2000版iso9001标准培训教程(doc49)-iso9000(编辑修改稿)

2000版iso9001标准培训教程(doc49)-iso9000(编辑修改稿)内容摘要：

企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 18 18 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。 两者确定了预期的结果，并帮助组织 利用其资源达到这些结果。 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。 质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。 质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的 6. 最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。 基于质量管理原则 (见 ) a. 针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度； ； 质量目标； 、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； ； ； ； i. 决定质量管理体系的改进活动； 7. 文件 文件的价值 b. c. d. e. 文件的形成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。 质量管理体系中使用的文件类型 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 19 19 、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。 ， d. ，这类文件 f. 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文 每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。 这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。 8. 质量管理体系过程的评价 当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题： ? ? ? ，过程是否有效 ? 综合回答上述问题可以确定评价结果。 质量管理体系评价在涉及的范围上可以有所不同， 并可包括很多活动，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定。 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。 审核发现用于 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行， 第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。 这类组织通常是经认可的，提供符合 (如： GB/T19001) GB/T19011 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 20 20 最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统 的评价。 这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关 组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织 自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，它还能有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。 9. 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的可能性，改进包括下 a. b. c. d. e. 、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经 g. 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。 从这种意义上说，改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈，质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会。 10. 使用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。 这些技术也有助于更好地利用可获得的 在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。 这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期 (从市场调研到顾客服务和最终处置 )的各个阶段，均 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 21 21 统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。 这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。 从而有助于 GB/Z19027 11. 质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的输出 (结果 )适当地满足相关方的需求、期望和要求。 组织的质量目标与其他目标如与增长、资金、利润、环境及职业健康与安全有关的目标相辅相成。 一个组织的管理体系的某些部分，可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成，从而形成单独的管理体系。 这将有利策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的总体有 效性。 组织的管理体系可以对照其要求进行评价，也可以对照国际标准如 GB/T19001和 GB/T24001的要求进行审核，其审核可分开进行，也可同时进行。 12. GB/T19000 族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式 a. b. c. d. GB/T19000 族质量管理体系与优秀模式 之间的不同在于他们应用范围的不同。 GB/T19000 族标准为质量管理体系提出了要求，并为业绩改进提供了指南。 质量管理体系评价确定这些要求是否满足。 优秀模式包含能够对组织业绩比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。 优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 九、 术语概念图（略） 十、标准理解  ISO9000－ 2020 版要素一览表 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 22 22 总目 要素 条目 分要素 条目 4 总要求 质量管理体系 文件的总要求 总则 质量手册 文件控制 质量记录控制 5 管理承诺 管理职责 以顾客为中心 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责、权限和沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 评审输出 6 资源的提供 资源管理 人力资源 人力安排 培训、意识和能力 设施 工作环境 7 实现过程的策划 产品实现 顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 产品要求的评审 顾客沟通 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 23 23 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 采购 采购控制 采购信息 采购产品的验证 生产和服务的运作 运作控制 产品和服务运作过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监控和测量装置的控制 8 策划 测量、分析和改进 测量和监控 顾客满意 内部审核 过程的测量和监控 产品的测量和监控 不合格品控制 数据分析 改进 持续改进的策划 纠正措施 预防措施 4. 质量管理体系 企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 24 24 总要求 建 立 文 件 化 组织应 实 施 质量管理体系 保 持 持续改进 建立质量管理体系的基础 识别所需过程 确定过程顺序和相互关系 确定过程运作和控制的标准和方法 确保获得运作和监控过程所需的信息 测量、监控和分析过程 实施措施以达到计划的结果和持续改进 文件的总要求 质量管理体系文件应包括  ISO9001 要求的文件化程序  组织要求的为确定过程有效运作和控制的文件  —— 文件：信息及其支持媒体  —— 文件化程序和文件可以是任何形式的媒体 文件类型  质量手册 —— 有关组织质量管理体系的内部、外部的信息  质量计划 —— 质量 管理体系如何应用于特定的产品、项目、企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 25 25 合同  程序 —— 如何执行活动或过程  记录 —— 取得的结果或提供活动证据 ISO9001： 2020 规定的六个文件化程序  文件控制  质量记录的控制  内部审核  3 不合格品控制  纠正措施  预防措施 质量手册 质量手册应包括：  质量管理体系的范围（包括删减的条款和理由）  形成文件的程序或程序的摘要  过程顺序及其相互关系 质量手册：阐述一个组织的质量管理体系的文件。 注： 质量手册的详细程度和格式应适合于 组织的规模和复杂程度 可用作质量手册引证或参考的内容  质量方针  组织的管理活动  如何进行文件化的工作，人们到什么地方去查找、如何进行工企业 ()大量管理资料下载 2020 版 ISO9001 标准培训教程 26 26 作的信息  包含执行每一有关要求的程序文件  对组织经营具有特殊意义的任一术语定义  职责和职权的说明 —— 如果以上任何一条未包括在质量手册中，只要在质量手册中指出也是可以的。 文件控制  应建立文件化程序  发放前对适当性进行批准  评审、更新、重新批准  标识现行修订状态  确保使用现场得到有效版本  字迹清楚、标识易懂、易于回收  标识外来文件并控制分发  控制作废文件  应 控制确定为质量记录的文件 文件与记录的区别  文件：用来说明或者控制如何做工作，故可以修订以反映客观条件的变化。  记录：是某一时刻存在事实的说明，故是不能被修改的。 注： 被更替的文件（或被修订的文件。