药业公司成品放行管理规程(编辑修改稿)内容摘要:
有物料平衡记录,符合规定限度; 如发生偏差,执行《偏差处理 管理规程 》,处理措施正确、无误、手续齐备,符合要求。 批记录 审核员负责审核以下内容 现场监控记录完整,准确 无误,与批生产记录相符; 半成品检验记录完整、准确无误; 物料平衡在规定的范围内,产生偏差的部门严格执行《 偏差处理 管理规程 》,处理措施正确无误,确认可保证产品质量; 各生产工序严格执行《清场管理 规程 》,清场记录合格; 成品取样执行《成品取样 标准操作规程 》,取样符合要求; 有成品检验报告 单 ,检验结果合格 , 检验记录是否完整、准确、是否执行复核制度,并要求准确无误;检验是否执行批准的标准操作 规程 ;检验项目是否齐全,数据是否符 合ZLSMP 00 01500 成品放行管理 规程 第 3 页 共 3页 药品生产质量管理文件 标准规定。 产品放行人审核内容 药品生产工艺和质量控制指标是否符合现行工艺规程 和质量标准 ; 现场监控记录完整,准确无误,与批生产记录相符 ,批包装记录完整 ; 已完。药业公司成品放行管理规程(编辑修改稿)
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