rqa食品供应商最佳规范评定(编辑修改稿)

rqa食品供应商最佳规范评定(编辑修改稿)内容摘要：

没有虫害出没的痕迹，灰尘或外来物； 没有掉落油漆。 食品暴露的地方不允许使用木质的托盘。 • Section : 处置储藏和运输 • 散装的原材料在装卸中要防止污染。 拥有散装车辆装卸货物的程序。 遵守卫生规范－恰当使用网罩 /袋子等。 收货时要求有相关的食品安全文件（如清洗条，检验证书）。 散装料的传送带，接管和货口不用时要保持适当的状况： 上锁； 盖子不放在不干净的表面； 接管头保持离地； 0－ rings存放恰当。 • Section : 处置储藏和运输 • 进货计划包括储存的条件和有效期。 原材料可以由收据上的有效期而作追溯。 有效期经过复查以确定是否收货。 收获人员明白和遵循要求。 原材料在入库前受到保护，防止变质，污染和掺假。 成品运货前受到保护，防止变质，污染和掺假。 • 材料的运用和发货要有合适的库存轮换以预防变坏： 有程序规定成品保质期和放行状态； 规定对国内和出口货物的最低余下保质期； 存货轮流使用的方案是“先进现出”或“最久先出”； 出货记录能显示对程序的符合性； 对存货轮流方针的例外得到顾客的认可，或确认是可以接受的。 • Section : 处置储藏和运输 • 退货的处理要防止污染或污染其他货物。 如果退货可以接受，有规定的指令来指导退货的处置： 有明确规定的书面可接受标准； 有具体的步骤； 有可能的处置方式； 有对决策的批准等等。 保持记录以示符合要求。 • Section : 供方标准 • 具有对提供原辅料 ,食品接触包装材料以及影响食品安全和质量的服务的供方核准过程 – 有书面的供方核准程序 – 供方根据其生产地点来核准 – 所有的材料来自核准的供方 • 采用包含原辅料 ,食品接触包装材料以及影响食品安全和质量的服务的核准供方名单 – 记录能显示来自核准供方 • Section : 供方标准 • 有一套用来评估供方绩效的体系 – 有记录可供检查符合性 – 有程序适用于供方不符的情形 • 要求采取纠正措施 • 记录要完整 – 程序要求给予供方例行的反馈 – 有记录显示反馈给供方后取得实质性的改进 • 有紧急情况下向 “未核准”方购买的条件规定 – 包括恰当的授权和签名 – 可能要进行额外的检验 – 有记录显示符合程序要求 • Section : 包材使用的标准 • 包装材料的采购要根据书面的核准的规范来进行 – 可通过对记录的抽样来作确认 – 工厂有体系来追溯和管理对食品接触包材食品级的要求 • Section : 物料的控制 • 进料经过检查 ,确认和书面的规范相一致 – 规范和程序规定入货的接收标准 – 负责存放入货的员工可以查阅规范 – 如有检验证书 ,辅料在入库以前 ,其检验证书先与规范作对照复查 – 物料的放行记录得以保持 ,并经确认符合要求 • 对进料规范的更改和修饰过程已形成书面程序 – 程序规定规范的更改要与供方协调和确认 – 任何规范的更改必须得到供方的书面同意 – 规范的更改有符合程序的记录保持 • Section : 卫生设计 • 新设备设计的批准须符合卫生要求 • 有程序来批准采购前的设备设计 – 包括对卫生设计的评审 – 最好有行业标准 (如 NSF,3A) – 食品接触表面是不锈钢 (301/316)或食品级的塑料才合适 – 光滑，容易清洁等 • 有记录可供查阅来确认此评审程序的符合性 • Section : 卫生设计 • 设备的安装要得到批准以确保卫生的操作条件 – 有卫生性设备安装批准的方针和程序 – 有设备安装 (如方案 ,进展和完成 )的团队评审 ,保持记录 • 新安装的设备在正式使用前要进行考验来确认适当的卫生设计 – 安装后和使用前可通过以下方式确认卫生设计 • 挑战测试 • 使用前的试用 ,用检验和涂抹化验作检查 • 对以上措施有书面记录 • Section : 卫生设计 • 对现有结构和设备的更改不应对卫生设计降低要求 – 对现有结构和设备的更改需要卫生设计的确认 • 挑战测试 • 使用前的试用 ,用检验和涂抹化验作检查 • 对以上措施有书面记录 – 当更改完成后 ,应该搬走不再使用的设备 • Section : 追溯性召回管理 • 有效召回管理方案已形成书面程序 – 程序内容包括 : • 召回方案的范围 • 操作程序 • 紧急联系信息 • 召回组每个人员的职责 – 保持召回和模拟召回活动的记录 • 供方提供来料的追溯性 – 要求供方对所有来料都要有标签和批号 – 对混批次的来货 ,每个批号都予以记录 • Section : 追溯性召回管理 • 工厂对收到的进料予以编码 – 只要供方的批号在来料才整个生产过程记录中得以显示 ,工厂的编码并不是必要的要求 . • 原材料可追溯到成品 .成品可以通过分配链追溯到第一层客户 – 有追溯的明确方法 (批号 /条码 /托盘号等 ) – 可追溯性可通过现场观察而得以确定 • Section : 追溯性召回管理 • 原材料可追溯到成品 .成品可以通过分配链追溯到第一层客户 – 有书面程序规定返工产品 /重包产品的追溯过程 – 返工产品可追溯到原来的生产批号 – 当材料混批时 (散装 )追溯性仍能保持 – 成品批号的规定足以满足追溯的要求 – 所有原材料和成品的编码清晰准确 • 产品追溯的有效性得以定期试验 – 定期实行追溯演习 • 原材料下追 • 产品批号上追 • 产品批号下追 • Section : 追溯性召回管理 • 产品追溯的有效性得以定期试验 – 保持追溯性绩效的记录 – 绩效与关键绩效指标 KPI作对比 (追溯所花时间 /追回率 ) – 对绩效作自我评估和分析 ,并予以记录 • 追溯性绩效在审核中得以验证挑战 – 追溯包含上追和下追的能力 (进料 成品 客户成品 成品 进料 ) – 与绩效指标相衡量 ,如 : • 从成品追溯到原材料 /生产线 /生产日期所花的时间 • 追到第一层客户所花的时间 • 追回率 • Section : 危机管理 • 工厂拥有产品召回以外的危机管理方案 – 危机管理方案已形成文件 – 程序包括危机类型 (如断电 ,火灾 ,自然灾害和化学品渗漏等 ) – 程序指定负责人员 (职称 ) – 程序包括紧急联系信息 – 此方案经过定期模拟演练 ,或在去年一年中得以实施 ,有结果 (记录 )有发现(总结 ) – 当工厂关闭延长时 ,有继续给客户供货的紧急预案 – 程序提及当危机可能对供货有影响时要向客户通报 • Section : 食品防卫 • 工厂有管理食品防卫的书面方针 /方案 – 已作过食品防卫的评估并有记录 – 评估包含所采用的准则 (如总公司 /内部 /外包服务的准则 ) – 运用食品防卫检查表 ,并表明检查表内容的来源 (内部制订 /政府 /贸易协会等 ) – 方案中列有负责人员的职称 – 程序要求治安违反问题必须向食品防卫负责人报告 • Section : 食品防卫 • 食品防卫方针 /方案得到完全实施 – 或有规划作有时间表的全面实施 – 雇员进行关键区域有限制措施 ,如 : • 标识证 • 上锁的门 • 出入签名 • 专有制服 (如颜色，帽子有区分 ) • 直接监控／专人在入口站岗 – 非雇员进入工厂有限制（如访问者，服务外包工，卡车司机等） • 入厂签名 • 陪同方针 • 标示 • Section : 食品防卫 • 食品防卫方针 /方案得到完全实施 – 或有规划作有时间表的全面实施 – 工厂场地治安有保障： • 电子设备控制出入（如电子卡） • 带照片的工作证 • 门卫服务 • 围墙／场地限制 • 自关的工厂门 • 摄像机／监控装置等 – 对员工作背景调查（包括全职，半职，临时工，季节工等） – 实施审核对方针／方案的符合性 • Section : 食品防卫 • 食品防卫方案得以交流沟通 ,也有这样的培训 – 食品防卫协调员 /组员得到专业的培训 – 有对职工作食品防卫交流 /培训的计划 – 保持食品防卫交流 /培训的记录 – 食品防卫交流 /培训的频率合适 – 对合同工 ,贵宾 ,来访者作了恰当的食品防卫方针的交流 (如签名的指导书 ,口头批示 ,标示等 ) – 审核员在进入生产区前也得到了程序所规定的食品防卫和 GMP要求的沟通 • Section : 食品防卫 • 食品防卫方案得到定期的评估 ,评审和更新 – 由管理层来作 – 评估 ,评审必更新有记录 – 有足够的频率 – 评审包括对场地 ,原料和产品薄弱环节的讨论 – 评审包括恰当的纠正措施 (当治安发现有问题 ,或当管理评审发现薄弱环节) • Section : 食品防卫 • 食品防卫方案得到定期的评估 ,评审和更新 • 举例 : – 工厂管理层评估食品防卫方针 /方案的薄弱环节 ,包括有潜在风险的场地 ,产品和原料 .动作经理 ,工程经理和质量经理每月做一次包含工厂治安的GMP审核 . 当管理层评估发现食品防卫薄弱点时 ,纠正措施得到实施 .上一次食品防 卫审核 (06年 2月 7日 )所发现的纠正措施已经得到实施 .并且 ,工厂为持续改进而考虑在厂房外部安装更的的夜灯 . • Section : 测量和测试设备的校准 • 已建立校准生产设备的体系 – 有书面程序 ,包括 : • 需校准的设备名单 • 校准频率 • 负责校准的人员 /职称 – 需校准的每件设备有独特的编号 .编号清晰 ,包含在记录里 – 可有内部校准或外包校准 .如外包 ,校准机构的认可证书要归档 . – 内部校准有书面的校准指导书 – 保持校准记录 – 校准是根据国家认可或行业检定校准 . • Section : 测量和测试设备的校准 • 已建立校准生产设备的体系 – 负责校准的人员得到充分的专业培训 .专业培训有记录 . – 程序包括当生产设备失灵时的纠正措施 . – 有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置 • Section : 测量和测试设备的校准 • 已建立校准化验室设备的体系 – 有书面程序 ,包括 : • 需校准的设备名单 • 校准频率 • 负责校准的人员 /职称 – 需校准的每件设备有独特的编号 .编号清晰 ,包含在记录里 – 可有内部校准或外包校准 .如外包 ,校准机构的认可证书要归档 . – 内部校准有书面的校准指导书 – 保持校准记录 – 校准是根据国家认可或行业检定校准 . • Section : 测量和测试设备的校准 • 已建立校准化验室设备的体系 – 负责校准的人员得到充分的专业培训 .专业培训有记录 . – 程序包括当生产设备失灵时的纠正措施 . – 有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置 • Section : 流向控制 • 从生的到加工过产品 /成品之间的隔离足以预防交叉污染 – 工厂隔离生的物料和成品 (包括生的物料与包装好的产品 /可烹煮食品的隔离 ) – 对生的物料与成品采用分开的专一设备 • 有减少潜在交叉污染的控制措施 – 举例 • 人流物流气流等流向得到限制 • 实地隔离板 • 与生产车间分开的厕所 • 不同的制服 • 分开的地刷 /拖把等 • 洗脚池 ,喷雾剂和紫外线杀菌等 • Section : 流向控制 • 从生的到加工过产品 /成品之间的隔离足以预防交叉污染 – 有控制交叉污染的书面程序 – 洗脚池被有效地运用 • 监控并记录消毒剂浓度 – 特殊区域有正压和负压的控制 – 有在建造工程期间预防交叉污染的控制措施程序 – 对措施的有效性作现场确认 • Section : 维修保养 • 已建立有效的纠正预防维修保养程序 – 此程序已文件化 – 有追查过期的 /开启的工作单的程序 – 维修。