某医疗器械公司8内审生产(编辑修改稿)内容摘要：
审 检 查 表（ 2） HM080203 审核员： 受审核部门： 生产部 审核日期 ： 共 3 页第 2 页 标准要求 审核方法及内容 审核记录 7． 5． 1 生产和服 务提供的 控制 全过程。 是否规定了相应的文件。 包括必要的作业指导书。 了解实施情况。 作过程的控制。 查工艺验证文件、验证报告和记录，确定工艺可行性。 、设备是否符合运作的要求。 是否进行了维护和保养。 索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施）检查其维护保养情况，并核实记录。 ，监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求。 抽查数个监。阅读剩余 0%
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