始过程能力研究计划 ；  包装规范；  管理者支持。 包装标准 顾客通常会有包装标准，应将其体现到产品包装规范中去。 如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 产品 /过程质量体系评审 产品质量策划小组应对制造厂的质量手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和 /或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应该包括在生产控制计划中。 这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 过程流程图 过程流程图系统地表示了现有的或建议的过程流程。 可用来分析从开始到结束的整 个制造、装配过程中的机器、材料、方法和人员变差源。 它用来强调过程变化原因的影响。 流程图有助于分析整个过程而不是过程中的单一步骤。 工厂平面布置图 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的可用性、中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审工厂平面布置计划。 所有的物料都要与过程流程图和控制计划相协调。 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 过程失效模式及后果分析 PFMEA 应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。 它是对新的 /修改的过程的一种规范 化的评审与分析；是为新的 /修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。 PFMEA 是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。 试生产控制计划应包括正式生产过程确认前要实施的新增产品 /过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 例如：  增加检验次数；  增加生产过程中的检查和最终检验点；  统计评价；  增加审核。 过程说明书 产品质量策划小组应确保向所有 对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程说明书，这些说明书的制订依据以下资料：  失效模式及后果分析；  控制计划；  工程图样、性能规范、材料规范、外观标准和工业标准；  过程流程图；  工厂平面布置图；  特性矩阵图；  包装标准；  过程参数；  生产者对过程和产品的经验和知识；  搬运要求；  过程的操作者。 用作标准操作程序的过程说明书应予以公布，说明书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。 测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证依据要求制 定一个测量系统分析的计划。 这个计划至少应包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和备用量具的相关性的职责。 初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初始过程研究计划。 控制计划中确认的特性作为初始过程能力研究计划的基础。 包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计必须保证产品性能和特性在包装、搬运和拆封的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。 管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺。 该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，以协助解决任何未决的议题。 4 产品和过程确认 输出： 此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载  试生产；  测量系统评价；  初始过程能力研究；  生产件批准；  生产确认试验；  包装评价；  生产控制计划；  质量策划认定和管理者支持。 试生产 必须采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。 对制造过程的有效性的确认从试生产开始。 试生产的最小数量通常由顾客决定，但产品质量策划小组 可以考虑超过这个数量。 试生产的输出（产品）用来进行如下工作：  初始过程能力研究；  测量系统评价；  最终可行性；  过程评审；  生产确认试验；  生产件批准；  包装评价；  首次合格能力（ FTC）；  质量策划认定。 测量系统评价 在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。 初始过程能力研究 应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。 该研究评价生产过程是否已准备就绪。 生产件批准 生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产 品是否满足工程要求。 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 包装评价 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都必须评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述。 生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产零件经验来更新，以反映控制计划的增加 /删减（可能需要顾客采购机构的批准）。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑 扩展。 大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。 质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。 建立产品质量策划小组在制造现场进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审： 控制计划对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； 过程说明书验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已强调了所有 PFMEA 建议。 将过程说明书和过程流程图与控制计划进行比较； 量具和试验设备当按控制计划需要特殊量具、夹具 或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。 在质量策划认定之前需要管理者支持。 小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理评审。 该评审的目的是将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺，以在未决议题中得到其此资料来自 企业 () , 大量管理资料下载 帮助。 5 反馈、评定和纠正措施 输出： 减少变差； 顾客满意； 交付和服务。 减少变差 控制图和其它统计技术应作为识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差来源的途径。 应该 提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议，以供顾客评审。 通常减少或消除普通原因可降低成本。