医疗器械公司医疗器械产品在库养护程序(编辑修改稿)内容摘要:
和地面光洁、平整、门窗结构严密。 ( 8)、库区有符合规定要求的消防、安全设施。 ( 9)、仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,以上各库 (区 )均应设有明显标志。 ( 10)、仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。 ( 11)、仓库应有避光、通风和排水的设备。 ( 12)、仓库应有检测和调节温、湿度的设备。 ( 13)、仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 ( 14)、仓库应有符合安全用电要求的照明设备。 ( 15)、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 ( 16)、企业储存特殊管理的。医疗器械公司医疗器械产品在库养护程序(编辑修改稿)
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好出库复核记录。 复核无误后,按器械的属性、类别、包装情况进行归类拼装。 (易破损、污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放)。 拼装完毕,应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、单位等项目的拼箱证,以便查对, 将拼装好的医疗器械存放发货区,填写运输单,
核无误后,在发货单上签字。 出库复核,复核员如发现如下问题应停止发货,并报 质量管理部 处理。 ①、器械包装内有异常响动。 ②、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 ③、包装标识模糊不清或脱落。 ④、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。 做好出库复核记录,并保存三年备查。 XXXX医疗器械公
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