2000版iso9000族标准的理解与应用(ppt21)-iso9000(编辑修改稿)

2000版iso9000族标准的理解与应用(ppt21)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

的方式来确定过程： 1）识别质量管理体系所必需的大过程，再识别每个大过程中包含的子过程，包括最高管理者过程和支持性的过程。 2）确定每个过程的输入和输出，接受输出的对象和过程之间的接口。 3）确定每个过程需要的资源和信息及其提供者。 4）确定对过程的能力和输出结果的测量准则和方法。 5）确定过程的责任者，包括外包过程的供方。 所谓识别过程，包含着研究为达到某一个目的可能有几组过程的组合，从中选定最佳的一组过程的组合；同时也包含市面上研究组织现有的过程和职责，可能需要对职能重新分配，对机构设置、过程、职责与权限进行必要的调整。 可以用方框图或其他适当方式表述过程，说明各过程的名称、责任部门、输入、输出、控制方法，用符号或文字表明相互关联和相互作用的过程。 ISO9000:2020族标准简明培训教程 质量管理体系范围的确定（对标准要求的合理删减） 组织在策划和建立质量管理体系时，需要确定体系覆盖的范围。 如果组织可以提供若干种不同的产品，该组织建立的体系可以覆盖所有的产品，也可以只覆盖其中的部分产品。 组织的质量管理体系应包括所覆盖产品范围内的需要的全部过程。 1）对标准第 7章要求删减的一般情况 一般标准第 7章中的 、 、。 因为任何产品都需要进行产品实现的策划，都有与顾客有关的过程，有生产和服务提供的控制。 并且只要产品实现中有此过程，无论是自做还是外包，与此相关的要求都不能删除，只是所用的控制方法有所不同。 2）设计和开发（ ） 对硬件产品制造而言，设计和开发主要指的是产品的设计和开发，如果产品图纸由顾客提供，可以删去 ，工艺过程的开发可以采用 控制。 对于引进技术的产品只要进行了国产化就必须有确认，如果有权进行更改，就必须执行更改控制，这时都不能删去 ，但也并不要求实施 ，只是采用那些和自有的过程有关的、适用的条款。 ISO9000:2020族标准简明培训教程 对建筑工程公司，大多数只具有施工资质，并不承担设计的责任，按设计院提供的图纸施工，可以删除。 但一些大型工程公司，也具有设计的资质，在某些工程中承担部分的施工图任务，这时就不能删去。 如果公司承接了几十个工程，只要其中有一个带设计过程，就不能删减 ，但并不要求在所有的工程中执行，只要在带设计的工程中执行。 对于一些技术力量雄厚或是有专门技术的工程公司，在接受一荐新工程时可能会开发一种新的工法，这样的过程开发建议采用。 对于石油化工、基础化工等流程型生产企业，产品和过程都是由设计院负责设计和开发的，如果企业没有更改的权力，则 ，可以删去。 而对于橡胶、塑料、水泥、造纸等企业，虽然也是流程型产品，但都有配方的设计，故而不能随便删除。 3）顾客财产（ ）及监视和测量装置的控制（ ） 这两条都可能对某些组织不适用。 如一般家用消费品等的生产很少有顾客提供的产品。 纯粹的服务业如培训机构、审计事务所、翻译公司等可能没有监视和测量装置。 要注意到，对于那些非常典型的来料加工企业，可能没有采购（ ），但有大量的顾客财产， 关重要的。 ISO9000:2020族标准简明培训教程 4）标识和可追溯性（ ）及产品防护（ ） 任何组织的质量管理体系都需要标识过程，因此。 但并非所有的产品都需要可追溯过程，故。 即使有追溯要求的产品，追溯的程度不同，产品的唯一性标识也不同。 产品防护是针对产品交付给接受者之前而采取的保持符合性的重要措施。 产品的防护包括标识、搬运、包装、储存和保护等项目，但并非所有产品都需要这些全部项目，在许多情况下对。 5）生产和服务提供过程的确认（ ） 组织需要根据过程对产品满足要求的影响程度来确定是否实施确认。 对有的过程的输出，现在没有条件验证时需要实施确认，而以后有条件验证时就可不实施确认了。 即使识别后需要按 ，其方式和程度也是根据过程对其输出的符合性的影响程度，由组织自行决定的。 需要注意的是，有一些服务业的服务提代过程和服务的交付往往是同时发生的，很难或不可能在服务交付前对服务进行验证，为确保服务满足要求，就需。