200吨专业植物提取精制项目可研(编辑修改稿)内容摘要:
2 年,美国植物药的销售额是 1 2 亿美元,到 2020 年就达到了 50 亿美元, 10 年翻了两番还多,平均年增长速度超过了 10%。 ( 2)欧盟:欧洲有数百年使用植物药的历史,在世界植物药市场上举足轻重。 欧洲各国中,以德、法两国为主要消费国,其次为意大利、英国、波兰、西班牙、荷兰、比利时、俄罗斯。 德国汉堡是欧洲乃至全球 的植物药贸易中心,进入交易的植物药种类多达 500~ 600 种。 欧洲各国 的 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 17 植物药地位与化学合成药物完全相同,被列入处方药与 OTC 药物的范围。 医学院均开设有关植物药的课程,德国更规定医学院学生必须通过植物药的考试, 80%的执业医生会给患者开植物药处方,民众大都具有植物药的知识,医疗保险机构准许保险人报销植物药的费用。 所有这些, 说明 欧洲的植物提取物应用有成熟良好的 医学 基础支撑 ,从而使 植物药在欧洲的使用非常普遍,市场亦十分成熟。 ( 3)日本:日本是世界上除中国以外,系统地完成了汉方药制剂生产的国家。 日本约用 15 年时间 完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程,大大提高了汉方药制剂的质量,汉方药制剂的生产 也 得到了很大发展。 汉方药制剂从原来的《一般用汉方药制剂》发展到《医疗用汉方药制剂》,允许在《国民健康保险》中支付有关费用,并开始大规模进入国际医药主流市场。 日本政府排除众议,承认汉方药制剂的组方合理性和疗效(但仅限于张仲景时代的 210种中药经典方剂 ), 内服制剂只承认浸膏制剂。 日本政府出面组织研究,实行 “ 官、产、学结合 ” ,选择典型的汉方药制剂,从保证稳定质量 的 要求出发,对生产全过程进行全方位的质量监控研究,总结经验,制定有关 规定《汉方 GMP》。 日本中药生产已全面实施 GMP,其生产规模、技术水平、工艺装备均已达到世界先进水平。 日本于上世纪70 年代末亦将中药制成提取物进行应用,同样也以严格的技术标准进行控制。 ( 4)其他:以各大洲来看,亚洲地区的提取物出口增长最快, 2020年增长 %, 首次 超过北美地区成为目前最大的出口地。 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 18 我国植物提取精制生产现状及发展趋势 全球的植物药市场在 2020 年 有望 突破 700 亿美元,市场前景广阔。 而我国 的 植物提取 物精制生产 总体上还是一个新兴行业。 目前 , 我国植物提取物产业已形成一定的规模,专 业生产企业有 30 家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。 但 国内植 物 提 取生产 企业在国际市场上有影响力的仅有几家, 且规模都较小, 集中分布在几个资源较丰富的省区 ,如湖南、浙江、陕西、四川、广西等地。 我国 虽然有雄厚的中医药理论为基础, 是世界上公认的植物药大国,却不是植物药强国,在国际 植物提取物 市场上所占的份额不足 10%。 当今植物提取物及其制品市场 发展迅猛 , 更 应 该 以此为锲机,认清形势, 建设规模化、高技术含量的植物提取精制生产线, 促进我国植物提取物产业 的快速 发展。 借鉴 GMP、 GSP、 GLP、 GCP、 GAP 等成功的经验 ,国家计划 建立 GEP(提取物生产管理规范 ),使提取物的生产规范化、制度化,进而使其 产品 质量标准化。 或要求提取物在符合 GAP、 GMP 的条件下进行生产,在 GLP、 GCP的要求下进行研发,在 GSP 的要求下经营,在生产经营过程中,建立和执行一系列技术标准和规范,以保证和提高产品质量,规范行业的健康发展。 产品的市场竞争优势 植物提取物产品通过运用 大孔树脂吸附技术 、 二氧化碳超临界萃取 和低温干燥等成熟 技术 ,依托 当地 的植物资源优势以及与高校院所合作的成功经验, 产品质量能够得到保障。 本项目的建设能够解 决目前植物提取物生产规模化、专业化问题,并可使产品成本降低、品质稳定,具有高端细 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 19 分市场的竞争优势。 其 下游产品依托植物提取物产品的优势,能够大幅度提高产品质量,增强产品功效,降低产品成本,因而具有强大的市场竞争力。 产品市场竞争对策 ,大幅度降低生产成本,提高产品质量。 ,发挥规模效益提升竞争优势。 ,建立专业种植基地,稳定产品质量,降低产品原料采购成本。 、科技致胜的策略,对公司的优势品种规范工艺流程,强化管理,建立先进而专业的 质量管理和实验研究机构,不断对产品生产的技术进行改进和研究,实现产品质量升级换代,提高产品附加值,增强产品市场竞争力。 第三章 项目内容、建设规模和产品方案、建设地点 项目内容 该项目拟选址于环境质量好的 羊角沟乡 工业园区内 ,利用 该乡 得天独厚的土地资源、气候资源、植物资源及 喀左县 的优惠政策和 朝阳 市的优惠政策,参照有关标准进行硬件方面的设计和实施,引进国外先进的技术和设备,引进国外先进的管理模式,按发达国家标准进行软件管理,在 羊角沟乡 工业园区一年内 共完成占地 60 亩、年提取 200 吨植物提取物的生产基地的 建设,开发植物提取精制系列产品,达到国际一流水平。 该项目实施后, 力争 在二至三年内 取得 大份额的国内市场并 参与国际市场竞争。 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 20 项目名称: 年产 200 吨专业植物提取精制项目 项目地址: 喀左县羊角沟乡工业园区 项目规模:年产植物提取物 200 吨,产值过亿元人民币 项目 招商 单位: 喀左县羊角沟乡人民政府 项目占地: 60 亩 项目投资额:人民币 2020 万元 项目实施期限: 1 年 建设规模 国内植物提取物目前的市场容量约为 5000 吨,并且还在逐年递增,因此建设的规模以 200 吨 /年较为适宜,既能满足市场的需求,又有很大的发展 空间。 产品方案 表 3 产品方案 序号 产 品 名 称 型貌 规 格 备 注 1 甜叶菊提取物( 甜菊糖甙 ) 白色粉末或晶体 25 ㎏ /桶 桶装 2 常春藤提取物(常春藤苷 C) 褐色粉末 25 ㎏ /桶 桶装 3 复合苦瓜素胶囊 胶囊 100 瓶 /箱 瓶装 4 醉快醒胶囊 胶囊 120 盒 /箱 盒装 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 21 建设地点 ⑴ 场址选择 羊角沟乡 地处 喀左东部,属低山丘陵地区 ,地理坐标为北纬 40176。 47 ′12″至 41176。 33′53″,东经 119176。 24′54″至 120176。 23′24″。 南同尤杖子乡和建 昌县的谷杖子乡接壤,东与朝阳县胜利乡为邻,北连水泉和甘招,西接东哨和老爷庙镇。 本 项目拟建在工业园区内,园区与朝大线和化十线毗邻,距乡政府 1公里,距县城 26 公里,距火车站和高速入口 25 公里。 项目所在地周围 交通状况良好, 环境状况良好 , 适合企业的发展。 ⑵ 建设条件 A.地质、地貌 全乡地势东南高,西北低, 属土石丘陵区, 土壤为坡积棕壤,PH 值约在 7—8 之间。 土壤有机质含量平均为 %,全氮为 %,全磷为 %,速效磷为 7 PPM,速效钾为 121 PPM,土壤肥力中下,对土壤增加投入培肥 和基础建设增产潜力较大。 B.气候 项目区处于由中温带向暖温带过度的过度地带,其干湿分区则处于半干旱向半湿润过度的半干旱半湿润易旱地区。 年平均气温 176。 C,多年平均降水量 493mm,无霜期 150天,年平均日照数为 ,日照百分率为 65%, 10176。 C积温 176。 C,太阳总辐射为 /cm2,其中生理辐射 /cm2,太阳总辐射在我国同纬度属高值区。 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 22 C.地震烈度 终年无地震 ,从没有发生过地震 . D.市政基础配套条件: 市政设施:目前覆盖园区的主干道和雨、污水管及 给水管网已建成使用。 电力供应:园区内已有 10KV 双回路专线,可以满足现有企业用电需要。 给水供应: 流经羊角沟乡域内的主要河流有大凌河、干河和干沟河,总长 37 公里。 项目区 —— 羊角沟乡位于大凌河岸边,水源条件良好。 从水资源总量看,可满足全乡 3 万亩耕地灌溉的需要,灌溉水无污染,有利于发展绿色食品生产。 电信:园区已开通有线和移动电话及宽带数据通讯。 E.社会经济概况 羊角沟乡工业园区 距 县 政府仅 26公里, 距火车站和高速入口 25公里,与朝大线和化十线毗邻,交通十分便利。 目前, 全县已实现乡乡 通油路、村村通公路的目标。 羊角沟乡工业园区 基础设施完善,水电供应充足,通信发达。 全乡 下辖 13 个行政村, 共 196 个 村民组 , 有 汉 、蒙、回、满、朝鲜等五个民族,总人口 万人。 乡 域 总面积 170 平方公里 ,耕地 3 万亩,其中 坡度为 25 度以上的耕地占总耕地的 95%。 2020 年全乡社会总产值实现 亿元,同比增长 21%;一般预算收入预计 450 万元,同比增长 %;农民人均纯收入实现 5600 元,同比增长 %。 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 23 第四章 工艺技术路线、设备选型及主要技术经济指标 植物提取精制生产流程图 项目产品 的具体工艺流程图: 图 4 生产工艺流程图 投入产出 整个工艺过程中的主要投入产出情况如下表: 植物原料 精选 浸泡 微波真空低温干燥 辅 料 粉碎 大孔树脂吸附 制备 超临界萃取 有机溶剂提取 包装 产品 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 24 产品序号 项目 物料名称(公斤) 数量 (公斤 ) 1 加入 甜叶菊 15 产出 甜菊糖苷 1 2 加入 常春藤 20 产出 常春藤苷 C 1 3 加入 苦瓜、淀粉 10 产出 苦瓜素胶囊 1 4 加入 6种植物原料 9 产出 醉快醒 1 拟采用工艺的特点 ( 1)大孔树脂吸附工艺 以大孔吸附树脂为吸附剂,利用其对不同成分的选择性吸附和 筛选作用,通过选用适宜的吸附 与 解吸条件借以分离、提 取目标产品。 它具有吸附快,解吸率高、吸附容量大、洗脱率高、树脂再生简便等优点。 ( 2)微波真空低温干燥工艺 微波真空低温干燥工艺结合了 微波及真空干燥的一系列优点,克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点,具有干燥产量高、质量好,加工成本低等优点。 微波真空干燥是一项集电子学、真空学、机械学、热力学、程控学等多学科为一体的高新技术,是 对 干燥过程中物质的物理变化、内外热质交换以及真空条件下水分迁移过程的深入研究基础上,发展起来的 羊角沟乡 年产 200吨专业植物提取精制项目 可行性研究报告 中元国际投资咨询中心有限公司 25 一项新技术、新工艺。 ( 3) 超临界流 体萃取 超临界流体萃取是一种新型的分离技术 , 它是利用流体在超临界状态时具有密度大、粘度小、扩散系数大等优良的传质特性而成功开发的。 它具有提取率高、产品纯度好、流程简单、能耗低等优点。 CO2 SFE 技术由于温度低 , 且系统密闭 , 可 有效 保存 原料中 对热不稳定及易氧化的挥发性成 份 , 为 植物 挥发性成 份 的提取分离提供了目前最先进的方法。 用超临界 CO2萃取法可以从许多种植物中提取有效成分,而这些成分 是 过去用化学方法提取不出来的。 设备选型 根据生产设计能力,结合公司目前的生产状况,公司主要设备选用现有的 使用比较成熟的国产设备。 具体清单如下表 名称 规格及技术参数 单价 (万元 ) 数量 合计(万元) 多能提取罐 6吨 11. 0 4 44. 0 外循环蒸发器 2吨 24. 5 1 24. 5 外循环蒸发器 1吨 16. 2 1 16. 2 溶媒回收机组 13. 8 4 41. 4 喷雾干燥机 150型 25. 4 1 25. 4 层析柱 m﹡ 5 m 1.。200吨专业植物提取精制项目可研(编辑修改稿)
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