ts1694920xx培训讲义(doc73)-管理培训(编辑修改稿)

ts1694920xx培训讲义(doc73)-管理培训(编辑修改稿)内容摘要：

系的输出，可以被看作“实现的 顾客满意”。 过程运作、体系管理和组织在转化“未实现的顾客满意”中的表现的状况决定了达到顾客满意的水平。 组织在不断的将输出和达到的顾客满意进行比较的努力中促进了质量管理体系的持续改进。 如图所示，整个体系是达到顾客需求、要求和期望和实际过程。 由于这些需求、要求和期望的改变，体系必须持续改进以确保持续“达到”顾客满意。 与 ISO9004 的关系 ISO9001： 2020，质量管理体系 —— 要求 与 ISO9004 的关系 ISO9001： 2020，质量管理体系 —— 要求 与 ISO9001 和 ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用权用。 虽 然两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ISO9001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用权用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面， ISO9001 所关注的是质量管理体系的有效性。 与 ISO9001 相比， ISO9004 对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。 对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越ISO9001 要求的那些组织， ISO9004 推荐了指南。 然而，用于认证或合同不是 ISO9004 的目的。 注： ISO9000： 2020 和 ISO9004： 2020 涉及的八项质量管理原则的知识 及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传 递。 IATF 的 ISO/TS16949： 2020 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949： 2020 指南》是一项推荐文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解，及实施帮助。 IATF指南的目的不是获得认证合同目的。 解 释 ISO9004的关系 修订后的 ISO9001： 2020 和 ISO9004： 2020 组成了一对“协调一致”的标准。 他们的结构 和顺序是相同的，以促进他们之间更加方便转换。 虽然他们是“单独”的，新的结构增进了两个标准以及组织效率和有效性的协同作用。 “协调一致”的标准的主要目的是把现代质量管理和组织的过程及过程联系起来，包括持续改进和使顾客满意。 这两个标准的结构遵循组织的主要过程的形式，使得质量管理体系和它的运作保持一致，从而促进向组织引入对用户更加友好的质量管理体系。 而且，这种结构兼容其它的管理体系，如环境管理的 ISO14000标准。 “ 2020版 ISO9000标 准 —— 执行总结”的解释 ISO9004： 2020概述 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量，分析和改进 质量管理体系 —— 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001： 2020 的特殊要求 1 范围 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 注 在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范与 ISO9001： 2020 村结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的 顾客指定生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。 应用 本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，保有 中有关的部分是允许的排除。 允许的排除不包括制造过程的设计。 解 释 总则 明确的实施 ISO9001： 2020标准或任何质量管理体系可以被总结为： 1. 将顾客要求转化为合格的产品的需求，和 2. 改进以到更高级的顾客满意的需求。 应用 注意到 ISO9001： 2020要求标准的所有要求被满足，除非可以证明某要求不适用是很重要的。 对于要求的排除基于该要求对产品满足顾客或法规要求不是必要的的客观证据。 2 引用标准 本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和提供的产 品所有组织。 这份国际标准中，如果任何的要求因组织的特质和其产品，这些要求考虑排除。 如果有排除的情形，就不能受宣布符合这项标准；除非这些排除是 在第 7 条中的要求，而且这些 排除不会影响组织符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。 对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。 但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用理列标准最新版本的可能性。 对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。 ISO 及 IEC 成员保持现有有效的国际标准的注册地位。 ISO9000： 2020 质量管理体系 —— 基础和术语。 3 术语和定义 汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的，适用 ISO9000： 2020 和以下给出的术语和定义。 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。 （见附录 A） 具有设计职责的组织 组织 有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。 实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 实验室范围 受控文件包括： ○ 实验室有资格进行的规定试验、评 价和校准， ○ 用来进行上述活动的设备清单，和 ○ 进行上述活动的方法和标准的清单； 制造 制造或装配以下事项的过程： —— 生产原材料； —— 生产件或服务件； —— 装配，或 —— 热处理、焊接、喷漆、电镀和其它最终服务。 预测性维护 基于针对通过预测事能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计和输出。 超额运费 由于产生额外负担外交付导致的额外的成本或费用。 注 这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致， 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所。 现场 增值制造过程发生的场所。 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品生后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 解 释 2 引用标准 注意到一些被 ISO9001： 2020所引用的其他文件（例如： ISO9000： 20 ISO100121/ISO100111/2/3）是很重要的。 它们作为要求的指南或解释被引用。 当使用这些文件以实施和管理组织的质量管理体系时，组织应该确定使用了这些文件的最新版本。 可以在ISO 的网站和其它的场所和出版物中找到文件的清单和当前版本状态。 3 术语和定义 在 ISO9001： 2020 中用于描述质量管理体系中包括的三个实体的术语是： 供方 — — 组织采购用于生产品的原材料和产品的外部资源。 这是过去在 ISO9001： 1994中引用的“分顾包方”的定义。 组织 —— 实施标准的事物。 这是过去地 ISO9001： 1994 中引用的“供方”的定义。 顾客 —— 组织的产品的最终使用者。 定义同 ISO9001： 1994 相同。 4 质量管理体系 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： 识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见 ）； a)确定这些过程的顺序和相互作用； b)确定为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法； c) 确保可以获得必要的资源和信息 ，以支持这些过程的动作和监测； d)监测、测量和分析这些过程； e) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和以这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。 对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。 注 上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 总要求 —— 补充 确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 注 见 和 解 释 总要求 必须建立、文件化、实施和保持质量管理体系、并加以持续改进。 总要求设想了对体系要领的理解，这建立了质量方针、质量目标和这些目标的实现。 总要求概述了具体表达质量管理体系概念的整个标准的框架； —— 必须识别质量管理体系所需的过程。 必须提供达到策划的结果和持续改进所需的资源。 文件要求 解 释 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： ，这类文件称为质量手册。 、项目或合同的文件，这类文件称质量计划。 ，这类文件称为规范； ，这类文件称为指南； 程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f. 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。 这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度 总则 质量管理体系文件必须包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准所要求的形成的程序； d) 组 织为确保其过程有效策划、动作和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见 ）。 注 1 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2 不同组织的质量管理体系文件的。