安阳博爱康复医院医疗器械管理制度(编辑修改稿)

安阳博爱康复医院医疗器械管理制度(编辑修改稿)内容摘要：

或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成。 本单位维修人员跟班配合，从而得到了一次现场技术培训。 安装、调试工作要严肃认真，一丝不苟，要对照产品的技术条件一项一项地调试，一项一项地试验，决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了。 对于大型医用设备或贵重仪器的性能验收，也要组织专人进行，参加人员应包括单位主管设备的领导，器械设备管理部门负责人，使用科室负责人和具体操作人员及维修工程师，必要时还可请上级单位已使用过该设备的专家 ，共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收。 验收结束后，厂方应写出安装、调试、验收报告，由供需双方代表在报告上签字后，器械设备就可投入使用，质量保证期也就从此时开始。 (1)管理的手段 器械设备待安装、调试、验收合格，交付科室使用后，就开始了漫长的使用期，直至报废。 那么在使用期，设备管理部门如何做好管理工作呢 ?一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理的主要手段。 ①建账：器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账，实行财务上的统一归口管理。 ② 建档：对于仪器设备，要建立设备档案。 具体由专职或兼职档案员负责。 当仪器设备安装、调试、验收合格后，档案员就要收集以下三方面的资料， 着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。 仪器设备随机资料：使用和维修手册、线路图及其他有关资料。 管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。 ③建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长使用寿命，使用部门应做到： ，应制订器械设 备的操作规程。 ，记录每天或每次的使用情况。 ，以便及时处理和维修。 (2)管理的方式 为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。 ①专管专用或集中公用：由专门科室专人管理，专人操作使用，用户不上机，由操作者提供测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。 ②专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证 的用户人员上机操作使用。 医院手术室的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。 ③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。 ④租用方式：让使用者付给一部分租金，获取一段时间的使用权，避免医疗设备的闲置浪费。 安阳博爱康复医院 器械设备维护、维修管理制度 一、目的 保证器械设备始终处于正常完好的状态，以满足临床对器械设备的各种需要。 二、任务 对无故障的器械设备做好日常维护、保养或计量检定工作，对不能正常运转的器械设备要想方设法在最短时间内排除故障。 三、机构和人员 设备管理部门一般应有专业维修室或专职维修人员，通过科学合理的分工及各人员间有机组合，作为完成器械设备维护、维修任务的组织保证。 四、措施 ，做好设备维修工作 (1)在医疗机构中，应与其他业务部门的技术人员同等待遇，参加考核和晋升。 有突出贡献者，可破格晋升。 (2)应重视和加强医学工程技术人员的培养、培训和再教育，使学校学得的综合理论知识变为专业技术知识和实际工作技能，并通过知识的更新来不断适应临床医学工程新技术的发展。 要经常参加本单位已装备仪器的维修培训班和学术研 讨会，从中吸取较直接的维修知识。 (3)研究设备故障规律，变被动维修为主动维修。 设备故障规律是设备在寿命周期内故障的发展变化规律。 设备故障率的发展变化形状很像一个澡盆的断面，因此也叫“澡盆理论”，针对不同的时期的故障，要取相应的对策。 (4)建立维修人员的业绩考核制度，对其平时的工作的态度、维修工作量、技术革新成果、论文等记入个人档案，以提高维修人员的工作积极性和责任心。 ，从制度上来保证日常维修工作的正常进行。 (1)人员的合理分工与组合 医院的仪器设备多与维修人员少是一对矛盾。 解决这一矛盾的方法是首先要对维修人员进行分工，使他们有自己的岗位职责，有自己重点主攻的专业方向，使每一个维修人有其维修某一类设备的特长。 所谓组合是每一维修人员承担的维修任务、维修仪器的类别有一部分是交叉重复的，这样对交叉重复的这一类仪器的维修可以采取协作的形式，可以发挥集体的智慧，也可避免在有人缺席时出现无人管维修的现象。 (2)建立维修人员岗位责任制 接修要登记，取件要销账，维修要写维修报告和个人工作量记录，要做 好零配件的计划，在工作中要及时请示和汇报，使工作有条不 紊地进行，要对个人分工负责的仪器设备进行设备完好率考核等等。 (3)零配件的供应 专人采购与维修人员采购相结合，器械仓库要备足通用的维修零件，如各类光源的灯泡、血压计的各种零件、氧气吸入器的各种配件等。 对维修中出现过故障的零配件要考虑作好备份。 (4)预防性维修制度 对于容易产生机械磨损、螺丝松动的重点设备如手术无影灯、手术床、高压灭菌柜等实施定期预防性维修。 (5)建立安全检查制度 定期对重点设备的安全性，如用电安全及周围环境的安全进行检查，以确保医疗设备使用中的安全。 (6)建立计量管理制度 确定专人对计 量器具、压力容器登记造册、建档、周期性鉴定，以确保计量器具的精度和压力容器的安全要求。 (1)建议开展区域性的协作维修活动，以充分利用外单位的技术优势为我服务。 (2)对大型医用设备或某些贵重仪器设备通过与厂商订立维修合同，以确保其开机率。 在医院资金安排中，应保证一定数额的设备维修费用，其提取比例应按照国家的医院财务制度规定办理，专款专用。 安阳博爱康复医院 医疗器械仓库工作制度 一、入库与保管 ，交采购人员进货。 采购人员要从正常 渠道并货比三家后慎重采购。 ，会同保管人员共同验收并签字。 ，认真核对品名、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库，不符合要求的及时退货。 ，第一联采购存查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。 ，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。 ，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以掌握全年进销金额及合理库存，保证账实相符 ，避免脱档和积压。 专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。 ，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。 ，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需。