fmea表格使用說明ppt52-质量制度表格(编辑修改稿)

fmea表格使用說明ppt52-质量制度表格(编辑修改稿)内容摘要：

很 高 系統無法運作 (喪失基本功能 ) 8 高 系統能運作， 但性能下降。 顧客很不滿意。 7 中 等 系統能運作， 方便性方面失效。 顧客不滿意。 6 低 系統能運作， 方便性方面性能下降。 顧客有些不滿意。 5 很 低 裝備和最後完工，噪聲不符合要求，多數顧客發現有缺陷 (多於75%) 4 輕 微 裝備和最後完工，噪聲不符合要求， 50%顧客發現有缺陷 3 很 輕 微 裝備和最後完工，噪聲不符合要求，有市辨識能力的顧客發現缺陷 (少於 25%) 2 無 沒有可識別的影響 1 25 13) 分 類 本欄位可用來對需要附加設計或過程控制的零組件，子系統或系統的 任何特殊產品特性等級加以分類 (如 :關鍵、主要、重要、重點等 )。 本欄位另可用來為工程評審強調其高優先的失效模式，如果小組發現 這是有幫助的或內部管理的需求。 特殊產品或過程特殊性符號及其使用是特定的公司政策所指示，在本 文中不另做標準化。 26 14) 潛在失效起因 所謂潛在失效起因是指一個設計弱點的跡象，其結果就是失效模式。 在該可能發生的範圍內，例出對每一個失效模式的所有可以想到的失 效起因。 應該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應 的 起因能採取適當的矯正措施。 27 典型的失效起因可包括，但不侷限於下列情況： 規定的材料不正確 設計壽命估計不足 壓力過大 潤滑能力不足 維修保養說明不適當 演算法不適當 維修保養說明錯誤 軟體規格錯誤 表面加工規格錯誤 流程規格錯誤 材料磨擦規格錯誤 過熱 公差規格錯誤 28 典型失效機理可包括，但不侷限於： 降服 化學性氧化 疲勞 電位移 材料不穩定 蠕變 磨損 腐蝕 29 １５、發生率（ O） 發生率是指在設計的壽命中某一特定失效起因／機理發 生的可能性。 描述發生率級別數是重在其含義，而不是 具體的數值。 透過設計更改或設計過程更改（如設計查 檢表、設計審查、設計指南）來預防或控制該失效模式 的起因／機理是降低發生率級別數的唯一途徑（見表３） 30 潛在失效起因／機理出現發生率的評估分為１到１０級，在確定這個估 計值時，應該要考慮下列問題： ．類似零部件、子系統或系統的維修服務歷史／經驗如何。 ．零部件是否為沿用或相似於以前版本的零部件、子系統或系統。 ．相對先前版本的零部件、子系統或系統，所作的變更有多顯著。 ．是否與先前版本的零部件有根本不同。 ．是否是全新的零部件。 ．零部件的用途有無變化。 ．有哪些環境改變。 ．針對該用途，是否作了工程分析（如可靠度）來估計其預期可比較的 發生率。 ．是否加入了預防控制。 31 15)嚴重度 (O) 續 一個一致的發生率級別系統應該確保其能持續的被使用。 發生率級別 數是在 FMEA範圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發生 的可能。 推薦的評價準則 小組應該對一個評價準則和級別系統有一致性的共識，即使是對個別 的產品分析而對準則作了修改 (見表 3)。 發生度應該使用表 3的指南來 評價。 註：級別為 1的數值是為“極低：失效不太可能發生”所保留。 32 表 DFMEA發生度評價準則 失效發生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 很高：持續性 發生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對很少 發 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發生 的失效 33 16) 現 行 設 計 控 制 列出預防措施、設計確認／驗證（ DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設計對於所考慮的失效模式和／或機理來說是充分的。 現行的控制方法（比如設計審查、如減壓閥的失效／安全設計、數學研究、試裝／試驗室測驗等）指的是那些已經用於或正在用於相同或相似設計中的那些方法。 小組應該一再的把重點放在設計控制的改進上；例如，在實驗室進行新系統試驗、或對演算法進行新系統的修改。 下列有兩種類型的設計控制特性可考慮： 預防： 預防失效起因／機理或失效模式的出現，減少它們的出現率。 偵測： 在該項目發放量產之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機理。 34 １６、現 行 設 計 控 制（續） 如有可能，優先運用第１種的預防控制方法，讓預防控制方法作為設計意圖的一部分，因為其將影響最初的發生率；最初的偵測度將基於對失效起因／機理偵測、或對失效模式偵測的設計控制。 對設計控制，在本表中的設計 FMEA表中有兩個欄位，其有助於小組對這兩種設計控制能有清楚的辨識（ 如將預防控制和偵測控制區分為兩個欄位 ），這將是為了對兩種設計控制已經做了考慮的一種快速的目視確定。 這兩個欄位格式的使用是更好的方式。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預防管制，這可能是由於預防控制沒有被用在相同或相似的設計上。 如果一個欄位（對設計控制）的格式被使用，則應該採用下列的方式：對預防控，每一項列出的預防控制前要註明一佪 “ P”；對偵測控制，每一項列出的偵測控制前要註明一個 “ D” 一旦這設計控制被鑑別，如果任何發生率等級被更改時，要審查所有的預防控制以供確認。 35 １７、偵 測 度 （ D） 偵測度是結合了列在設計控制中最佳的偵測控制等級。 偵測度是在個 別的 FMEA範圍中的一個比較的等級。 為了取得較低的偵測度數值， 計劃的設計控制（如確認、和／或驗證等活動）需要不斷地改進。 推藨的評價準則 小組應該對一個評價準則和級別系統有一致的共識，即使是對個別的 產品分析而對準則作了修改。 適當的在設計開發過程中加入預防控制是最好的，並且愈早愈好。 註：作成偵測度級別之後，小組應該審查發生度級別，並確保該發生 度級別仍是適切的。 發生度應該使用表４的指南來評價。 註：級別為１的數值是為 “ 幾乎肯定 ” 所保留。 36 效 應 評價準則：被設計控制偵測的可能性 級 別 絕對不肯定 設計控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續的失效模；或根本沒有設計控制。 10 很極少 設計控制只有很極少的機能找出潛在的起因 `及後續的失效模。 9 極少 設計控制只有極少的機能找出潛在的起因 `及後續的失效模。 8 很少 設計控制只有很少的機能找出潛在的起因 `及後續的失效模。 7 少 設計控制只有較少的機能找出潛在的起因 `及後續的失效模。