3c工厂质量保证能力要求(doc)-品质管理(编辑修改稿)

3c工厂质量保证能力要求(doc)-品质管理(编辑修改稿)内容摘要：

是 否 4. 生产过程控制和过程检验 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 产品生产过程中如对环境条件有要求 ,工 厂应保证工作环境满足规定的要求。 可行时 ,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。 1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书。 是 否 2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）。 是 否  对环境无要求 3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）。 是 否  4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度。 是 否  5 是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性。 是 否 5. 例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。 检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。 并应保存检验记录。 具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序。 是 否  如果有文件，请给出参考文件号： 4 / 6 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求。 是 否 2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录。 是 否  6. 检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按 操作规程要求，准确地使用仪器设备。 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。 校准或检定应溯源至国家或国际基准。 对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。 设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存设备的校准记录。 1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致。