2000标准质量管理体系文件质量手册(编辑修改稿)

2000标准质量管理体系文件质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

划过程的结果 策划结果一般形成相关的文件，其结果是下列情况之一或几项： ２４ （ 1） 改进计划的职责和权限； （ 2） 需要的技能和知识； （ 3） 改进途径、方法和工具； （ 4） 所需资源； （ 5） 不常用的计划； （ 6） 成果的等级指标； （ 7） 所需要的记录。 5． 5 职责、权限和沟通 5． 5． 1 职责和权限 公司为确保公司内管理各相关部门职责权限及分工明确，有利于经营管理和质量管理体系的有效运行。 为确保各部门有职有权，特明确我公司各部门职责如下： 总经理： （ 1） 制定公司经营管理理念及质量方针； （ 2） 授权与督导质量手册的制定、实施及质量目标的达成； （ 3） 核准公司组织结构的 建立与质量管理的执行； （ 4） 产品质量的最终责任； （ 5） 确保质量目标的有效达成； （ 6） 定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。 供销部： （ 1） 制定供销计划； （ 2） 主持合同或订单的评审和签定； ２５ （ 3） 市场营销资讯收集与市场开发； （ 4） 顾客投诉和信息收集； （ 5） 确保年度销售计划的完成； （ 6） 采购计划的制定、执行和控制； （ 7） 确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求； （ 8） 负责与供应商的联系、沟通、评价与选择； （ 9） 负责仓库与物料管理； （ 10） 负责对不合格物料进行退货处理。 办公室： （ 1） 公司预算的编制与执行； （ 2） 相关法律法规的收集和管理； （ 3） 对外的 行政事务的联络与处理； （ 4） 公司内后勤行政事务管理、消防安全管理； （ 5） 人事政策的制定和人力资源开发管理； （ 6） 职工教育培训的组织和管理； （ 7） 人员招聘、考核、升降职及奖罚管理。 财务部： （ 1） 负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表； （ 2） 负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核算； （ 3） 负责本公司资金的管理，特别是资金的回收； （ 4） 负责财务、会计、银行业务及票据管理； （ 5） 负责各相关的税务工作。 ２６ 技术部： （ 1） 新产品的设计开发和确认； （ 2） 现有产品的成本降低和质量提高的研究； （ 3） 生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定； （ 4） 生产工艺流程及作业 指导书的制定； （ 5） 产品可靠度及安全试验； （ 6） 生产工艺技术的改进和工作效率提高的指导；。 生产部： （ 1） 保证生产计划任务的顺利完成； （ 2） 确保产品质量符合规定的要求； （ 3） 对生产人员的技能和质量意识进行培训； （ 4） 生产设备、工具的正确使用、维护保养和保管； （ 5） 确保各种生产设施的完好和人员人身安全； （ 6） 售后服务的实施和顾客投诉的处理。 质管部： （ 1） 执行物料进公司检验、标识记录及异常处理； （ 2） 生产过程及成品质量的监视、测量和标识记录； （ 3） 对不合格品及不合格项，协助有关部门进行处理和制定改进措施； （ 4） 对各方面的质量信息进行收集和数据分析统计技术的 应用； （ 5） 对监视和测量装置进行控制和管理； （ 6） 质量管理体系文件资料的管理； （ 7） 协助对供应商评价和选择。 ２７ 5． 5． 2 管理者代表 公司设立质量管理者代表，代表总经理协调管理有关质量事宜，质量管理者代表职责如下： （ 1） 确保我公司按照 ISO9001： 2020 标准的要求建立实施和保持质量管理体系； （ 2） 定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，并与有关的管理层进行沟通； （ 3） 在全公司上下促进“以顾客为关注焦点”意识的形成和深化； （ 4） 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。 5． 5． 3 内部沟通 公司就质量管理工作的沟通有 以下渠道： （ 1） 公司在适当时间召开会议，会议决定质量管理方面的重大事项； （ 2） 公司组织会议检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析； （ 3） 用会议简报进行沟通； （ 4） 召开专题会议，研究讨论专门的质量问题； （ 5） 公司各部门之间用通告或文件的形式进行沟通。 其他联络方式和渠道在程序文件中规定。 5． 6 管理评审 公司管理评审由最高管理者组织，公司高层领导、各部门负责人以及管理者代表参加，每年至少进行一次（时间间隔不超过 12 个月），以管理评审会议的方式进行。 本公司管理评审会议由总经理主持，管理评审会议所需资料，由各相关部门提供。 公司制定并 实施了《管理评审程序》。 ２８ 5． 6． 1 总则 最高管理者应该策划的时间，每年 12 月组织一次管理评审（特殊情况可提前或推迟） 评审组织所建立的“质量管理体系”应具有适应性，充分性和有效性，并评价“体系”改进的机会和需要以及质量方针和目标，并保持管理评审相关记录。 5． 6． 2 评审输入 管理评审的输入需要的内容和信息应包括： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的改进跟踪情况； f) 可能影响到质量管理体系的变更； g) 有关改进的建议。 5． 6． 3 评审输出： 管理评审输出至少 要包括的内容： a) 质量管理体系及其过程（包括子过程）有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 因改进后资源的需求； d) 评审所做出的重要决议。 资源管理 6． 1 资源的提供 公司最高领导层应按生产需要和市场竞争的需要提供必要的厂房设施、设 ２９ 备、资金和人力资源及良好的工作环境，确保产品的实现。 公司每年初召开会议或通过公司内部调查的形式，调查了解公司各部门的资源需求情况，经公司高层领导综合平衡，既保证必需资源的满足又讲究资源的节约。 6． 2 人力资源 公司制定人力资源政策，确保质量管理体系所需要的人力和其他资源， 以达到产品实现和产品质量使顾客满意。 6． 2． 1 人员配置 公司人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。 6． 2． 2 培训、意识和能力 6． 2． 2． 1 公司制定并实施《人力资源管理控制程序》，以确保： （ 1） 生产能力和培训需求； （ 2） 针对已确定的需求提供培训； （ 3） 按规定的时间间隔评价培训的有效性； （ 4） 保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。 6． 2． 2． 2 保证全体员工在以下方面提高意识： （ 1） 顾客的要求； （ 2） 符合质量方针和质量管 理体系要求的重要性； （ 3） 他们的工作活动对产品质量的重要影响，包括现实的和潜在的； （ 4） 改进人员业绩的益处； （ 5） 他们在实现符合公司质量方针和质量管理体系要求方面的作用和职责； ３０ （ 6） 偏离规定程序的潜在后果。 6． 2． 2． 3 制定培训计划包括： （ 1） 培训目标； （ 2） 培训内容、项目和方法； （ 3） 培训所需资源； （ 4） 确定必须的支持； （ 5） 评价培训对人员能力的提高。 6． 3 基础设施 6． 3． 1 总则 公司设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备以及生产、管理所需的硬件和软件。 设施的设立应确保公司实施现代文明办公，生产车间实施安全文明生产、定置管理。 车间厂房和相关设施按照产品生产需要建设并定期维护。 6． 3． 2 设施的确定 公司设施根据生产经营需要和产品生产要求，在公司设计、建设、技术改造时确立，从而确保产品质量满足顾客及法规要求。 6． 3． 3 设施的维护 生产部和生产车间负责设施设备的维护保养和其他管理。 设备管理由生产部按《设备、设施控制程序》执行，其他设施由使用部门负责维护和管理，确保设施持续 满足使用要求。 6． 3． 4 设施的更新改造 设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。 ３１ 6． 4 工作环境 （ 1） 公司制定并执行安全操作规程，凡新员工进公司，均需经半天以上的生产安全教育培训，上岗操作工均经过安全操作培训，工作中严格执行安全操作规程； （ 2） 操作人员按照相关作业指导书或有关标准规范文件进行作业； （ 3） 公司工作环境应满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求； （ 4） 对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、污染、振动等不满足要求时，所处该环境的部门应及时向公司领导提出改进计划，为 员工提供良好的工作环境，以确保顾客的要求在这种环境中得以满足。 产品实现 7． 1 产品实现的策划 公司应用过程管理原则，管理产品的实现过程。 在考虑过程管理时，考虑其过程管理的可维护性和如何对其进行验证。 公司产品实现的过程管理主要在各部门，由各相关部门建立文件化的管理程序，对过程实施控制。 在过程策划中，首先要分析过程的输入、活动或工作、输出或结果，以及他们相互之间的联系，过程结果应该有助于工公司质量方针目标的实现，应该是增值的；同时要考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。 建立产品实现策划 过程的文件，应该给下列工作奠定基础： （ 1） 产品的质量目标和要求； （ 2） 过程特性的确定和沟通； （ 3） 为实现过程所进行的培训； （ 4） 知识与经验的共享以及信息的流通； ３２ （ 5） 过程的监视测量与审核； （ 6） 过程的评审与改进。 对于以上内容的策划，形成本质量手册以及质量体系程序文件。 对于特殊的产品、项目或合同要求，由相关部门进行质量策划，策划的结果形成文件，该文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定的所有其他要求保持协调一致。 7． 2 与顾客有关的过程 7． 2． 1 与产品有关的要求的确定 对于 公司定期的市场分析，顾客要求的识别，按照以下要求： （ 1） 了解顾客并确定顾客的目标； （ 2） 界定公司竞争的市场； （ 3） 识别并评价市场的竞争情况； （ 4） 确定公司主要产品对顾客的相对价值； （ 5） 识别公司所具有的机会，公司的竞争优势与弱势。 以上分析由供销部统一组织有关部门进行。 产品将顾客的需求和期望转化成用技术语言描述的文件，并编写《生产运作控制程序》。 为满足顾客要求该文件至少包括以下内容： （ 1） 顾客对产品的完整要求； （ 2） 虽然顾客没有规定，但为了使用必须满足的要求； （ 3） 与产品有关的责任，包括法律法规的要求； （ 4） 对产品的可用性、交付和其他支持， 如培训、服务、备件等要求。 技术部应该把以上文件传递给公司内各层次以及相关供应商。 7． 2． 2 与产品有关要求的评审 ３３ 公司制定并执行《合同评审程序》，规定对不同类型的合同采取不同的工作方法进行产品要求的评审和协调评审活动。 不同类型的合同包括：标准产品、特殊订货、大量订货、单件订货或少量订货、书面或口头订货。 合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。 合同评审在接受合同或定单前进行，以确保： （ 1） 顾客的要求已经充分理解并已明确规定； （ 2） 本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同的要求； （ 3） 与报价中不一致 的问题已经解决。 合同评审要充分。