4~114p纠正程序-流程管理(编辑修改稿)内容摘要:
严重的不合格必须采取纠正或预防措施。 调查与分析 对需要纠正或预防的不合格,责任部门应进行及时调查,调查造成不合格的主要原因。 特别是对材料、工序、设备、人员、环境、过程控制和技术方法等方面应进行重点调查,并记录调查结果。 责任部门应对调查的结果进行认真地分析,确定影响和产生问题的主要原因,以便有针对性地采取有效措施,消除或避免不合格的发生。 在调查和分析不合格原因时,可充分地应用统计技术方法来查找产生不合格的主 要因素,必要时,可通过试验的方法来确定。 对于严重的不合格应由管理者代表组织各有关部门召开质量问题分析会分析产生问题的主要原因,并采取有效的纠正 /预防措施计划。 制定措施 凡是在 条款范围内的问题,由质量部填写“ 纠正 /预防措施计划通知单” 或 8Dreport 一式两份送责任部门,必须采取纠正或预防措施,以消除实际的或潜在的不合格,防止质量问题的发生。 各责任部门接到“ 纠正 /预防措施计划通知单” 或 8Dreport 后,应按 条款的要求找出问题的主要原因 ,并针对主要原因制定切实有效的纠正或预防措施计划,要求每条措施应有负责人和完成日期。 对于一般的不合格应在。4~114p纠正程序-流程管理(编辑修改稿)
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段可采用于质量控制图和 SPC技术以及其他方法等。 在产品的设计、生产、验证、检验和质量改进各阶段能够应用统计技术进行控制,尽量采用最适当的统计技术。 对于应用工序控制和产品特性控制的统计技术应由 生 产 工程部来确定需要进行控制的工序、产品特性或参数,并确定选用适合的统计方法。 生 产 工程部负责对使用统计技术的人员进行培训和正确指导与监督工作,应用统计技术方法的部门负责对统计结果进行分析
ISO/QS9000 内部质量审核程序 共 3 页 WHSY- -031 第 2 页 实施 由管理者代表 主持召开首次会议, 组织审核组按审核计划进行审核,并选派审核员到各部门审核。 在审核前,审核员应编写一份检查表做为审核时的备忘和记录,提前三天通知将被审核的部门经理;随机审核时,可提前一天通知被审核部门。 各部门应选一名熟悉本部门业务的管理人员陪审,并能代替本部门对发现的问题进行认可签字。
,避免工作发生冲突。 培训通知单内容应包括培训的部门、内容、授课人、计划和实际培训时间、受训人 数及下月计划培训内容等。 在实施培训时, 培训管理员 应督促培训工作,需要时可进行旁听。 各部门负责人应按培训通知单的要求对有关人员进行培训,培训结 束后,要求授课人和被培训对象填写培训记录并签字,必要时,对培训对象进行考核,对不合格者须进行再培训直至合格。 3 编制: 审核: 批准: W H S Y
和保存 对样品与设备应进行适当的防护,按照样品与设备的质量要求存放在适宜的环境中,并不定期地检查以保证样品与设备的完整和可靠性,确保其用于试验或校准性能的准确无误。 样品与设备的处理 当试验或校准用样品与设备性能不可靠,用于试验或校准所产生检测数据失准时,应立即停止该样品或设备的使用,并报请主管工程师批准,由主管工程师与顾客商定后对该样品与设备进行处理。
,合理安排这些检测设备的校准工作,需由公司校准的,根据我方计量器具校准规定,由公司安排送检,需由顾客校准的则应及时把该检验、测量和试 验设备发还给顾客进行校准。 对于需要顾客校准的计量仪器设备,应及时尽早通知需方来人校准或送回顾客进行校准。 公司内所有的检验、测量和试验设备在购入后,投入使用前均应统一 号、标识校准状态,以便对检验、测量和试验设备进行管理和状态跟踪。 3 编制: 审核: 批准:
验合格的产品,应在“ 生产流程卡” 上填写合格标识盖章签名签署日期,并在过程检验记录上做好记录;对于经检验和试验不合格的产品,应记录填写“ 不合格品通知单” 做出不合格标识,按《不合格品的控制程序》处理。 对于未验证或已验证的但未得到验证结论之前的产品不得转入下道工序。 在特殊情况下,对于生产急需的在制品可办理例外放行手续。 当需要例外放行时,应由生产工程部填写“ 例外放行申请单” 由质量部审核