企业内部haccp体系审核(编辑修改稿)

企业内部haccp体系审核(编辑修改稿)内容摘要：

否包括了食品加工过程中的所有环节。 （如：从原料接收到发运） 是否建立了 HACCP 小组。 HACCP 小组成员是否受过相应的培训 ? 是否指定了 HACCP 小组组长并规定其职责和权限。 是否明确 HACCP 小组成员的职责和权限 ? HACCP小组成员的知识水平如何。 (检查证书、资格、经验等 ) HACCP 小组组长是如何协调 HACCP小组工作的 ? 第三节 审核技术 如何进行审核 审核常常被误解为一项“挑剔”的检查活动，因为审核只报告管理体系不足的方面，除非有要求对好的方面和不足之处同时报告，可是要报告好的方面会花费很多时间。 一个审核员经常会遇到许多麻烦，如被审核方认为审核根本是不必要的；强词夺理地辩解一切都符合规定的要求；或是为试图将 审核员留在办公室，提出一些文不对题的话转移审核员的真正目标，从而占用审核时间。 审核组长可以单独工作或领导一个小组。 不论哪种情况，对审核工作必须一开始就进行控制，并牢记审核目标和不符合项报告签发的原则。 审核中发现的问题要定期在小组内评审，每天至少一次，在总结会议之前作出结论。 审核的目标必须事先制定好，通常管理者要求审核时并没有一个明确的想法，或者其想法与审核员的有出入。 任何出入必须事先予以明确和统一。 在审核的有限时间内，不可能对每件事情都做详细检查，因此，审核员必须对被审核区域的主要活动进行抽查。 在审核开始之前先在核查表上慎重地确定一些要调查的问题会对审核很有帮助。 这样的核查表可以避免干扰和弯路，尤其是在审核后期，工作比较忙，精力容易分散，这一点就更为重要。 为了确保质 HACCP 体系审核工作的有效和可靠，应该通过以下方法搜集客观证据 : 访问被审核方员工、审查文件和记录、观察活动等。 审核小组要对所有审核中观察到的问题进行复审和汇总，判定哪些可以形成不符合项，最后确定的不符合项要采用已商定的方法编写和报告。 审核中的大多数观察到的问题都是通过在工作现场向员工提问及查阅活动记录搜集到的。 虽然提 问的方法在一定程度上取决于审核员本人，但基本上可以分为三类方法。 5) 是 /否 题问法 如果问题以动词开头，如“是否明确规定了监控的方法”，则招致的是“是”或“否”的回答。 这种问题限制了答复的范围。 审核员从这种问题的回答中不可能得到更多的信息，最好用下面。 然而，核查表中的这类问题可以用“√”或“ X”的办法进行记录，节省了时间。 记录可能导致形成不符合项的观察现象时除外。 6) “怎样”、“什么”、“为什么”、“何时”、“何地”、“谁”题问法 用这些词打头的问题不能直接回答“是” 或“否”，例如： “谁负责监控 ?” “具体的参数是什么 ?” “怎样安排验证 /校准 ?” 这类问题将使审核员更快地获得信息，从中挑选和记录有关的资料和数据，并据此引发下面的问题以使审核员完善要了解的内容。 7) 涉及范围较宽的问题，例如： “请您从投料开始说明整个过程的关键控制点是怎样监控和记录的。 ” 或“你们是怎样将发生的偏离反馈给 HACCP 小组的 ?” 但是，这类回答只能给出问题本身希望得到的细节中的一小部分答案，回答问题者经常会发挥自己的想象或答非所问，这时审核员必须很有技巧的避开， 追踪自己的目标，而不是泛泛地理论上进行了解，并要求出示文件化的证据。 这对于检查各部门之间的相互关系是最好的办法，可将一个部门的输出同另一个部门的输入相比较。 如果回答问题的人讲话比较踌躇，那么当对方停止说话时，只要审核员重复他们的最后几句话，将有助于谈话的继续进行。 很明显，简短地讲几句赞美的话，对会谈是有益的，尤其是当被审核区域可能存在较多的问题时。 审核中应注意一些细节问题。 当向导去接电话时，审核员就可以利用这个机会做进一步调查，或是更全面地询问员工。 一些戒备心较弱的员工也会成为审核员的向导，他们 可能会比其他有经验的高级员工透露更多的信息。 除非向被审核部门的员工询问，否则审核员不可能判断出体系程序文件被理解或贯彻的有效程度。 可以通过访问操作人员弄清这种问题，但要注意制止管理人员或部门主管代替员工回答问题。 在会议室进行讨论可以清楚地了解批准运行的体系，但不能确定体系是否在运作以及运作的效果 , 也无法确定以下问题 : 工作人员是否使用了 未经批准的文件、作废的文件是否还在现场、现场是否井井有条、现有设施是否有能力完成目标、过程监控活动是否适当、记录是否保存有序，以及员工的能力是否满足要求。 审核员 准备的核查表必须应与被审核的活动有关。 核查表的形式应方便记录对问题的回答。 有时标出相应文件的条款号，它能方便审核员在准备不符合项时参考。 但是，当关系到整个审核过程时，与其刻板地按照核查表事先安排的顺序进行审核，还不如鼓励被访问者提供更多的情况，缩短信息获得的时间。 对同一个问题，从不同的人那里得来的答案应进行比较。 如果核查表编得太详细，可能使用起来更困难。 整个 HACCP 体系的运行情况，也可以通过管理人员和员工对现有体系的态度来衡量。 如果工作人员完全通晓体系运行方法，工作非常顺手，那么，在多数情况下 ，这表明体系是有效的。 反之，如果每个人都对体系感到麻烦或“抱怨”，显然，整个 HACCP体系运行欠佳。 记住 客观证据 发现事实 寻找证据。 所形成的不符合项应在不符合项报告 (NCR)表上填写，审核组在准备审核时，应该先确定不符合项表格。 如果可能的话，不符合项报告最好在审核结束或每天工作结束时交给被审核方，这样安排不会影响既定的审核时间，也可避免不必要的麻烦。 记住 不符合项 客观证据 可能是结果，不是原因。 审核员必须充分了解被审核方所涉及的活动、所使用的文件、实施 的控制和有关法律法规要求等，并有侧重地提出问题。 审核组长和审核员可以提对被审核方是有帮助的建议，尤其是对刚接触体系的员工。 但是审核员所提供的建议不应有偏见。 第四节 不符合项 NCR 简介 报告“不符合项”是用来在评审或审核中向一个组织指出其体系偏离规定体系要求的一种方法。 ( 相应地，也可称为“纠正措施申请” )。 不符合项定义： 对某种要求的未满足。 不符合项是由审核过程的观察结果形成的。 观察结果即 : “审核过程中对事实所做的、有客观证据证实的陈述。 ” 审核“观察结果” 审核员在审核中观 察到的所有情况都应形成文件，审核小组应对这些情况进行评判，以决定哪些应按不符合项进行报告。 审核小组应保证不符合项报告简明扼要，并用客观事实加以证明。 不符合项的分类 所有不符合项，无论其对已建立的 HACCP 体系的影响程度如何，都应加以处理。 通常将它们分为几个类别，以便根据不符合项的严重程度，确定采取纠正措施的缓急。 通常将不符合项分为以下几类： 关键不符合项 整个体系存在关键的缺陷或遗漏，与 HACCP 的原理不符，不能满足法律法规的要求，导致食品安全卫生控制的失效。 如：危害分析有重大缺陷，没有识 别必要的关键控制点，关键控制点发生偏离时，没有采取纠正措施等。 主要不符合项 体系可能正常运转，有可能会直接影响产品的安全的严重问题。 如：化学药物控制不当，高风险区域加工人员为保持高度的个人卫生，加工人员为采取必要的措施来防止污染。 一般不符合项 一些细小的间接影响食品安全的需要作相应改进的问题。 如：厂区环境、卫生设施不足、培训部充分等。 报告不符合项 在审核中，审核员应按照规定的要求将对现行体系观察到的现象整理成文。 审核员从这些现象中可总结出不符合项。 如果审核员认为有不符 合项时，应提出书面报告。 管理者在接受书面证据时可能会很勉强，因此审核员必须保持专业水准，有勇气报告事实。 不符合项报告通常称为“ NCR”。 提交的报告内容要详细，能清楚地指明有关的事实。 以下给出检查和描述不符合项报告的简要指南： 何地 ) 详细地点 何时 ) 记住有些人要读你的报告，因此，报告内容要清楚明了， 什麽 ) 并尽可能多地引用事实，这将有助于读者一开始就理解报 告中所发现的问题。 怎样 ) 为何 ) 谁） 审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在，不符合文件的规定、 HACCP 原 理、规范或相关法律法规的要求。 记住 : 人们不希望由于不理解你所记录的内容而显得无知。 报告的格式 报告至少应包括以下要求： A. 以序列号加以标识 B. 地点与时间 C. 不符合项的性质 D. 文件 /材料的明确标识 E. 与谁讨论 F. HACCP 计划文件、 SSOP 文件或相关法律法规的的条款或章节 G. 不符合项的分类 H. 商定的纠正措施和落实期限 I. 跟踪措施 本节的最后附有一份标准的不符合 项报告表格。 客观证据 被审核方的“操作人员”对其采用的控制方法常常有一套事先练习过的说法，因此，在审核中非常重要的一点就是确保审核员所调查的事实和所做的观察记录必须是真实的，并能正确反映体系的运作方法。 审核员还必须从活动控制表格、记录和文件中寻找客观证据，以证明体系是受控的。 这种过程被称为寻找“客观证据”。 “客观证据＝寻找绝对证明”。 这同样适用于能够引出不符合项的观察记录。 要始终寻找客观证据，以证实发现的不符合项。 发现的现象是结果而不是原因。 “客观证据＝寻找原因”。 确定不符合项的等 级 当审核员发现 HACCP 体系中存在偏离标准、错误或遗漏等问题时，应将其记入观察记录。 这些观察记录要进行充分的辨别后才能确定为不符合项。 随着审核的进行，每天应讨论观察记录以确定偏差是“独立的”还是与其它所发现的问题相关联的，进而表明体系存在不符合项。 在审核结束或将发现的问题提交被审核方管理者之前，应对每个不符合项进行评定，根据其对标准的影响程度确定等级。 审核组组长可以在审核总结会之前的预备会议上或在介绍审核中发现问题前介绍有关不符合项等级的决定。 如果审核时间超过一天，不符合 项报告可以每天提交给被审 核方的管理者。 通常应将每个不符合项与被审核方自身的体系文件或审核的依据标准中的有关章节相对应，罗列出来，以便参考。 审核报告观察记录 不构成不符合项的观察记录可以在报告中列举，作为意见提出，只要审核员认为这样做是有用的或者是建设性的。 这种情况下审核员应确信其建议对体系的改进有所帮助。 不符合项报告 公司： 日期： 报告参考号： 不符合项类别： 1. 不符合项描述 (包括不符合项对最终产品 /服务的潜在影响 ) HACCP – 不符合项分类 : 关键 –一个或 多个 CCP 失去控制 主要 – HACCP 体系明显的不符合 次要 – 次要或单一的缺陷 被审核方 签字 : 审核员 签字 : 2. 体系改进措施 : 被审核方签字 : 措施完成日期： ___________ 3. 答复评估 (仅  一栏 ) 纠正措施结果 : 审核员签字和日期： ___________ 4. 验证 :  认可  不认可 (提出新的 NCR并升级新的 NCR类别 ) 5. 审核员结案签字 : 日期 ： 6. 总经理 (签字 )： 日期 : 品安全法》中的 “ 食品 ” 是指（ A B C）。 A、供人食用或者饮用的 成品 B、供人食用或者饮用的原料 C、按照传统既是食品又是药品的物品 D、包括以治疗为目的的物品 《食品安全法实施条例》规定，食品生产经营者对（ B C）负责，承担社会责任。 A、企。