中药材兽药制剂生产线技术改造项目可行性研究报告(编辑修改稿)

中药材兽药制剂生产线技术改造项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

，全省人工栽培药材 75 种，种植总面积470 多万亩， 2020 年被科技部批准为全国７个中药材种植基地之一。 项目综合开发利用潜力巨大 中兽药是我国医药学的组成部分，有着悠久的历史和丰富的内容，千百年来，它对我国畜牧业和家庭养殖业的发展发挥了重要的作用。 据记载， 3000 多年前的周朝就已有专门的兽医官。 历代本草收载的药物中，都不同程度地包含有兽用药方剂，如《神农本草经》有“牛扁疗牛病”、“柳叶治马疥”、“梓白皮治猪疮”的记载。 除散载之外，在各不同时期还出现了许多专著，其中较著名的有汉代的《马经》、《牛经》；隋代的《治马、牛 、驼、骡经》、《疗马方》、《马经孔穴图》唐代的《司牧安骥集》宋代的《明堂灸马经》、《医马经》；明代的《元亨疗马集》等等。 古代少数民族地区亦有传统兽医药方面的记述，如17 唐代新疆吐鲁番地区的《医牛方》等。 多年来，我国许多省区通过调查研究和实践，整理编写出不少具有地方特点的书刊，如《中兽医验方集》、《中兽医常用草药》等，为广大农村防治家畜、家禽疾病起到了积极作用。 目前，中兽医学已成为独立的学科。 中兽医用药种类丰富，据《青海省兽医中草药》收载，兽用植物药有 912 种。 另据《民间兽医本草》记载，中兽药资源有600 多种， 其中常用药材 300 多种、常用草药 150 多种。 近年来，中兽药开发有了新的进展，由过去单纯治疗型转向营养保健开发型发展。 比如，根据扶正固本、增强机体的理论，给蛋鸡服用刺五加制剂，促使鸡输卵管总氮量和蛋白质显著增加，提高了产卵率和卵重。 此外，用中药资源配制的“中草药饲料添加剂”，在家禽及水产养殖方面也收到了明显的效益。 目前， 动物药业有限公司已经研发和获准生产的中兽药四大类（有牛、羊、猪、禽），分散剂、粉剂、 预混剂 三种类型， 27 个产品。 因此，本项目具有巨大的综合开发潜力和经济效益。 4 改造的主要内容和目标 项目建设目标 建成年产中药制剂 100000 件，其中：牛用中药制剂 50000 件；鸡用中药制剂 40000 件；猪用中药制剂 5000 件；羊用中药制剂 5000件。 18 项目建设内容 建设标准 （ 1）本项目研究开发、生产加工均按国家 GMP 的 认 证要求进行。 （ 2）中草药原料基地建设采用标准化栽培方式，按照国际标准实行绿色环保种植。 （ 3）将环境保护作为项目的生命线，每一个环节、每一个过程都设有预防和保护措施。 规划设计 总平面布置 根据建筑防火、交通、卫生和安全等规范要求， 结合场地现状，党校教学楼的设计 充分考虑了丰富与改善城市街景等综合因素，使建筑物平面与空间造型美观大方。 设计建筑物满足消防要求。 厂区建设的设计以“以人为本”为原则，根据厂区现有条件和未来发展趋势，本着适度超前的开发理念，设计出结构合理，功能齐全的办公楼和生产车间和其他辅助设施。 项目厂区布局，分为生活区、厂区、生产区，主要布局的依据主要按各项目的生产工艺流程进行，并要考虑当地的气候、地理环境等的影响。 ①布局原则。 中兽药系列产品，必须建在上风位置，与其它项目分开，独立建筑，分四块划区域组建。 生活区和办公室分 为专区。 动力区包括水、电、锅炉，设在厂区的下风头西南角，靠近生产区便于输送水、电、汽等动力资源，也有利于工厂合理布局。 19 ②厂区绿化。 厂区周围应保护原有山清水秀的生态环境，厂内外以绿化带美化环境。 创造一个优美的工作条件，以有利于操作人员的工作和产品质量的提高。 土建 1）工程建设原则 整体工程必须符合企业生产工艺的需要及国家要求，其厂房及设备必须达到以下几点： 一是企业必须完全按照技术单位的指导清洁生产，建设的厂区须有整洁的生产环境，地面、周围、路面、村庄及运输等不应对产品的生产造成污染，生产、 行政、生活和辅助区域的立体布局应合理，不得互相妨碍。 二是车间应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理的布局。 同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得互相交叉 三是应设有防止昆虫和其他动物进入的设施。 四是建设开始就要安排清洁工作，厂区内表面保持平整光滑、无污染、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、并能清洁和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或有其它的措施。 五是生产厂区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间，用于安置设备、物料，应最大限度地减少差错和交叉污染。 六是厂区的各种管道、灯具、风，以及其它共用 设施，避免出现不易洁净的部位。 整体环境必须符合国家环境保护的有关规定。 2）项目工程建设内容 20 新建建筑物 1150m2，其中：生产车间 1000m2，辅助生产车间 150 m2，均为单层框架结构。 本建筑结构抗震设计按 7 度设防 , 消防类别为戊类。 项目工程建设内容见表 41。 表 41 项目工程建设内容 序号 工程名称 建筑面积（ m2） 备注 1 生产车间 1000 2 辅助生产车间 150 合计 1150 新增 设备 根据该项目的总体工艺、生产规模进行设备配置。 项目 新增 设备配置明细见表 42。 表 42 新增 设备配置明细表 编号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注 1 实验检测设备 自动旋光仪 WZZ2A 台 1 精密酸度计 PHS3C 台 1 紫外可见光分光光度计 UV7504 台 1 自动永停滴定仪 ZYT1 台 1 电子分析天平 FA2020 台 1 架盘天平 JPT5 台 1 电热鼓风干燥箱 1011 台 1 隔水式培养箱 3031 台 1 箱式电阻炉 台 1 三用紫外分析仪 ZFA 台 1 电热恒温水箱 ZD420 台 1 显微镜 XSP1C 台 3 2 生产加工设备 粉碎机 台 1 旋振筛 台 1 三维运动混合机 台 1 空调机箱 台 1 除尘机 台 1 21 热风循环烘箱 台 1 容器具 套 1 生产车间在设备管理方面严格按照系统的管理规程执行，每台 设备均制定了操作、清洁、维护保养 SOP，所有设备、仪器、计量器具均登记造册，并进行了设备安装验证和性能验证。 每台设备都有明显的状态标志，设备操作人员均进行了岗位 SOP 培训。 主要原材料、动力 根据该项目的总体工艺、生产规模进行主要原材料和动力消耗测算。 项目主要原材料和动力消耗见表 43。 表 43 主要原材料、动力年需要量估算表 序号 名称 单位 数量 备注 一、原辅料 1 各种中药材 T 120 2 添加剂 T 8 3 包装纸箱 万个 10 4 包装袋 万个 150 二、 动力 1 电 万度 100 2 水 万吨 30 给排水 1）给水 新建的生产车间及办公楼楼用水量 年用水量： 2190 m3/y 日平均用水量： 6m3 /d 22 平均用水量： 最大用水量： 消防用水量： 15L/s 厂区用水主要有生产用水和职工生活用水，消防水平时不用。 由市政自来水管网供给的自来水经管道加压泵提升至设在楼顶的水箱，以满足用水的要求。 2）排水 厂区的生产污水和生活污水经公司的污水处理系统处理后排到市政污水管网。 暖通及空气净化 1）设计依据 《采暖通风与空气调节设计规范》（ GBJ19— 87） 有关专业提供的设计条件 2）设计方案 生产车间冬夏季送暖或降温属十万级和一万级洁净区房间，要求空气净化，控制室内温度和湿度，室内温度要求控制在 1828℃，相对湿度控制在 5065%。 空气需经初、中、高效过滤后送入。 室内换气次数为 1520 次 /h。 按 产品剂型分别设置空调系统，避免混药现象发生而影响产品质量。 生产过程中产生药尘的一些岗位设局部排风系统。 电力、动力工程 23 本项目工艺设备安装容量约为 500KW，加之配套的公用设备、车间照明、生活用电等，总安装容量约为 580KW。 配置变压器 315KVA一台。 厂区生产生活用电由示范区电力系统供给，送电线路电压为10KV。 本项目需设一个总变电所，在厂区西北处，建筑面积为 60m2。 照明：属十万级和一万级的洁净房间照度按 300LX考虑，一般生产区按 150LX。 本项目需建一锅炉房，建筑面积为 132m2，安 装 2t燃气锅炉 1台，供全厂生产、生活用汽。 年运行 280天，冬季采暖期开三班，其它季度为一班。 生产过程中所需要的压缩空气为移动式，由工艺设备自备。 5 投资估算与资金筹措 投资估算 投资估算范围 中药材兽药制剂生产线技术改造项目 投资范围主要包括 生产车间的土建工程、 设备购置及安装工程 和 配套工程等。 投资估算依据 1） 《工业项目可行性研究投资估算编制办法》； 2）本可研报告确定的项目建设方案与设备配置清单，各专业提供的技术经济数据及参数； 3）土建工程参照同类工程单位造价计算； 4）设备 购置按生产厂家提供的价格及收集到的市场价格计算； 5）设备安装工程费按综合安装费率 5%计提； 24 6）工程勘察费、工程设计费按建设部《工程勘察设计收费标准》（ 2020 年修订本）有关规定计算； 7）工程监理费、工程保险费、建设单位管理费按《机械工业建设项目概算编制办法及各项概算指标》有关规定计算； 8）基本预备费按照第一、第二部分合计的 5%计算。 项目基本建设投资估算 本项目基本建设投资 万元。 其中：工程费用 万元，占基本建设投资的 %；其他费用 万元，占基本建设投资的 %；预备费用 万元，占基本建设投资的 %。 基本建设投资中已投入资金 万元， 其中工程费用 万元，设备购置及安装费用 万元。 项目基本建设投资见表 51， 项目土建投资明细见表 52， 项目设备投资明细见表 53。 表 51 项目基本建设投资估算 单位：万元 序号 项目名称 建筑工程 设备购置 安装工程 其它工程 合计 占总投资比（ %） 1 工程费用 建筑工程 设备 2 其他费用 项目前期费 勘察设计费 监理费 建设单位管理费 25 1+2 3 预备费 基本预备费 涨价预备费 3 建设期利息 4 基本建设投资 5 已投入资金 表 52 项目土建投资明细 单位：万元 序号 建筑 面积（ m2） 单价（元） 投资估算（万元） 1 生产车间 1000 2 辅助生产车间 150 合计 1150 表 53 项目设备投资估算明细 单位：万元 序号 设备名称 规格 计量单位 数量 单价 投资额 备注 1 实验检测设备 自动旋光仪 WZZ2A 台 1 精密酸度计 PHS3C 台 1 紫外可见光分光光度计 UV7504 台 1 自动永停滴定仪 ZYT1 台 1 电子分析天平 FA2020 台 1 架盘天平 JPT5 台 1 电热鼓风干燥箱 1011 台 1 隔水式培养箱 3031 台 1 箱式电阻炉 台 1 三用紫外分析仪 ZFA 台 1 电热恒温水箱 ZD420 台 1 显微镜 XSP1C 台 3 2 生产加工设备 粉碎机 台 1 旋振筛 台 1 三维运动混合机 台 1 空调机箱 台 1 除尘机 台 1 26 热风循环烘箱 台 1 容器具 套 1 3 办公设备 合计 项目流动资金估算 根据销售收入和成本估算流动资金，本项目需流动资金 万元，其中 第一年、 第二年、第三年和第四年分别需要投入流动资金为。