3c认证工厂质量保证能力要求10要素教材(ppt46)-其他认证资料(编辑修改稿)

3c认证工厂质量保证能力要求10要素教材(ppt46)-其他认证资料(编辑修改稿)内容摘要：

法时可考虑以下因素： 供应商的产品质量 、 历史业绩 、 售后服务 质量保证能力 来自有关方面的信息 （ 如同行的评价 、 主管部门的推荐 、 第三方认证等 ） 满足法规或规章的要求 20 关键元器件和材料的检验 /验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的 检验或验证 的 程序 及 定期确认检验 的 程序 ， 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行 ， 也可以由供应商完成。 当由供应商检验时 ， 工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应 保存 关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 21 确定采购产品 的检验方式和内容应 考虑的因素 所采购产品的重要性 自身的检测能力、检验成本 供应商的质保能力等 由供应商完成检验时，应对供应商提出明确的检验要求：频次、项目、方法 22 定期确认检验 实施的时机 频次 项目 定期确认检验可由工厂完成，也可由供应商或有能力的第三方完成 23 4. 生产过程控制和过程检验 24 工厂应对关键生产工序进行识别 ， 关键工序 操作人员应具备相应的能力 ， 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时 ， 则应制定相应的工艺作业指导书 ， 使生产过程受控。 产品生产过程中如对环境条件有要求 ， 工厂应保证工作环境满足规定的要求。 可行时 ， 工厂应对适宜的 过程参数 和 产品特性 进行 监控。 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 工厂应在 生产的适当阶段 对产品进行检验 ， 以确保产品及零部件与认证样品一致。 25 关键工序 ： （ 人 ）关键工序操作人员应具备相应的能力 （ 机 ）对生产设备进行日常、定期维护保养 （ 法 ） 必须制定作业指导书的前提：如果没有文件规定就不能保证产品质量； 工艺作业指导书应规定工艺的步骤 、 方法 、 要求等 ， 还可以包括对工艺过程监控的要求 （ 环 ）识别所需的工作环境： 温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘 26 5．例行检验和确认检验 27 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序 ， 以验证产品满足规定的要求。 检验程序 中应包括检验项目 、 内容 、 方法 、 判定等 ， 并应保存检验记录。 具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验 ， 通常检验后 ， 除包装和加贴标签外 ，不再进一步加工。 确认检验 是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 28 检验程序 检验依据、项目、检测（抽样）方法、判定规则 例行检验 目的： 剔除 产品在加工过程中可能产生的偶然性损伤 检验点：通常在生产的 最终阶段 数量：。