天星生物药业公司投资商业计划书(编辑修改稿)内容摘要:

投入批量生产,必将推动我国兽药产业和家禽养殖业的发展,项目社会效益和经济效益显著。 鸡球虫病疫苗产业化项目, 2020 年 4 月被西安市计委列入高技术产业化项目, 2020 年 11月被国家计委列入高技术产业化示范工程项目。 2020年列入西安市重点建设项目, 2020年列入陕西省重点建设项目。 该项目总投资 6941万元,其中国家投资 700万元。 建设该项目的主要目标和任务是:采用自主开发的鸡球虫病三价活疫苗科研成果和生产工艺,建设符合 GMP标准要求的生产车间、科研设施,以及相关配套辅助设施,形成年产鸡球 虫病疫苗 24亿羽的生产能力,实现鸡球虫病疫苗的规模化生产,促进我国兽药产业和家禽养殖业的发展。 ——摘自《国家计委关于鸡球虫病疫苗高技术产业化示范工程项目的批复》 . 国家科技部星火计划项目 秸秆腐熟剂产业化项目 近几年来,由于农户积攒有机肥总量、施肥量及施用面积逐年下降,化肥用量却逐年增加,致使土壤板结、耕层变浅,化肥利用率下降,严重制约着农业可持续性发展。 而作为有机肥源的农作物秸秆却浪费十分惊人,大量焚烧废弃,造成渠道堵塞,严重影响交通,污染大气环境,对国际空港安全造成严重威胁。 公司科研人员经过 精心筛选开发生产了一种专门用于秸秆快速腐熟的复合制剂,由十多种高活力的有益菌株(种)组成。 本产品对纤维素、半纤维素、淀粉多糖和各种有机物有较强的降解能力,它能在三十天内把麦秸、玉米秸、稻草等各种秸秆堆沤发酵成肥效高、养分全、速效、无污染的生物有机肥,从而提高和改善农作物的产量和品质。 该产品被陕西省农业厅作为推广使用秸秆快速腐熟的指定产品,同时被列入西安市星火计划项目 :( X2020201); 2020年被国家科技部列入国家级星火计划项目:( 2020EA851020)。 4. 资金投向 股份公司除了利用现有资金 1700万元外,国家计委 2020年高科技产业化中央预算内项目建设专项资金 500万元、研究与开发经费 200 万元,银行贷款 1500 万元,以上共计 3900 万元将用于对原生物制品厂、兽药厂、饲料添加剂厂、微生态制剂厂进行扩大再生产建设。 主要内容有: . 产业化生产基地建设 产业化生产基地建设投资 3000万元。 生产基地按国家兽药 GMP的要求进行建设。 在西安户县沣京工业园区已征用土地。 在生产基地新建 4000m2 兽用生物制品 GMP 生产厂,该厂拟为单层,钢结构主体, 钢架屋面,复合彩钢板墙体,室内地面环氧自流平,钢筋混凝土独立基础,按工艺要求,设化学诱变、物理诱变、产品混配、成品仓库等,净化区面积为 2500m2,主要工序洁净级为 1万级。 在生产基地新建 500m2鸡饲养生产 GMP车间,该车间拟为单层,钢结构主体,钢架屋面,复合彩钢板墙体,室内地面环氧自流平,钢筋混凝土独立基础,按工艺要求,设小鸡饲养间、饲料贮存室、集卵间等,主要工序洁净级为 30万级。 在生产基地新建 3000m2 新型兽药 GMP 生产厂,该厂拟为单层,钢结构主体,钢架屋面,复合彩钢板墙体,室内地面环氧自流平,钢 筋混凝土独立基础,按工艺要求,设兽药散剂、水针剂两条生产线,净化区面积为 1800m2,主要工序洁净级为 30万级。 新建 1000m2绿色饲料添加剂生产厂,该厂拟为单层,钢结构主体,钢架屋面,复合彩钢板墙体,室内地面环氧自流平,钢筋混凝土独立基础,用于绿色饲料添加剂的生产加工、成品包装等。 新建 1800m2科研办公楼,该楼为三层钢筋混凝土框架结构,铝合金门窗,室内铺地砖,室外贴瓷砖,主要为药品检验、实验化验、科研开发、行政办公、产品展示、会议接待等。 在利用公司原设备仪器基础上,新购置设备仪器 156台套,用于产 品生产和检验。 . 生产流动资金 600万元用于购置生产原料、辅料。 . 市场运作及销售网络建设 市场运作及销售网络建设 100万元。 目前公司已有一定的销售渠道及网络,但这远远不能满足项目建成后产品销售的需要,故需进一步加强销售网络的建设,计划在主要省区设立办事处,以加强这些地区的销售市场运作的管理工作。 另外为了加大产品的宣传力度,投入一定资金采取各种形式进行产品的宣传及推广。 . 研发中心的建设 为了加强公司的可持续发展能力,不断开发出新产品,计划在上海成立产品研发中心,需投资 200万元 ,用于基本设施建设,购置必要的检测仪器及研发设备。 上述项目建设共需资金 3900万元,除其中 1700万元由股份公司落实外,其余资金在项目建设过程中可吸纳新的投资者或通过贷款等形式逐步落实。 . 兽用生物疫苗类 (三价活疫苗) 本产品是我国唯一经农业部药典委员会评审通过的防治鸡球虫病的疫苗, 2020 年 11 月 23日,获国家二类新兽药证书 [( 2020)新兽药证字第 37号 ], “八五 ”期间经农业部批准为中试产品( 85 牧 050204), 1992 年获上海市科技进步三等奖, 1997 年荣获上海 市科技进步二等奖。 2020年列入西安市计委高技术产业化项目, 2020年 11月列入国家计委高技术产业化示范工程项目。 该技术采用物理与化学双重诱变法对养鸡业危害最严重的三种球虫的卵囊进行分离和双重致弱,将 VA 用作免疫激活剂制成的鸡球虫三价活疫苗。 在鸡球虫病的免疫预防方面,其保护率达 90%以上,降低治疗成本 60%以上 ,且无毒无害,较使用药物预防雏鸡成活率提高 20%,降低死亡率约 10%。 该疫苗是目前国内唯一通过农业部批准生产的鸡球虫病疫苗,填补了我国该领域的空白。 鸡球虫疫苗的出现及在许多发达国家应用,是鸡球虫病由 化学药物预防到疫苗预防的历史性突破。 鸡球虫病三价活疫苗在我国研制成功并将投入批量生产,必将推动我国兽药生产和家禽养殖业的进一步发展。 表 1: DLV疫苗的主要技术指标与国外同类产品的比较 制苗方法 疫苗的稳定性 疫苗效果 价格( /羽) DLV 疫苗 物理化学双重致弱并辅以免疫激活剂复配成疫苗操作简易快速(只需 2 小时完成致弱),产量提高 50100 倍,成本降低 50%以下 疫苗稳定,经鸡体连续传 5代,不返强、安全可靠 疫苗复配免疫激活剂,其免疫效果可提高 25%。 每羽疫苗售价 国外同类疫苗产品 Coccivac(美国 )Paracox(英国) Livacox(捷克) 采用传统鸡胚传代或选育早熟、晚熟株等常规致弱方法制成疫苗操作繁琐费时(完成致弱需两年以上)产量低、成本高 疫苗极易返强或污染,产品不稳定 /安全性差 单用疫苗不加免疫激活剂 ( Lasota株) 本品系用鸡新城疫弱毒 Lasota 株接种易感鸡胚,收获感染鸡胚液,加保护剂,经冷冻真空干燥制成。 用于预防鸡新城疫。 人类流感病毒与禽流感病毒之间存在抗原关系,禽流感病毒有 A 型流感病毒 群所共有的补体结合抗原,所以一种无毒力的禽流感病毒株与另一种 A 型流感病毒可能产生重组,产生一种新的病毒,可能造成其他生物物种之间传染。 禽流感是一种人畜共患病,禽流感在 45周令鸡群中常出现高死亡率,如伴有大肠杆菌病时,死亡率可达 75%。 产蛋鸡群死亡率达 17%。 禽流感活疫苗是将禽流感强毒株通过鸽胚接种使其变成对鸡无致病力的弱毒株,达到免疫保护的效果;灭活苗(含佐剂与不含佐剂)用甲醛灭活。 免疫后鸡体产生血凝抑制( HI)抗体,保护率明显。 本品系用鸡痘鹌鹑化弱毒株,接种 SPF鸡胚成纤细胞 培养,收获后加稳定剂,惊冷冻干燥制成。 用于预防鸡痘。 本品系用禽源多杀性巴氏杆菌 CA弱毒株接种至培养基,加入稳定剂,经真空冷冻干燥制成。 用于预防猪多杀性巴氏杆菌病( A)型。 本品用免疫原性良好的猪霍乱沙门氏菌弱毒株,接种于适宜培养基培养,收获培养物,加稳定剂,经冷冻真空干燥制成。 用于预防仔猪副伤寒。 、猪流行性腹泻二联灭活苗 本品用猪传染性胃肠炎和猪流行性腹泻分别接种 PK15和 Vero细胞培养,收获感染细胞液,经灭火后, 用氢氧化铝胶浓缩制成。 用于预防猪传染性胃肠炎和猪流行性腹泻。 鸡产蛋下降综合症灭活苗;猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(猪肺液);鸡新城疫、传染性法氏囊病二联疫苗;鸡新城疫、产量下降综合症二联灭活苗;猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌三联活疫苗等三大类十五种疫苗。 . 新型兽药系列 ( Diclazuril) 地克珠利原料药、艾球净溶液(地克珠利溶液 %)、艾球净水溶性粉剂(地克珠利可溶性粉)是迄今世界上最具威力的新一代抗球虫病新药,该药是中国农科院 “九五 ”重点课题,荣获国 家五部委联合颁发的重点新产品证书和国家重点项目推广证书,获国家科技进步三等奖,农业部科技进步二等奖,经农业部药典委员会评审通过获国家二类新兽药证书。 该药对危害鸡、鸭和兔的多种球虫,均具有可靠的杀灭和抑制作用,与其他抗球虫药物相比有不易产生抗药性、无毒、使用剂量小,高效广谱,使用方便等特点。 (参见表 2) 地克珠利产品有关证书如下: 地克珠利(原料)药证号: ( 97)新兽药证字第 03号(国家级二类新兽药) 地克珠利预混剂 %药证号: ( 97)新兽药证字第 04号(国家级三类新兽药) 地克珠利溶液 %药证 号: ( 99)新兽药证字第 04号(国家级三类新兽药) 批准文号:陕兽药字( 2020) x023023 地克珠利可溶性粉剂 1% 批准文号:陕兽药字( 2020) x023024 表 2:地克珠利与其他抗球虫药物比较 品种 /性能 毒性 用量 禁忌 停药期 磺胺类 高 60mmp 药物残留较大,产蛋期禁用 7天 氨丙啉 低 125240ppm 蛋鸡禁用,与维生素 B1 有拮抗作用 7天 氯烃吡啶 小 125ppm 较快产生抗药性 7天 二硝托胺 小 6070ppm 产蛋期禁用 7天 盐霉素 小 6070ppm 产蛋期禁 用,忌与泰妙菌素,竹桃霉素共用 7天 马杜拉霉素 8ppm就会中毒,有较大危险性 5ppm 产蛋期禁用,家兔慎用 7天 莫能菌素 低 100ppm 产蛋期禁用,有异臭,忌与泰妙菌素,竹桃霉素共用 5天 常山酮 小 3ppm 连续使用,肉蛋有异臭 57天 氯苯胍 小 33ppm 无 7天 地克珠利 无 1ppm 无 盐酸林克霉素注射液;氟派酸;磺胺间甲氧嘧啶钠注射液;盐酸大观霉素;磺胺噻唑钠注射液等十多种水针剂。 痢菌净;氟苯尼考;阿苯哒唑;恩诺沙星;阿莫西林 ;强力菌毒清;清肺止咳散;增乳宝;消积散;猪胖胖等二十多种产品。 、杀虫剂;消毒剂系列 阿维佳;地克珠利饮水剂;虫灭散;复合碘等十多种产品。 . 微生态制剂系列 微生态制剂选用高活力、产酶能力强、耐药性强的十数种菌株经严格的工艺配伍而成,其使用面广,活力强大,使用效果稳定、见效快,得到广大养殖户的厚爱,同时解决了其他同类产品的菌种单一、操作难度大、质量不稳定等问题。 本产品对畜禽具有独特的促生长、促消化、提高饲料转化率,防止消化道疾病,提高免疫力,提高肉、蛋、奶的品质等功效(参见表 3) ,属无公害、绿色环保产品(参见表 4),综合效益非常显著。 表 3:使用微生态制剂 TX(天星) —100对鸡蛋品质的影响 试验组 对照组 试验组比对照组( %) 显著性标准 胆固醇( mg/100g鲜蛋液) 177。 177。
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