iso22000-20xx培训资料(编辑修改稿)内容摘要:
PRP,prerequisite program 食品安全 在整个食品链 ( ) 中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动 , 以适合生产 、 处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品; 注 1:前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型 (见附录 C), 等同术语例如:良好农业规范 ( GAP) 、 良好兽医规范 ( GVP) 、 良好操作规范 ( GMP) 、 良好卫生规范 ( GHP) 、 良好生产规范( GPP) 、 良好分销规范 ( GDP) 、 良好贸易规范 ( GTP)。 62 3 术语和定义 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 通过危害分析确定的 、 必需的 前提方案 PRP( ) , 以控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。 63 OPRP、 PRP及 HACCP关系 基础设 施和维 护方案 其效果的可靠性是否需要经常性监视 ( 即有变化发生 )。 否 是 确认是否可行( )。 是 否 是否用来专门控制某一已确定危害( )。 是 否 否 是否用来控制将已确定危害引入加工环境中或产品本身的可能性。 是 操作性前提方案 对于已确定危害 ,其他控制方法的效果是否依靠该效果性决定。 否 是 应当考虑在 HACCP计划 ( 见 ) 中包含该控制措施 64 3 术语和定义 critical control point(CCP) (食品安全 ) 能够施加控制 , 并且该控制对防止或消除 食品安全危害 ( ) 或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。 critical limit(CL) 区分可接受和不可接受的判定值。 注:设定关键限值保证 关键控制点 ( CCP) ( ) 受控。 当超出或违反关键限值时 , 受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。 65 3 术语和定义 monitoring 为评价 控制措施 ( ) 是否按预期运行 , 对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。 66 3 术语和定义 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。 [GB/T190002020, 定义 ] 注 1:在本准则中 , 纠正与潜在不安全产品的处理有关 ,所以可以连同 纠正措施 ( ) 一起实施。 注 2:纠正可以是重新加工 , 进一步加工 , 和 ( 或 ) 消除不合格的不良影响 ( 如改做其他用途或特定标识 ) 等。 67 3 术语和定义 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情 况 的 原 因 所 采 取 的 措 施。 [GB/T190002020, 定义 ] 注 1: 一个不合格可以有若干个原因。 注 2: 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。 68 3 术语和定义 validation 食品安全 获得通过 HACCP计划和 OPRP管理的控制措施能够有效的证据。 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足 的 认 定。 [GB/T190002020 , 定义] 69 3 术语和定义 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和( 或 ) 有计划的活动。 70 本节包括: 总要求 文件要求 4 食品安全管理体系 71 总要求 组织应按本准则要求建立有效的食品安全管理体系 , 形成文件 , 加以实施和保持 , 并在必要时进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。 该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别 、 过程和生产场地。 72 组织应: a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危 害得以识别和评价,并以组织的产品不直接或间接伤害消费 者的方式加以控制 ; b) 在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息; c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必 要的信息沟通,以确保满足本准则要求的食品安全; d) 对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系 反映组织的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新 信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的过程, 组织应确保控制这些过程。 对此类源于外部的过程的控制应在 食品安全管理体系中加以识别,并形成文件。 总要求 73 总则 食品安全管理体系文件应包括: a)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 ( 见 ) ; b)本准则要求的形成文件的程序和记录 ( 见 ) ; c) 组织为确保食品安全管理体系有效建立 、 实 施和更新所需的文件。 文件要求 74 文件控制 应编制文件化的程序 , 以规定以下方面所需的控制: a) 发布前得到批准 , 以确保文件是充分与适宜的; b) 必要时进行评审与更新 , 并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e) 确保文件保持清晰 、 易于识别; f) 确保外来文件得到识别 , 并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用 , 若因任何原因而保留作废文件时 , 对这些文件进行适当的标识。 文件要求 75 应建立并保持记录 , 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰 、 易于识别和检索。 应编制形成文件的程序 , 以规定记录的标识 、 贮存 、 保护 、 检索 、 保存期限和处置所需的控制。 文件要求 76 本节包括 : 管理承诺 食品安全方针 食品安全管理体系策划 职责和权限 食品安全小组组长 沟通 应急准备和响应 管理评审 5 管理职责 77 管理承诺 最高管理者应通过以下活动 , 对其建立 、 实施食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) 表明组织的经营目标支持食品安全; b) 向组织传达满足与食品安全相关的法律法规 、 本准则以及顾客要求的重要性; c) 制定食品安全方针; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。 78 食品安全方针 最高管理者应制定食品安全方针 , 形成文件并对其进行沟通。 最高管理者应确保食品安全方针: a)与组织在食品链中的作用相适应; b)符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求; c)在组织的各层次得以沟通 、 实施并保持; d)在 持续适宜性方面得到评审 ( ) ; e) 充分阐述沟通 (); f) 由可测量的目标来支持。 79 最高管理者应确保: a)对食品安全管理体系的策划 , 满足; b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时 , 保持体系的完整性。 80 职责和权限 最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通 , 以确保食品安全管理体系有效运行和保持。 所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。 指定人员应有明确的职责和权限 , 以采取措施并予以记录。 81 最高管理者应指定一名食品安全小组组长 管理食品安全小组( ),并组织其工作; 确 保食品安全小组成员的相关培训和教育; 确保 建立、实施、保持和更新食品安全管理体系; 向 组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性; 注:食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。 食品安全小组组长 82 外部沟通 供方和分包商; 顾客 或消费者,特别是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈; 主管部门; 对 食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织。 沟通 83 外部沟通 这种沟通应提供组织的产品在食品安全方面的信息 , 这些信息可能与食品链中其他组织相关;特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。 应保持沟通记录。 应获得来自顾客和主管部门的食品安全要求。 指定人员应有规定的职责和权限 , 进行有关食品安全信息的对外沟通。 通过外部沟通获得的信息应作为体系更新 ( 见 ) 和管理评审 ( 见) 的输入。 沟通 84 内部沟通 确保食品安全小组及时获得以下变更的信息 : 产品或新产品; 原料 、 辅料和服务; 生产系统和设备; 生产场所 , 设备位置 , 周边环境; 清洁和卫生方案; 包装 、 贮存和分销系统; 人员资格水平和 ( 或 ) 职责及权限分配; 法律法规要求; 与 食品安全危害和控制措施有关的知识; 组织 遵守的顾客 、 行业和其他要求; 来自 外部相关方的有关问询; 表明 与产品有关的食品安全危害的抱怨; 影响 食品安全的其他条件。 沟通 85 内部沟通 食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新 ( 见 ) 包括上述信息。 最高管理者应确保将相关信息作为管理评审的输入 ( 见 )。 沟通 86 最高管理者应建立 、 实施并保持程序 , 以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故 ,并应与组织在食品链中的作用相适宜。 应急准备和响应 87 管理评审 最高管理者按策划的时间间隔评审 FSMS 确保其持续的适宜性、充分性和有效性 应包括评价 FSMS改进的机会和变更的需要,包括方针和目标 应保留评审记录 88 以往管理评审的跟踪措施 验证 活动结果的分析(见 ) 可能 影响食品安全的环境变化(见 ) 紧急 情况、事故(见 5. 7)和撤回(见 ) 体系 更新活动的评审结果(见 ) 顾客 顾客反馈的沟通活动的评审(见 ) 外部审核或检验 资料的提交形式应能使最高管理者能将所含信息与已 声明的食品安全管理体系的目标相联系。 管理评审 89 评审输出 食品 安全保证(见 ) 食品 安全管理体系有效性的改进(见 ) 资源需求 (见 ) 组织 食品安全方针和相关目标的修订(见) 管理评审 90 6 资源管理 本节包括: 91 资源提供 组织应提供充足资源 , 以建立 、 实施 、 保持和更新食品安全管理体系。 92 总则 食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的 , 并具有适当的教育 、 培训 、技能和经验。 当需要外部专家帮助建立 、 实施 、 运行或评价食品安全管理体系时 , 应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 人力 资源 93 、意识和培训 确定从事影响食品安全活动的人员所必要的能力 提供培训或采取其他措施满足需求 确保 对食品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训 评价采取措施的有效性 确保 这些人员认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性 确保 所有影响食品安全的人员能够理解有效沟通 (见 ) 的要求 保持有关的教育、培训技能和经验的适当记录 人力 资源 94 组织应提供资源以建立和保持实现本标准要求所需的基础设施。 基础设施 95 组织应提供资源以建立、管理和保持实现本准则要求所需的工作环境。 工作环境 96 7安全产品的策划和实现 本节包括 : 总则 前提方案( PRP( S)) 实施危害分析的预备步骤 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP计划的建立 预备信息的更新 、 描述前提方案和 HACCP计划的文件的更新 验证的策划 可追溯性系统 97 总则 组织应策划和开发实现安全产品所需的过程 组织应实施 、 运行策划的活动及其更改 , 并 确保有效;这些活动和更改包括前提方。iso22000-20xx培训资料(编辑修改稿)
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