2000版iso9000标准培训教程ppt162-iso9000(编辑修改稿)

2000版iso9000标准培训教程ppt162-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

0版 ISO9001标准鼓励采用一种适合质量管理的过程方法。  过程：使用资源将输入转化为输出的活动体系  为使组织的功能有效，组织必须识别和管理繁多并彼此相关的过程  通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入  一个过程包括三个要素：输入、活动、输出 输入 活动 输出 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 应确定顾客的要求，包括： n 顾客规定的产品要求（品质、交付、支持服务等） n 非顾客规定的产品要求（但对预期或特定的用途 是必要的，如：使用说明、配件、防范措施等） n 与产品相关的责任 /义务（包括法规要求及服务等级、及时、文明等） 注： 对出口产品、某些国家可能还会有一些特殊或强制性要求。 与产品有关的要求的评审 组织应：  评审特定顾客的要求  评审组织自己确定的其他要求（如服务承诺、格式合同等）  记录评审的结果及对评审问题的处理措施  应在承诺向顾客提供产品（如投标、合同或订单的接受）之前进行评审 评审应确保 :  产品要求已明确  当顾客提出非书面要求时，顾客的要求在接受之前得到确认  合同或订单的要求与事前表述（如投标或报价）的不一致已得到解决  组织具有满足产品规定要求的能力 注： 当产品的要求被更改时，应确保有关的文件被修改，并确保相关人员清楚已更改的要求 顾客沟通 识别并安排与顾客的沟通  产品信息  询价和合同或订单的处理  顾客反馈，包括顾客抱怨 顾客沟通应 确定需要沟通的事项 规定如何进行沟通 沟通的实施控制和效果 设计和开发 设计和开发策划 设计和 /或开发的策划应确定  设计和 /或开发过程的各个阶段  适合于每一设计和 /或开发阶段的评审、验证及确认活动  设计和 /或开发活动的职责和权限 —— 对不同部门之间的接口进行管理，确保有效的沟通并明确责任 —— 根据设计和 /或开发进展适时调整策划输出 —— 鉴别一项活动是设计或者是开发并不是实质性问题 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入并形成文件：  功能和性能要求  适用的法律法规的要求  源于以前类似设计的适用信息  其它任何设计和 /或开发的基本信息 应评审输入的适宜性，解决不完善、含糊或矛盾的要求 设计和开发输出 满足设计和 /或开发输入的要求 为产品和服务的运作提供适宜的信息 包含或引出产品的接收标准 规定与安全和正常使用密切相关的产品特性 以能够对照设计和 /或开发输入要求进行验证的方式形成文件 输出文件应在发放前予以批准 设计和开发评审 应在设计和 /或开发的适当阶段进行系统的评审  评价满足要求的能力  识别问题，提出后续措施 设计评审人员应包括与被评审的设计、开发阶段有关的职能部门代表 应记录评审结果和后续措施 设计和开发验证 应实施验证 确保输出满足输入要求 记录验证及随后的措施 设计和开发确认 进行设计和 /或开发确认 证实最终产品能满足预期的使用要求 在产品交付或量产前完成确认的 无法在交付或量产前进行全面确认的，应在适当范围内进行部分确认 记录确认的结果及后续措施 设计确认通常在规定的操作条件下进行 设计和开发更改的控制 对更改进行标识，形成文件并受控 应评价更改对零部件和已交付产品的影响 适当时，应验证和确认更改 实施前应得到批准 更改的评审结果和后续措施应形成文件（记录） 设计更改也可能需要再进行合同评审 软件设计和更改可能涉及技术状态管理 采购 采购控制 应控制采购过程 确保采购的产品符合要求 应对供方进行评价和选择 规定选择和定期评价供方的准则 记录评价的结果和后续措施 采购信息 适当时，采购文件应包括：  对下述内容的批准或资格要求： —— 产品、程序、过程、设备 的要求 人员 资格的要求 质量管理体系 的 要求 采购产品的验证 采购产品的验证包括组织或顾客检验或用其他手段验证供方提供的产品。 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时，应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法 生产和服务提供 应通过以下方式控制生产和服务运作 提供产品规定特性的信息 必要时，具备作业指导书 使用并维护适合于生产和服务运作的设备 具备并使用适宜的测量和监控装置 实施监控活动 实施规定的过程以进行放行、交付和适当的交付后活动 对形成产品的符合性不能或不能经济地进行验证的过程通常称为特殊过程 对特殊过程进行确认：  过程的鉴定  设备和人员的鉴定  使用规定的方法和程序  记录的要求  重新确认 标识和可追溯性 必要时，应在整个生产和服务运作中，以适当方式标识产品 应根据测量与监控的要求，标识产品的测量、监控状态 当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识 顾客财产 顾客财产包括供组织使用或装入产品中的，以及知识产权（如保密信息） 应标识（识别）、验证、防护和维护 记录并向顾客报告任何丢失、损坏或不适用情况 产品的防护 保持产品符合顾客要求 从内部加工到最终交付直至预定目的地 标识、搬运、包装、储存、防护 以上要求也适用于产品的零部件 测量和监控装置的控制  识别测量活动和要求  识别所需的测量和监控装置  按规定使用及控制测量和监控装置  按周期或使用前，校准和调整测量和监控装置  防止调整不当使校准失效  防止搬运、维修和储存过程损坏和失效  记录校准结果  发现偏离校准状态时，应评审先前结果的有效性并采取纠正措施  用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予以确认 8. 测量 .分析和改进 总则 应规定、策划和实施所需的测量和监控活动 确定和使用适当的测量和监控方法（包括使用统计技术） 确保符合性和持续改进 注： 统计技术是监视过程状况、分析资料数据和识别改进机会的重要方法。 在某些情况下，未使用统计技术本身不一定是不符合，但应对所选用的测量和监控方法进行仔细的分析，以确定是否适当。 监视和测量 顾客满意 规定获得和使用顾客满意和 /或不满意信息的方法 监控顾客满意和 /或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量 顾客满意信息来源及监控 178。 调查表（分发或邮寄） 178。 上门访问 178。 电话访问 178。 网上调查 178。 观察法 178。 顾客反馈 178。 顾客抱怨 内部审核 定期进行内部审核以确定质量管理体系是否： 178。 有效地实施 178。 有效地保持 178。 符合 ISO9001标准 编制形成文件的内部审核程序 178。 执行审核的职责 178。 审核的实施 178。 确保独立性（由与被审核工作无关的人员进行） 178。 记录格式及记录审核结果 178。 纠正措施和跟踪审核 178。 向管理者（层）报告 过程的监视和测量 采用适当的方法 对满足顾客要求所必须的实现过程进行测量和监控 证实每个过程满足其预期目标的持续能力 产品的监视和测量 应测量和监控产品特性以证实产品满足要求 在产品实现的适当阶段进行 符合验收准则的证据应形成文件 记录应表明有产品放行之授权 所有规定的活动圆满完成才能发出产品或提供服务 若规定的活动未圆满完成，要发出产品或提供服务，应获得顾客的批准 178。 测量和监控的阶段 n 接收检验和试验 n 过程检验和试验 n 最终检验和试验 注： 1. 三个阶段的区分经常不是很清楚的。 2. 三各阶段的具体检验项目，有些是在产品形成的过程中分别进行的。 3. 过程的测量和监控是为了证实过程满足预期目标的持续能力，而过程检验和试验是为了证实该过程的输出（产品）符合验收准则，即合格可以转序，这种测量有时是相互重叠的。 不合格品的控制 制定文件化的控制程序 标识和控制不符合要求的产品 防止非预期的使用或交付 纠正不合格产品并重新验证其符合性 对交付和使用后发现的不合格品应针对不合格的后果采取适当措施 修正不合格品通常向顾客、最终用户、法定组织或。