某医疗器械公司8内审车间(编辑修改稿)内容摘要:
间的培训需求表等记录。 询问车间主任新工人上岗培训及特殊过程操作工培训情况并资料核对。 抽查部分员工对标准及工艺规程了解程度。 , 查体检记录。 6. 3 设施 、设备是否符合实现产品的需要。 是否得到了维护。 在现场审核时结合产品的工艺过程查阅维护记录,考察设施、设备 、工装的维护情况。 内 审 检 查 表( 2) HM0805 审核员:。某医疗器械公司8内审车间(编辑修改稿)
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2. 对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改, 供销部 如何与顾客沟通。 3. 对于顾客的质量信息反馈,包括顾客的投诉和抱怨等, 供销部 如何安排与顾客进行沟通。 4. 以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施。 能否提供有关证据。 一般电话联系和将产品介绍或传真与顾客沟通。 按规 定 要求进行处理,及进通知顾客结果,当无书面文件时,我公司形成书面文件,口头电话或传真给顾客确认。
正文: 实验室为药品检验专用场所 ,其它非检验人员不得擅自入内,实验室应保持整洁卫生。 QC 主任负责安排卫生值日表,各实验室每天应有专人负责其卫生状况。 每天进行检验操作前应打扫实验室卫生。 整理实验操作台。 整理试剂,将试剂和检验物品放置至规定的位置,用微湿的
记录。 不能一次使用完的剧毒物品,用过后必须及时归还,并在使用前后由使用者分别称量并记录,剧毒物品管理员复核,本次用前称量的数值应和上次 用后的称量数值相符,如不相符,立即查找原因并由剧毒物管理员写出报告。 剧毒物品用完后,剧毒物品管理员应检查其盛装容器,应无明显残留物,并用适当溶剂充分洗涤后方可丢弃。 使用剧毒物品时应小心谨慎,戴好橡胶手套称量、配制溶液,必要时戴上口罩。
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计划。 根据本公司的产品,建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进,四大过程覆盖了 QMS 标准除 以外 的全部要求。 实现产品质量目标和满足顾客要求。 确定了并提供了资源(人、财、物) 确定了监控和验证方法。 规定了必要质量记录。 无非常规产品。 本 资料来自 生产和服务提供的控制 1. 是否确定了产品特性及有关的要求。 这些特性及要求的信息来源是什么。 2.