20xx年驻京军队和武警部队医疗机构药品集中招标和网上竞价采购(编辑修改稿)

20xx年驻京军队和武警部队医疗机构药品集中招标和网上竞价采购(编辑修改稿)内容摘要：

配送企业 2020 年全年增值税纳税申报表复印件 要 求：（ 1）反映出 2020 年全年销售额 （ 2）表上应有当地税务部门公章（不要求红章） （ 3） 加盖 药品经营企业、配送企业 公章 （ 4）外地药品经营企业无需提交 17 文件编号： 第 册 共 册 2020 年驻京军队和武警部队医疗机构 药品集中采购 资格预审材料粘贴册 产品册 (BJJDCG2020) 药品生产企业名称： （加盖药品生产、经营企业公章） 产品（名称、剂型、规格、包装）： 18 药品生产批件或进口注册证复印件 要求：（ 1）药品名称、剂型、规格与所投药品一致。 （ 2） 生产批件应为药监部门根据国家药监局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药 监注〔 2020〕582号）文件统一换发的新的批准文号。 （ 3）进口药品注册证应在有效期内。 （ 4） 加盖 药品生产、经营企业 公章 19 药品 GMP 认证证书复印件 要求：（ 1）认证证书被授予人应与药品实际生产企业或受生产企业委托加工的企业为同一法人，认证书上的地址应与药品实际生产厂或车间的地址一致。 （ 2）药品认证剂型与所投药品剂型一致。 （ 3） GMP 认证 已被国家 食品药品监督管理局公示且 在有效期内的企业不需递交， 但 GMP 认证证书复印件与 SFDA 不一致的，以 SFDA 公示为依据。 如有异议，企业可持 GMP 证书原件至招标代理机构进行重新确认。 （ 4） 加盖药品生产、经营企业公章 20 2020 年以后成品药检报告书复印件 要求：（ 1）药品名称、剂型、规格、包装与所递交的药品一致 （ 2）根据检验标准对递交药品进行的全项检验报告 （ 3） 粉针制剂产品 应同时 提供国家颁布的质量标准 及其检验结论 （ 4）有检验部门公章 （ 5）递交人应尽量递交省级药检报告，若 2020 年以后确无省级药检，也可提供厂检报告。 （ 6）厂检报告应为包装后的成品全项检验报告，检验单位为粒、片的，不视为成品检验。 （ 7）进口药品应递交口岸药检报告，口岸药检报告上的注册证号应与 企业 提供的进口注册证一致。 （ 8） 加盖 药品生产、经营企业 公章 21 产品说明书原件 要求：（ 1）应为成品包装盒内 ，符合国家食品药品监督管理局说明书要求 的产品说明书原件 （ 2）药品名称、剂型、规格、包装与所投药品一致 （ 3）说明书应印有与投标 /竞价人 /供应商提供的生产批件一致的药品批准文号及生产厂家 （ 4） 加盖 药品生产、经营企业 公章 22 文件编号：第 册 共 册 2020 年驻京军队和武警部队医疗机构 药品集中采购 资格预审材料粘贴册 原料册 （ 血液及生物类制品无需递交） (BJJDCG2020) 药品生产企业名称： （加盖药品经营企业公章） 23 使用自产原料药的药品 原料药 GMP 证书复印件 要求：（ 1）已在国家食品药品监督管理局网站上公布且在有效期内的无需递交 （ 2）药品认证通用名与所投药品原料通用名一致。 （ 3）加盖药品生产、 经营企业公章 24 2020 年原料药检验报告复印件 要求： （ 1）根据国家制订的相关药品质量标 准，提供所投药品原料的全项检验报告。 （ 2） 加盖药品生产、经营企业公章 25 使。