ts16949正式标准-20xx(编辑修改稿)

ts16949正式标准-20xx(编辑修改稿)内容摘要：

.................................................... 46 通知顾客（ Customer Information） ......................................................................... 46 顾客弃权 (Customer Waiver) ..................................................................................... 46 数据分析 ....................................................................................................................... 46 数据的分析和使用 .................................................................................................. 46 改进 .............................................................................................................................. 47 纠正措施 ................................................................................................................ 47 预防措施 ................................................................................................................ 48 附录 A（标准化的）控制计划 49 .................................................................................................................... 49 .................................................................................................................... 49 ISO/TS16949(C) 第 4 页 共 51 页 前 言 国际标准化组织（ International Organization for Standardization， ISO）是由各国标准化机构（ ISO成员机构）组成的世界性的联合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。 各成员机构若对某技术委员会所建立的专案感兴趣，均有权参加该委员会的工作；与 ISO 有密切关系的官方或非官方的国际性的组织也可参 加有关工作。 ISO与国际电工技术委员会（ International Electrotechnical Commission, IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 本国际标准的起草是根据 ISO/IEC Directive第三部分中所提出的规划。 本国际标准草案已由技术委员会通过，并传阅各成员机构以供投票表决。 在其它情况下，特别是当对这文件有其紧急的市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： — ISO公开可取得的规范（ ISO/PAS） —— 代表一项在一个 ISO工作小组内技术专家门 的协议，如果它被 50%的发起委员会成员的投票核准，将同意其出版。 — ISO技术规范（ ISO/TS） —— 代表一项在一个技术委员会内成员门的协议，如果它被 2/3的委员会成员的投票核准，将同意其出版。 ISO/PAS或 ISO/TS每三年进行一次审查，并决定是否可以转换为国际标准。 ISO/TS16949： 2020由国际汽车推动小组（ International Automotive Task Force, IATF）和日本汽车制造商协会（ Japan Automotive Manufacturers Association Inc., JAMA） ,在 ISO/TC 176的品质管理和品质保证技术委员会的支持下共同制定的。 第二版 ISO/TS 16494取消并替代了经过技术修订的第一版（ ISO/TS16949： 1999）。 方框内的文字是 ISO9001： 2020原文。 方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求。 在本技术规范中，“必须”表示要求。 标示有“注”的段落是有关标准的指导性理解或阐述。 在标示有“注”的段落中出现的“应该”，只是指导性的。 所有用“例如”导引出的建议都只具有指导性作用。 有关认证的说明 按照 IATF 的认 证计划所获得本技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得 IATF 的顾客成员的承认。 （见《获得 IATF认可的规划》） 详细情况可以从以下的国际汽车推动小组的当地监督机构处获得： ISO/TS16949(C) 第 5 页 共 51 页 Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site : International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site : Federation des industries des Equipements pour Vehiculses(FIEV) Comite des constructeurs Francais d’automobiles(CCFA) Web site : Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitasmanagement Center(QMC) Web site: ISO/TS16949(C) 第 6 页 共 51 页 引 言 总则 ISO 9001： 2020品质管理系统要求 引言 采用品质管理系统应该是组织的一项策略性决策。 一个组织的品质管理系统的设计和实施受到各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程，以及该组织的规模和结构的影响。 统一品质管理系统的结构或文件化不是本标准的目的。 本国际标准所规定的品质管理系统要求是对产品要求的补充。 “注”所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。 本国际标准能被使用于内部和外部，包括认证机构，以评审组织能满足顾客、法律法规，和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定 已经考虑了 ISO9000和 ISO9004中所阐明的品质管理原则。 过程化方法 ISO9001： 2020品质管理系统 — 要求 本标准鼓励在制定、实施品质管理系统以及改进其有效性时采用过程化方法，透过满足顾客的要求，增强顾客满意度。 为使组织功能有效运作，必须识别和管理众多的相互关联活动。 透过资源的使用和管理，将输入转换为输出的活动可视为一种过程。 通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 一个组织内有许多过程，而这些过程的识别和相互作用及其管理的协力系统应用，可称之为“过程化方法（ process approach） ” 过程化方法的优点是在众多过程的系统中，对个别过程之间联系、过程组合以及其相互作用，提供整体的进行中控制。 当过程化方法在品质管理系统中应用时，强调以下方法的重要性： a)理解并满足要求， b)需要从增值的角度来考虑这些过程， c)获得过程绩效和有效性的结果， d)基于客观的衡量，持续改进过程。 在图 1 展示以过程为基准的品质管理系统模式，说明了 48 章中所提出的过程联系。 这图示反映了在定义输入要求时，顾客扮演了重要的角色。 无论组织是否已满足顾客的要求，对顾客满意度的监控是对有关 顾客观感的讯息进行评价。 显示在图 1 的模式涵盖了本国际标准的所有要求，但没有以详细程度地呈现这些过程。 ISO/TS16949(C) 第 7 页 共 51 页 注：此外，所谓“计划 — 执行 — 检查 — 行动”（ PDCA）的方法可应用于所有过程。 PDCA 模式可简述如下： 计划：根据顾客的要求和组织的政策，建立必要的目标和过程以实现其结果； 执行：实施过程； 检查：根据政策、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和测量，并报告结果； 行动：采取措施，以持续地改进过程绩效。 附加价值活动 信息流 图 1 — 以过程为基础的品质管理系统模式 与 ISO9004的关系 输出 输入 产品实现 客户 客户 资源管理 测量、分析和改进 产品 要求 满意 质量管理体系的持续改进 管理职责 ISO/TS16949(C) 第 8 页 共 51 页 ISO9001： 2020品质管理系统 — 要求 与 ISO9004的关系 现行版本的 ISO9001和 ISO9004已制定为一对协调一致的品质管理系统标准，这两项标准被设计为相互补充，但也可单独使用。 虽然两项国际标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们在应用上如一对协调一致的标准。 ISO9001 规定了品质管理系统的要求，可供组织内部使用，也可用于认证或和约的目的。 在满足客户要求方面， ISO9001所关注的是品质管理系统的有效性。 与 ISO9001 相比， ISO9004 对品质管理系统目标提供了更广泛 的指导，特别是一个组织的整体绩效、效率、和有效性的持续改进；对于最高管理者希望透过追求绩效的持续改进而超越 ISO9001要求的那些组织， ISO9004是一份推广的指导。 然而，用于认证或合约不是 ISO9004的目的。 应该由最高管理者在组织内展示和串联 ISO9000： 2020和 ISO9004： 2020中所涉及的把八项品质管理原则的知识及其运用。 IATF的 ISO/TS 16949： 2020指南 《 IATF 的 ISO/TS 16949： 2020 指南》是一项包括了推广的汽车行业常规、范例、说明和解释的文件，并提供 了应用的帮助，以符合这项技术规范的要求。 这份 IATF指导文件的意图不是为了认证或合约的目的。 与其它管理系统的兼容性 ISO9001： 2020品质管理系统 — 要求 与其它管理系统的兼容性 为了使用者的利益，本国际标准已经与 ISO14001： 1996相互连接而加强了两标准的兼容性。 本国际标准不包括对其它管理系统的特别要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理；然而本国际标准容许组织将本身的品质管理系统与相关的管理系统要求能够联合或整合。 组织调整现行的管理系统，以建立一个符合本国际标准 要求的品质管理系统，是可行的。 本技术规范的目的 ISO/TS16949(C) 第 9 页 共 51 页 本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的品质管理系统的开发。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，为这些签署这项文件的组织定义了基本的品质管理系统要求。 本技术规范的意图是为了避免多重认证稽核，并为汽车行业生产件和相关服务件的组织提供了品质管理系统的共同方法。 ISO/TS16949(C) 第 10 页 共 51 页 品质管理系统 — 为汽车行业生产件及相关服务件的组织，实施 ISO9001： 2020的特殊要求 1 范围 总则 ISO9001： 2020品质管理系统 — 要求 1 范围 本国际标准为有下列需求的组织规定了品质管理系统要求： a)需要证实其有能力提供一致的产品，以满足顾客和适用的法规要求， b)透过为了系统持续改进的过程，以及确保符合顾客与适当的法规要求等的系统有效应用，而致力于加强顾客满意度。 注：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范与 ISO9001： 2020相结合，规定了用于汽车行业相关产品的设计和开发、生产，以及安装和售后服务（若有关时）的品质管理系统要求。 本技术规范适用于顾客所指定产品和 /或服务零件 的组织的制造现场。 支持功能的现场或外部场所，例如设计中心、企业总部和配送中心，其支持制造现场而构成现场稽核的一部分，但不能独立获得以本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车行业供应链。 应用 ISO9001： 2020品质管理系统 — 要求 本国际标准规定的要求是通用的，其意图是适用于所有组织，无论其类型、规模和所提供的产品。 本国际标准的任何要求可能由于组织的性质与其产品而有不适用的情形。 在这情况下，这项（些）要求可以经考虑而排除。 当使用要求条文的排除，除非这些排除是限于在第七章中的要求，并 且是不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。