iso9000质量管理体系培训资料(编辑修改稿)

iso9000质量管理体系培训资料(编辑修改稿)内容摘要：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节 和正当的理由 （见 ）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程 序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的 表述。 NECCAQB001 JP315 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特 殊类型的文件，应依据。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)为使文件是充分与适宜的， 文件发布前得到批准； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的 外 来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用， 如果出于某种目的 而保 留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 NECCAQB001 JP316 记录控制 记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件 为提供符合要求及质量管理体系有效运 行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制 形成文件的程序，以规定记 录的标识、贮存、保护、检索、 保留 和处置 所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 NECCAQB001 （续下表） 5 管理职责 5. 1 管理承诺 组织要求 法律法规要求 5. 3 质量方针 5. 2 以顾客为关注焦点 5. 4. 1 质量目标 策划 第 5章 NECCAQB001 （续上表） 5. 4. 2 质量管理体系策划 5. 5. 3 内部沟通 5. 5. 2 管理者代表 5. 5. 1 职责和权限 5. 6 管理评审 5. 6. 2 评审输入 5. 6. 3 评审输出 策划 5. 6. 1总则 NECCAQB001 JPB17 管理承诺 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一 个人或一组人。 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a)向组织传达满足顾客 要求 和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针； c)确保质量目标的制定； d)进行管理评审； e)确保资源的获得。 NECCAQB001 JP318 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 ）。 NECCAQB001 JP319 质量方针 质量方针：由组织的最高管理者正式发布 的该组织总的质量宗旨和方向。 最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理 体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。 NECCAQB001 JP320 策 划 质量目标 质量目标：在质量方面所追求的目的。 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容 [见 )]。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 NECCAQB001 JP322 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a)对质量管理体系进行策划，以满 足质量目标以及。 b)在对质量管理体系的变更进行策 划和实施时，保持质量管理体系 的完整性。 NECCAQB001 JP323 职责、权限与沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 NECCAQB001 JP324 管理者代表 最高管理者应在 本组织管理层中 指定 一名成员 ，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有 以下方面的职责和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的 绩效 和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括 就 质量管理体系有关事宜与 外部方进行联络。 NECCAQB001 JP325 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 NECCAQB001 JP326 管理评审 总 则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录（见 ）。 NECCAQB001 JP327 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程的 绩效 和产品的符合性； d）预防 措施 和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改进的建议。 NECCAQB001 JP328 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）质量管理体系 有效性 及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 NECCAQB001 6 资源管理 6 资源管理 资源提供 工作环境 基础设施 人力资源 能力 、 意识和培训 总则 人的因素 物 的 因素 工作场所 过程设备 ( 软件、硬件 ) 支持服务 其他资源 : 信息 供方和合作方 自然资源 财务资源 NECCAQB001 JP329 6 资源管理 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进 其有效性； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。 NECCAQB001 JP330 人力资源 总 则 能力：经证实的应用知识和技能的本领 基于适当的教育、培训、技能和经 验，从事影响 产品要求符合性 工作的人 员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人 员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 NECCAQB001 JP331 能力、培训和意识 组织应： a）确定从事影响 产品要求符合性 工作的人员所需的能力； b） 适用时 ，提供培训或采取其他措施以 获得所需的能力； c）评价所采取措施的有效性； d）确保 组织的人员 认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录 （见 ）。 NECCAQB001 JP332 基础设施 基础设施：组织运行所必需的设施、设备 和服务的体系。 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 适用时，基础设施包括： a）建筑物、工作场所和相关的设施； b）过程设备（硬件和软件）； c）支持性服务（如运输、通讯或 信息系统 ）。 NECCAQB001 JP333 工作环境 工作环境：工作时所处的一组条件 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 NECCAQB001 7 产 品 实 现 NECCAQB001 JP334 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 ）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认、监视、 测量 、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）。