医疗器械公司医疗器械退货处理程序和不合格医疗器械确认处理程序(编辑修改稿)内容摘要:

XXXX 医疗器械公司 不合格医疗器械确认处理程序 (一)、目的:建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序,以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。 (二)、范围:适合本企业出现的所有不合格医疗器械。 (三 )、责任人:业务部、中心、质量管理部及部门负责人对实施本SOP 负责。 (四)、程序 购进医疗器械经检查验收不合格的,由验收员填写“拒收报告单”报质量管理部,质量管理部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库(区),保管员登入不合格品台帐,并及时办理退货手续,退原发货单位;或入不合格品库报废处理。 ( 1)在库养护检查,出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货,养护员填写“质量复查报告单”报质量管理部。 ( 2)、质量管。
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