qs9000、iso16949生产件批准程序ppap培训教材(56页)-生产制度表格(编辑修改稿)内容摘要:

正措施计划。 质量重庆 2020/9/19 25 单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧面规范或非正态分布的过程 , 供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。 注 1:前边提到的接受准则 ( ) 是基于正态分布的和双侧规范 ( 目标位于中心 ) 的假设。 如果该假设不成立 , 使用这种分析可能会导致不可靠的信息。 这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。 重点是应了解非正态分布的原因 ( 如:过程经过一定时间后是否稳定。 ) 和如何处理变差。 注 2: 对于散装材料 , 在绘制常规的过程数据起码方图之后 , 通常呈非正态分布。 由于所获得的值可能引起误导 , 所以不应计算质量指数。 质量重庆 2020/9/19 26 不满足接受准则时的策略 如果过程不能改进 , 供方必须与顾客取得联系。 如果在 PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则 ,那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含 100%检验的修改的控制计划 ( 见 QS9000,第三版 , ) , 以供顾客批准。 持续改进的其它技术见 QS9000, 第三版 , )。 持续进行减少变差的努力 , 直到 Ppk或 Cpk达到 , 或直到从顾客那里获得了完全批准为止。 质量重庆 2020/9/19 27 注 :对散装材料 , 不满足顾客规定的能力要求的产品 ,有可能被允许投入生产。 例如:如果供方依赖 100%的检验 , 使用顾客同意的试验方法 , 就有可能获得批准。 对于散装材料的 100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价 , 该样品可代表整个生产过程。 如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则的要求 , 则可以不必保证纠正措施计划。 质量重庆 2020/9/19 28 测量系统分析研究 供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究 , 如:量具的双性 、 偏倚 、线性 、 稳定性研究。 ( 见 测量系统分析 参考手册 ) 注 :对于散装材料 , 测量系统分析也许不适用。 在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。 供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS9000第三版 /或。 质量重庆 2020/9/19 29 控制计划 ( 见 产品质量先期计划和控制计划参考手册及 QS9000第三版 ) 供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划 , 并应符合 QS9000的要求 ( 见 QS9000, 第三版 , ) 注 1:如果对新零件的共通性已经评审 , 那么相似零件的 “ 零件系列 ” 控制计划是可接受的。 注 2:有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准 ,如:顾客在控制计划上签字。 见 QS9000第三版 , 第II部分 , 顾客特殊要求。 质量重庆 2020/9/19 30 零件提交保证书 ( PSW) 在圆满完成的所有要求的测量和试验后 , 供方必须在零件提交保证书 ( PSW) 上填写所要求的内容。 对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的 PSW,除非顾客同意其他的形式。 如果生产零件是采用一个以上型腔 、 铸模 、 工具 、 冲模或模型 , 或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的 , 则供方必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价 ( 见 )。 这时 , 必须在 PSW上或在 PSW附件上 , 在 “ 铸模 /型腔 /生产过程 ” 一栏中填上特定的型腔 、 铸模 、 生产线 , 等等。 质量重庆 2020/9/19 31 供方必须验证有测量和试验结果符合顾客要求 , 并且可得到所要求的所有文件 ( 或 , 对于等级 3和 4, 已包含在提交的文件中 )。 供方的负责人必须批准该PSW, 并注明日期 、 职务和电话号码。 注 1:针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行汇总 , 前提是这些更改已形成文件 , 且提交符合顾客时间要求。 注 2:如果可行的话 , PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交。 质量重庆 2020/9/19 32 零件重量 ( 质量 ) 供方必须在 PSW上记录要发运的零件重量 , 除非顾客另有规定 , 否则一律用千克 ( kg) 表示 , 并精确到小点后 4位( )。 重量不能包括运输时的保护装置 、 装配辅具或包装材料。 为了确定零件重量 , 供方必须随机选择 10个零件分别称重 , 然后计算并报告平均重量。 用于生产实现的每个型腔 、 模具 、 生产线或过程都必须至少选取取一个零件进行称重。 注:这一重量只用车辆重量分析 , 并不影响批准过程。 在没有至少 10件零件的生产或服务要求的情况下 , 供方应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。 对于散装材料 ,零件重量不适用。 质量重庆 2020/9/19 33 外观批准报告 ( AAR) 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求 , 则必须完成该产品 /零件一份单独的外观观批准报告 ( AAR)。 一旦完全满足所有要求的准则 , 供方则必须在 AAR上记录所要求的信息。 必须到你的顾客指定的地点提交完成的 AAR和代表性的生产产品 /零件 , 并等候处置。 按照所要求的提交等级 , 在最后提交时 , AAR( 填入零件交接情况和顾客签名 ) 与 PSW一起提交。 注 1: AAR通常只适用于带有颜色 、 表面粒度或表面外观要求的零件。 注 2:有些顾客不要求填满所有 AAR的要求。 见附录 B关于 AAR的填写说明。 质量重庆 2020/9/19 34 散装材料要求检查表 ( 仅适用于散装材料的PPAP) 对于散装材料 , 散装材料要求检查表 ( 见术语 ) 必须经顾客和供方达成一致。 所有规定的要求必须满足 , 除非在检查表上特别指明 “ 没有要求 ” ( NR)。 注 :在检查表上可能会规定附加的要求。 生产件样品 供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。 质量重庆 2020/9/19 35 标准样品 供方必须保存一件标准样品 , 与生产件批准记录保存的时间相同 , 或 a) 直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或 b) 在设计记录 、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方 , 作为一个基准或标准使用。 必须对标准样品进行标识 , 并在样品上标出顾客批准的日期。 对于多腔冲模 、 铸模 、工具或模型 、 或生产过程的每一个位置 , 除非顾客另有规定 , 否则供方必须各保留一件标准样品。 质量重庆 2020/9/19 36 注 1:当零件尺寸 、 零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时 , 可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面放弃保留样品的要求。 标准样品的作用是为了帮助确定生产标准 , 特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。 注 2: 许多散装材料的性质会随时间变化 , 如果要求有标准样品 , 对于已批准的提交样品可能包含制造记录 、试验结果和关键成份的分析证明。 ( 见附录 F)。 质量重庆 2020/9/19 37 检查辅具 如果顾客提出要求 , 供方必须在提交 PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。 供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。 提交时 , 供方必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。 供方必须在零件寿命期内 ( 见术语 —“ 在用零件 ” ) , 对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究 , 如:量具的双性 、 准确度 、 偏倚 、 线性和稳定性研究。 ( 见 测量系统分析 参考手册 ) 注 :特别是对于提交的产品 , 检查辅具。
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